Дакарбазин

Содержание

Дакарбазин: инструкция, аналоги и отзывы пациентов

Дакарбазин

При лечении меланомы успешно используется препарат с алкилирующим действием Дакарбазин (Dacabrazine). Лекарство не менее эффективно для терапии саркомы мягких тканей и лимфогранулематоза.

Его нередко сочетают с другими аналогичными медикаментами при химиотерапии других видов злокачественных образований.

О производителях

Выпускают фармацевтические корпорации разных стран под своими торговыми марками.

Наибольшим спросом пользуется препарат Dacabrazine Lipomed от швейцарской частной научно-производственной компании Липомед АГ.

Предприятие занимается разработкой и производством рецептурных медикаментов для разных терапевтических областей, поставляет продукцию на рынки США, Германии, Австрии и стран Ближнего Востока.

В Германии лекарство выпускается компанией Медак ГмбХ (Дакарбазин-Медак), в России — ЛЭНС-фарм (Дакарбазин-Лэнс), в Чехии — Pliva Lachema (Дакарбазин-Лачема).

Инструкция по применению

Перед началом лечебного курса нужно ознакомиться с положениями аннотации к препарату. Несоблюдение рекомендаций, изложенных в инструкции по применению, может привести к снижению эффективности проводимой терапии и развитию серьезных побочных эффектов.

Описание и состав

Содержит одноименное активное вещество, которое дополняют маннитолом и лимонной кислотой. Он представляет собой лиофилизат — порошок белого, либо слегка желтоватого цвета, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизат фасуют в темные стеклянные флаконы в разной дозировке: 100 и 200 мг (по 10 штук в картонной пачке) , 500 или 1000 мг (по 1 шт. в пачке).

Фармакологическая группа

Относится к противоопухолевым препаратам, подгруппе алкилирующих средств.

Фармакодинамика

Дакарбазин обладает иммунодепрессивным, алкилирующим, противоопухолевым и цитостатическим действием. При попадании в организм, образует комплексы с карбониевыми ионами, которые подавляют синтез ДНК и РНК опухолевых клеток.

Является канцерогеном и при длительном применении сам может стать причиной развития онкологии.

Фармакокинетика

Максимальной концентрации в крови достигает практически сразу после инъекции. Выводится в первой фазе через 20 минут, окончательно — через 5 часов. Если нарушены функции печени или почек, то период выведения препарата удлиняется.

Информация об основном действующем веществе

Это синтезированный препарат. Имеет химическую формулу 5-(3.3-диметил-1-триазено)-имидазол-4 -карбоксамид. Вещество проявляет противоопухолевую активность только после прохождения через печень с соответствующим преобразованием.

Показания

Основным назначением является лечение:

  • меланомы;
  • саркомы мягких тканей (не применяется в отношении саркомы Капоши);
  • лимфогранулематоза.

Медикамент входит в состав комплексной химиотерапии ряда онкологических заболеваний:

  • саркомы матки;
  • злокачественной опухоли щитовидной железы;
  • остогенной саркомы;
  • нейробластомы;
  • инсулиномы;
  • мелкоклеточного рака легких;
  • мезотелиомы брюшины и плевры.

Противопоказания

Противоопухолевое средство не применяют в следующих случаях:

  • есть серьезные нарушения в кроветворной функции костного мозга;
  • при вынашивании ребенка или грудном вскармливании;
  • при функциональной недостаточности печени и почек;
  • если возникает непереносимость активного вещества.

Прием может осложниться генерализированным воспалительным процессом при наличии острой инфекции любой этиологии. Следует исключить такие заболевания до начала терапии и соблюдать меры профилактики во время лечения.

Риск серьезных осложнений возникает при наличии миелосупрессии, которая характеризуется уменьшением количества клеток крови, образуемых в костном мозге.

Применение и дозы

Лечение проводится в виде монотерапии или комплексной химиотерапии. Схема и подбор оптимальной дозировки осуществляется врачом в индивидуальном порядке. При сочетании с другими медикаментами для выбора режима и доз используется специальная литература.

Дакарбазин вводят исключительно в вену струйно или посредством инфузии, в зависимости от дозировки. Лиофилизат предварительно разводят водой для инъекций до концентрации10 мг на 1 мл.

