Диферелин

Содержание

Диферелин — инструкция по применению, побочные действия, отзывы и цена

Диферелин

Lekarstva.Guru > Д > Диферелин — инструкция по применению, побочные действия, отзывы и цена

«Диферелин» — это медикаментозное средство, способное снижать выработку таких гормонов, как фоллиотропин (низкая концентрация в организме тормозит созревание фолликулов у женщин и делает их бесплодными, замедляет сперматогенез и развитие половых желёз у мужчин) и лютеотропин (высокая концентрация в женском организме стимулирует возникновение овуляции, в мужском – стимулирует выработку тестостерона).

  • Состав и разновидности препарата
  • Воздействие на организм
  • Инструкция по применению
  • Совместимость с алкоголем
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Аналоги
  • Заключение

Применяется этот препарат для лечения тяжёлых патологических заболеваний репродуктивной системы как у женщин, так и у мужчин, а также при преждевременном половом созревании у подростков. Как любое лекарство, «Диферелин» обладает своими особенностями, рекомендациями к применению и противопоказаниями, которые будут рассмотрены в этой статье.

Состав и разновидности препарата

Производится «Диферелин» в виде так называемого лиофилизата — порошка, предназначенного для создания раствора. В состав «Диферелина» входят следующие вещества:

  • Трипторелина памоат (активное вещество);
  • Маннитол;
  • Кармеллоза натрия;
  • Полимер гликолевой и молочной кислот;
  • Полисорбат — 80.

В зависимости от концентрации в составе медикамента активного компонента, оказывающего сильный лечебный эффект, производимый препарат можно разделить на следующие разновидности:

  • «Диферелин 11.25» (11,25 мг активного вещества). Используется для создания внутримышечных инъекций;
  • «Диферелин 3.75» (3,75 мг активного вещества). Используется для создания внутримышечных инъекций;
  • «Диферелин 0.1» (0,1 мг активного вещества). Используется для подкожного введения.

В продаже данный препарат имеется в виде упаковок с флаконами, содержащими лиофолизат, ампулами со специальной жидкостью для создания раствора (для средств «Диферелин 11.25» и «Диферелин 3.75» это маннитол, а для «Диферелина 0.1» — физраствор) и шприца для внутримышечного или подкожного введения.

Воздействие на организм

С точки зрения биохимии, этот медикамент аналогичен гонадолиберину (полное название — гонадотропин-рилизинг-гормон, или ГнРГ) — гормону, вырабатываемому гипоталамусом, который контролирует работу репродуктивных органов мужчин женщин через влияние на гипофиз. Следовательно, данный препарат также способен контролировать количество половых гормонов в организме, стимулируя синтез лютеотропина и фоллитропина при кратковременном использовании (не более 20 дней), и снижая их выработку вплоть до нулевого уровня при последующем применении.

Таким образом, применение препарата «Диферелин» благоприятно сказывается при решении проблем бесплодия, раннего полового созревания, а также при лечении большого количества заболеваний, связанных с выработкой половых гормонов.

Инструкция по применению

Применение препарата напрямую связано с концентрацией активного компонента. Так, например, «Диферелин 11.

25» применяется только при самых тяжёлых заболеваниях, как правило, это рак предстательной железы или хронический генитальный эндометриоз. Высокий уровень трипторелина памоата в его составе повышает вероятность скорого выздоровления.

«Диферелин 0.1» рекомендуется применять при проблеме бесплодия, стимуляции яичников, а также для использования в программах ЭКО.

Наиболее часто применяется разновидность препарата «Диферелин 3.75». Данный вид медикамента хорошо зарекомендовал себя при использовании в протоколах ЭКО, при преждевременном половом созревании, и при лечении следующего ряда заболеваний:

  • Эндометриоз (как генитальный, так и экстрагенитальный);
  • Фибромиома матки;
  • рак простаты и предстательной железы.

«Диферелин» при ЭКО

При проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) данный медикамент может использоваться как в коротких, так и в длинных протоколах.

В коротком протоколе ЭКО курс начинается на 2 день менструального цикла и длится в течение 12 дней, с ежедневным подкожным введением препарата с минимальной концентрацией активного вещества, в совокупности с хорионическим гонадотропином.

В длинном протоколе ЭКО может использоваться как средство с концентрацией 0,1 мг, так и с концентрацией 3,75 мг. «Диферелин 0.1» применяют ежедневно начиная с 21 дня цикла, и при концентрации ниже 50 пг/мл стимулируют гонадотропином. Заканчивается курс при достижении фолликулом 19 мм. Оценку яичников проводят с помощью УЗИ.

Препарат с концентрацией 3,75 мг вводится подкожно со стороны передней брюшной стенки один раз на 21 день цикла, при этом происходит