Стандартная монотерапия осуществляется в двух режимах:

  • По 200 мг/м2 5 дней (струйно или инфузия). Временной интервал между курсами составляет 3 недели.
  • По 850 мг/ м2 однократное инфузионное введение, раз в 21 день.

Стандартная комплексная химиотерапия (другие препараты подбираются индивидуально):

  • По 100 мг/ м2 в течение 5 дней (струйно). Перерыв составляет 4 недели.
  • По 375 мг/ м2 однократно (инфузия) каждые 15 суток.

При наличии нарушений функционирования почек и печени делают коррекцию дозы в сторону уменьшения. Это связано с тем, что скорость метаболизма и выведения препарата снижается, а значит, увеличивается его токсичность.

Дакарбазин до 200 мг вводят струйно, на протяжении двух минут. Инфузию делают 15-30 минут (зависит от дозы).

В случае повреждения вены и вытекания раствора в мягкие ткани (экстравазации) инъекцию немедленно прерывают. Оставшееся лекарство вводят в другую вену.

Побочные действия

Наиболее часто лечение сопровождается следующими нежелательными реакциями:

  • лейкопенией, анемией, тромбоцитопенией, гранулоцитопенией;
  • снижением аппетита, стоматитом, рвотой, тошнотой;
  • азооспермией, аменореей.

Менее распространенные негативные явления:

  • усиление активности ферментов печени, диарея;
  • спутанность сознания, судороги, мигрень, сонливость;
  • сыпь на коже, покраснение лица, анафилактический шок;
  • фотосенсибилизация, алопеция;
  • болезненность тканей в месте инъекции;
  • тромбоз печеночных вен;
  • присоединение вторичных инфекций;
  • гриппоподобное состояние.

После второй недели лечения у пациентов ухудшаются показатели крови, наблюдается лейкоцитопения. Еще через 5 дней может быть диагностирована тромбоцитопения. Данные показатели обычно восстанавливаются через месяц от первой инъекции.

Взаимодействие с медикаментами

В процессе лечения нельзя проводить иммунизацию с применением живых вакцин.

Барбитураты, рифампицин и аналогичные средства ускоряют метаболизм препарата.

Побочные явления усиливаются при сочетании с аллопуринолом, азатиоприном, меркаптопурином.

Нельзя совмещать с блеомицином, винкристином, цисплатином и их аналогами.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Особые указания

Лечение должен проводить онколог, который имеет опыт работы с такими медикаментами. Пациенту необходимо регулярно посещать врача, сдавать анализы крови, проходить обследование печени. В случае возникновения острых реакций со стороны печени, почек терапию прекращают.

Пациентам необходимо применять надежные средства контрацепции в период введения химиотерапевтического раствора и через полгода после окончания лечения.

Если у больного наблюдаются побочные явления в виде судорог, спутанности сознания, сонливости, то следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При введении слишком большой дозы возникают острые симптомы со стороны пищеварительного тракта и угнетается функция костномозгового кроветворения. Рекомендуется медицинское наблюдение за больным и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Во время применения и утилизации медикамента нужно помнить, что он относится к разряду цитотоксических. Во время разведения лекарства нужно использовать защитные средства (перчатки, очки, фартук, маску). Дакарбазин чувствителен к свету.

Лекарство нужно хранить и приготавливать (непосредственно перед применением) в месте, куда не проходят солнечные лучи. Это касается и самой процедуры введения.

Инфузионный набор должен быть изготовлен из поливинилхлорида или скрыт от УФ лучей при помощи специальных средств (фольги).

Условия хранения

Хранят в сухом, темном помещении при комнатной температуре, не превышающей 250 С. Следует помнить о том, что вещество чувствительно к свету и может испортиться.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение трех лет от даты производства, при условии соблюдения правил хранения.

Аналоги

Дакарбазин Липомед имеет структурные аналоги:

  • Дакарбазин-ЛЭНС (российский);
  • Дакарбазин Лахема (чешский);
  • Дакарбазин Медак (германский).

Препараты используются аналогично, так как имеют ту же лекарственную форму и состав. Разницу составляет качество медикаментов, так как они произведены на заводах разных стран.

Цена по городам России

Несмотря на то, что лекарство производится в России, найти его в аптеке не так просто. Можно заказать отечественный Дакарбазин в интернет-аптеке, либо воспользоваться услугами посредника и приобрести зарубежный препарат.

Одна ампула российского лиофилизата 100 мг стоит от 260 рублей, без учета доставки.

Цена 200 мг в Германии составляет примерно 400 евро за 10 ампул. Большая разница в стоимости объясняется тем, что в Европе лекарства проходят несколько степеней очистки, что повышает затраты на их производство. Это снижает риск развития побочных эффектов и негативного влияния медикамента на организм.

Как правило, при покупке нескольких упаковок посредники предоставляют скидки.

Отзывы врачей

Ольга Красноухова, онколог

Дакарбазин применяется в разных схемах терапии рака. Это надежное, проверенное средство, хоть и не такое эффективное, как инновационные препараты. Грамотно подобранная терапия гарантированно продлевает жизнь больному.

Побочные эффекты можно минимизировать при помощи коррекции доз. Мы с коллегами часто включаем это лекарство в схему терапии меланомы и некоторых видов саркомы.

Оно доступно по цене, стабилизирует процесс и даже приводит к частичной регрессии онкологии.

Отзывы покупателей

Максим Перов, 37 лет

Меланома, к сожалению, не всегда вылечивается. Моей маме поставили диагноз диссеминированная меланома и сказали, что прогноз неблагоприятный. Мы с доктором рассмотрели все варианты терапии, и он порекомендовал Дакарбазин.

Сразу посоветовал заказать лекарство от компании Липомед или Медак, так как по опыту лечения других пациентов знает, что по качеству они лучше российских. Сейчас прошло уже 2 месяца после начала терапии. Маме стало получше, хотя первые недели ее сильно тошнило.

Надеюсь, распространение рака затормозиться и она поживет подольше.

Как защититься от подделки

Следует очень осторожно подходить к вопросу заказа через интернет-аптеки. Необходимо требовать документы, которые подтвердят подлинность медикамента. Нельзя покупать Дакарбазин с рук у незнакомых людей, так как это может быть поддельный препарат.

Если существует такая возможность, то лучше заказать лекарство наложенным платежом. Когда противоопухолевое средство доставят по указанному адресу, либо в почтовое отделение можно рассмотреть знаки отличия на упаковке, проверить документацию, и только потом производить оплату.

Схема лечения таблицей

Режимы, дозыКоличество инъекций, перерыв между курсами
Монотерапия по 200 мг/ м25 дней, перерыв между курсами 21 день
Монотерапия по 850 мг/ м2Однократно, раз в 3 недели
Комбинированная химиотерапия по 100 мг/ м25 дней, перерыв между курсами 28 дней
Комбинированная химиотерапия по 375 мг/ м2Однократно через 15 дней

Условия продажи в аптеках

Дакарбазин является рецептурным медикаментом. Рецепт не потребуется, если воспользоваться услугами посредников, закупающих лекарство в аптеках европейских стран. Покупая препарат за рубежом самостоятельно, необходимо иметь рецептурный бланк на латинице.

Источник: https://med88.ru/preparaty/dakarbazin/

Вся информация о Дакарбазин на Аптека.ру

Дакарбазин

Аналоги

LACHEMA ЛЭНС-ФАРМ, ООО Плива ХрватскаРоссия Чешская Республика

Противоопухолевое средство

Формы выпуска

  • флаконы (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Взаимодействует с SH-группами. Ингибирует синтез пуриновых оснований и ДНК.

Особые условия

Не рекомендуют применять дакарбазин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной и после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее цитотоксические препараты или лучевую терапию.

Перед началом и в процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, уровня азота мочевины, креатинина, мочевой кислоты, активности трансаминаз печени, ЛДГ и концентрации билирубина в плазме крови.

На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей. При проведении комбинированной противоопухолевой терапии дакарбазин применяют прежде всего в сочетании с блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином и преднизолоном. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие дакарбазина.

Дакарбазин показания к применению

  • Злокачественная меланома, лимфогранулематоз, саркомы мягких тканей. Возможно применение в качестве лекарственного средства второго ряда при тестикулярных опухолях, злокачественных новообразованиях ЖКТ и нейробластоме.

Дакарбазин противопоказания

  • Миелодепрессия, беременность, повышенная чувствительность к дакарбазину.

Дакарбазин побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит; в отдельных случаях – нарушения функции печени, тромбоз печеночных вен, токсическая дистрофия печени. Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия. Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь. Прочие: гиперемия, гипестезия лица; в единичных случаях – нарушение функции почек. После разового введения в высокой дозе возможно развитие гриппоподобного синдрома, сопровождающегося повышением температуры тела и миалгией.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении с лекарственными средствами – индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином) возможно усиление метаболизма дакарбазина. При одновременном применении с фенобарбиталом, азатиоприном или 6-меркаптопурином усиливается токсическое действие дакарбазина.

Синонимы

  • Дакарбазин, Дакарбазин Лахема, Дакарбазин Медак, Детицен

Фото

Цены на Дакарбазин в других городах

Купить Дакарбазин, Дакарбазин в Санкт-Петербурге, Дакарбазин в Новосибирске, Дакарбазин в Екатеринбурге, Дакарбазин в Нижнем Новгороде, Дакарбазин в Казани, Дакарбазин в Челябинске, Дакарбазин в Омске, Дакарбазин в Самаре, Дакарбазин в Ростове-на-Дону, Дакарбазин в Уфе, Дакарбазин в Красноярске, Дакарбазин в Перми, Дакарбазин в Волгограде, Дакарбазин в Воронеже, Дакарбазин в Краснодаре, Дакарбазин в Саратове, Дакарбазин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (205) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (184) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Автор отзыва: Бражник Александра

Дата отзыва: 7 апреля 2015

Автор отзыва: Топорков Георгий

Дата отзыва: 9 июня 2015

Автор отзыва: Юлия Клещенкова (Бондаренко)

Дата отзыва: 2 апреля 2016

Автор отзыва: Бова Виктория

Дата отзыва: 22 апреля 2016

Автор отзыва: artel.bravo-moskva

Дата отзыва: 25 мая 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/dakarbazin/

Дакарбазин (Dacarbazine) — полная инструкция по применению, цена, аналоги

Дакарбазин

  • Действующее вещество препарата — дакарбазин.
  • Вспомогательные вещества – кислота лимонная безводная, манит.
  • Форма выпуска — порошок, из которого готовят раствор для внутривенного введения.
  • Фармакотерапевтическая группа – оказывает противоопухолевое, цитостатическое, иммунодепрессивное, алкилирующее действие.
  • Код АТХ: L01AX04.
  • Условия хранения — храните флакон в специальной коробке при температуре не выше 250.
  • Условия продажи — по рецепту.
  • Производитель — Venus Remedies Limited, Индия.

Показания к применению

Препарат чаще всего используется для лечения меланомы на 4 стадии. Также его применяют в схемах полихимиотерапии для лечения:

Инструкция по применению Дакарбазина

Перед введением порошок следует развести при помощи воды для инъекций до концентрации 10 мг/мл. На флакон 100 мг требуется 9,9 мл воды, а на флакон 200 мг – 19,7 мл.

После приготовления и перед использованием раствор может храниться:

  • при температуре 4° C – до 72 часов;
  • • в комнатных условиях – до 8 часов.

Дакарбазин можно вводить внутривенно, используя один из перечисленных способов:

  • Болюсная инъекция в течение 2–3 минут. Такой метод рекомендован для дозы до 200 мг/м2;
  • Инфузия на протяжение 15-30 минут (предварительно нужно разбавить приготовленный препарат в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия). Инфузию следует проводить при больших дозах.

Рекомендуется сначала проверить проходимость вены с помощью 5-10 мл промывного раствора 0,9% хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Те же растворы можно использовать после инфузии, чтобы смыть оставшееся лекарственное средство из трубки.

Обратите внимание: пациентам следует внимательно следить за своим состоянием во время инфузий Дакарбазина. При экстравазации лекарство может вызвать раздражение, флебит, целлюлит.

Монотерапия Дакарбазином при метастатической меланоме

Лечение меланомы Дакарбазином проводят внутривенно в дозе 250 мг/м2. Препарат вводят 1 раз в день в течение 5 дней. Цикл повторяется через 21 день.

Альтернативная схема: 2-4,5 мг/кг внутривенно 1 раз в день 10 дней подряд. Цикл повторяется каждые 4 недели.

Интересно! Многочисленные исследования, а также отзывы врачей говорят о том, что монотерапия Дакарбазином позволяет добиться лишь непродолжительной ремиссии (менее 1 года). Однако при наличии метастазов этот результат считается хорошим.

Лечение второй линии лимфомы Ходжкина в сочетании с другими средствами

Взрослым показана разовая доза 375 мг/м2. Инфузию проводят каждые 2 недели. Доксорубицин сочетают с другими эффективными препаратами, например, с Доксорубицином, Блеомицином и Винбластином (режим ABVD).

Также есть 5-дневные схемы приема: по 150 мг/м2 в/в ежедневно 5 дней подряд. Затем 3-х недельный перерыв. Зачастую при лимфогранулематозе больным назначают 6 курсов химиотерапии.

Саркома мягких тканей

В таких случаях Дакарбазин обычно используется вместе с доксорубицином. Препарат вводится внутривенно в дни 1-5 трехнедельного цикла. Разовая доза составляет 250 мг/м2.

Важно: во время лечения пациенту необходимо постоянно проверять показатели крови, а также следить за функцией печени и почек.

Дети

Влияние и эффективность Дакарбазина у детей/подростков в возрасте до 15 лет не были исследованы. Поэтому специальные рекомендации по применению лекарства в педиатрии отсутствуют.

Прием во время беременности и кормления грудью

Основываясь на механизме действия Дакарбазина и данных исследований на животных можно предположить, что химиопрепарат способен причинить вред плоду при использовании во время беременности.

Не известно, проникает ли Дакарбазин в материнское молоко. Поскольку многие лекарства выводятся с грудным молоком, матери следует подумать о том, нужно ли прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты после Дакарбазина

Симптомы анорексии, тошноты и рвоты являются наиболее часто встречающимися из всех токсических реакций Дакарбазина. Более 90% пациентов замечают эти симптомы уже после первых доз. Рвота длится от 1 до 12 часов и зачастую, но не всегда купируется фенобарбиталом или прохлорперазином. В редких случаях из-за непреодолимой тошноты и рвоты требуется прекращение терапии.

Также химиотерапия Дакарбазином обычно связана с угнетением костного мозга, которое проявляется преимущественно нейтропенией и тромбоцитопенией, но также может возникнуть анемия. Гематологическая токсичность может потребовать временной приостановки или отмены терапии. До повторного применения препарата нужно подождать, пока восстановится уровень клеток крови.

Более редкие побочные эффекты после Дакарбазина:

  • диарея (как правило, исчезает в первые 1-2 дня);
  • алопеция;
  • гиперемия и парестезия лица;
  • высыпания и крапивница;
  • реакции светочувствительности.

Внутримышечные инъекции могут вызвать кровотечение, кровоподтеки или гематомы из-за тромбоцитопении.

Кроме того, небольшая часть пациентов испытывает гриппоподобный синдром, включающий лихорадку до 39° С, миалгию и недомогание. Эти симптомы возникают обычно после больших однократных доз, могут длиться несколько дней.

Редко сообщается о гепатотоксичности (0,01% случаев), включая тромбоз печеночных вен и некроз печени, приводящий к смерти. Печеночная токсичность наблюдается, в основном, при применении Дакарбазина одновременно с другими цитостатиками.

В исследованиях на животных доказано, что дакарбазин является канцерогенным. После его приема возможно развитие новой первичной злокачественной опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного использования Дакарбазина с фенитоином, поскольку снижение абсорбции фенитоина из желудочно-кишечного тракта может привести к судорогам.

Фотемустин и Дакарбазин не должны использоваться одновременно, так как в результате их комбинации может развиться острая легочная токсичность (респираторный дистресс-синдром взрослых), что чревато летальным исходом.

Следует избегать гепатотоксичных лекарственных средств и алкоголя.

Дакарбазин метаболизируется цитохромом P450 (CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1). Это нужно учитывать перед использованием других медикаментов, которые метаболизируются теми же печеночными ферментами.

Дакарбазин может усиливать действие метоксипсоралена из-за фотосенсибилизации.

Во время химиотерапии рекомендовано избегать иммунизации живыми вакцинами из-за риска серьезных и потенциально смертельных инфекций.

Одновременный прием циклоспорина (и в некоторых случаях такролимуса) может вызывать чрезмерную иммуносупрессию и лимфопролиферацию.Особые указания

Дакарбазин чувствителен к воздействию света.

Готовые растворы должны быть защищены от света соответствующим образом, в том числе во время введения (для этого нужно применять светостойкий инфузионный набор).

Пациенты, переболевшие ранее ветряной оспой, другой герпетической или вирусной инфекцией, подвергаются риску реактивации инфекции во время прохождения химиотерапии.

Цена Дакарбазина, где можно купить

Стоимость препарата может варьироваться, в зависимости от производителей и продавцов. Средняя цена Дакарбазина (10 флаконов по 200 мг) составляет 2800 руб. Если хотите купить Дакарбазин в флаконе 500 мг, то его стоимость составит 870 руб. Препарат в наличии в аптеке Диасфарм, Лекамед и REDapteka.

Источник: http://onkolog-24.ru/dakarbazin-dacarbazine-polnaya-instrukciya-po-primeneniyu-cena-analogi.html

Дакарбазин медак [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Дакарбазин

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Дозировка

При выборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится строго в/в. Дозы до 200 мг/м2 вводятся струйно медленно в течение 1-2-х мин. Более высокие дозы следует вводить в форме в/в инфузий на протяжении 15-30 мин.

Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или 375 мг/м2 каждые 15 дней.

Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/1 мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Все растворы дакарбазина следует предохранять от света.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является ограничивающим дозу побочным явлением. Лейкоцитопения обычно наблюдается на 14 день, тромбоцитопения – на 18 день после окончания терапии и длится в среднем до 1 недели. Восстановление показателей крови происходит к 4-й неделе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, стоматит. Редко – диарея.

Со стороны печени: редко – повышение активности печеночных ферментов. Очень редко – гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом.

Как правило, этот синдром возникал во время второго курса лечения.

В число его симптомов входят лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии, гипестезия кожи лица.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и кожных придатков: редко – алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация кожи.

Местные реакции: болезненность в месте введения по ходу вены. При попадании препарата под кожу – резкая боль, некроз окружающих тканей.

Прочие: гриппоподобный синдром, присоединение вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия. При длительном применении повышается риск развития новообразований.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При возникновении нарушений со стороны функции почек лечение дакарбазином следует немедленно прекратить.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При возникновении нарушений со стороны функции печени лечение дакарбазином следует немедленно прекратить.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/dacarbazine_medac

Дакарбазин

Дакарбазин

 Диссеминированная меланома считается неблагоприятной патологией, для которой характерно агрессивное протекание и стремительная генерализация онкопроцесса.

Хотя современная лекарственная терапия достигла некоторых показателей в борьбе со многими меланомами, успехи при лечении препаратом Дакарбазин оставляют желать лучшего.

Это подтверждается низкими значениями выживаемости, до пятилетнего временного рубежа дотягивает только 3 – 5% больных.

Результаты лечения 

 Изучены результаты «химии» 60-ти пациентов с генерализованной формой кожной меланомы. Все больные проходили лечение в онкоцентре РОНЦ им. Н.Н. Блохина. Они были разделены на три подгруппы:

1. присутствуют отдаленные кожные метастазы, также имеется метастатическое поражение клетчатки либо нерегионарных лимфатических узлов (14 пациентов); 2. имеют место легочные метастазы (21 пациент);

3. присутствует метастатическое поражение иных висцеральных органов (25 пациентов).

 Онкобольные прошли два химиотерапевтических курса Дакарбазином по 250 мг/м2 на 1-5 сутки. Промежуток между курсами составил 3 недели. 
Итог оценивался через 21 день после завершения 2-го курса. При получении ответа лечение продлевалось. Действенность терапии оценивалась по критериям RECIST 1.0.

 Частичная регрессия онкоочага была отмечена у семи пациентов (11,7%), стабилизация процесса – у девятнадцати (31,7%), дальнейшее прогрессирование очага – у тридцати четырех (56,6%). Стопроцентной регрессии не удалось достичь вовсе.

Средние показатели выживаемости составили 9 месяцев: 11 – в первой подгруппе, 7 – во второй и третьей. 
Среди 10-ти онкопациентов, которым дополнительно проводилась монохимиотерапия ломустином, частичная регрессия очага была отмечена лишь у 1-го (10%).

У 3-х больных наблюдалась краткосрочная стабилизация. 

Схемы Дакарбазина

 Монохимия, с применением одного препарата имела низкую действенность, показатель выживаемости составил 9 месяцев. • Дакарбазин – может использоваться самостоятельно либо в комплексе с иными химиосредствами (Кармустин, Цисплатин).

Комбинирование этих лекарств, а также тамоксифена именуется режимом Дартмута. • Цисплатин с Винбластином и Дакарбазином – иной метод комбинирования при устранении меланомных поражений.

• Темозоломид – медикамент, воздействующий так же, как и Дакарбазин, однако может задействоваться в таблетированной форме. Его можно использовать отдельно, хотя больше эффекта можно получить при комбинировании с интерфероном.

 

• Паклитаксел – медикамент, который изредка задействуется при устранении меланомы. Может применяться самостоятельно либо комбинироваться с Цисплатином или Карбоплатином. 

  По сей день не удалось выяснить, насколько комбинированная «химия» эффективнее лечения при помощи одного средства.

При наличии габаритного онкоочага и при поражении висцеральных органов рекомендуется отдавать предпочтение комбинированным режимам (хотя заметного повышения выживаемости данный подход все равно не даст).

При затрагивании головного мозга целесообразно задействование нитрозопроизводных (например, Фотемустина). Предварительно хорошие результаты показало комплексное применение Темозоламида и облучения мозга.

 Множество исследовательских работ посвящено выявлению роли Тамоксифена в лечебных режимах при устранении меланомы. В первых работах, оценивавших действенность монотерапии Тамоксифеном, отмечалась слабая антираковая активность.

Возможности хирургии

 Наиболее плохие результаты оперативного лечения меланомы имеют место при устранении дальних метастаз. Средняя длительность жизни таких пациентов равняется 6-ти месяцам. Кроме того, хирургия малоэффективна при метастатическом поражении важнейших органов (мозга, печени). Также, она слабо помогает при обширной распространенности онкопроцесса.

Когда проводят лимфодиссекцию

 Если лимфоузлы имеют нормальный размер, может осуществляться биопсия сторожевого узла. Если в сторожевом узле отсутствуют онкоклетки, имеется малая вероятность того, что патология затронула лимфосистему, а значит – надобности в лимфодиссекции нет. Если же онкоклетки присутствуют, зачастую осуществляется удаление лимфатических узлов данной области.

  Хотя уже было проведено много исследований, врачи по сей день не могут точно сказать, повышает ли описываемая процедура длительность жизни. Однако часть специалистов полагает, что все же необходимо удалять сторожевой лимфоузел. Но при этом нужно помнить, что удаление лимфоузла может спровоцировать скоростное распространение метастатического процесса по лимфосистеме. 

Поможет ли Интерферон-альфа

 У больных, имеющих глубоко проросшую меланому, присутствуют онкоклетки, распространяющиеся в иные части тела, провоцируя метастатическое поражение.

Даже после оперативного устранения всех видимых онкокомпонентов часть клеток меланомы может оставаться в организме.

Интерферон-альфа можно задействовать как средство адъювантной терапии после операции, чтобы предупредить распространение процесса. Однако врачи пока не могут сказать, влияет ли адъювантное лечение на выживаемость.

 Чтобы Интерферон-альфа эффективно работал он должен применяться в больших дозах. Но повышенные дозировки приводят к появлению серьезных побочных реакций.

К таким реакциям относятся лихорадка, озноб, болевые ощущения, повышенная утомляемость, всевозможные сердечные и печеночные нарушения.

Люди, проходящие через подобное лечение, должны наблюдаться у высококвалифицированного онколога. Части онкопациентов может понадобиться госпитализация.

Изолированная перфузия конечностей

 Это разновидность «химии», применяемая при устранении меланомных поражений поздних этапов, локализованных на руках или ногах. Она осуществляется во время операции.

Вместо обычного внутривенного внедрения, при котором средство расходится по всему организму, задействуется иной метод.

Кровоток руки или ноги временно изолируется, после чего через артерию внедряется повышенная дозировка химиопрепарата.

 Таким образом, высокая концентрация лекарства направляется прямо в район локализации онкоочага. При этом остальные органические системы остаются нетронутыми, что исключает проявление серьезных побочных реакций. Как правило, жидкости для «химии» предварительно подогреваются (это нужно для повышения их действенности). Чаще всего при описываемой процедуре задействуется Мелфалан.

 Подводя итоги, можно сказать, что на современном этапе химиотерапевтические процедуры пока не могут считаться действенным методом борьбы с меланомными поражениями. Возможно, развиваемые сегодня иммунотерапевтические методики (терапия вакцинами, генная терапия) сумеют улучшить показатели выживаемости и сделают меланому более чувствительным к лечению заболеванием. 

Источник: http://tumor-clinic.ru/dakarbazin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.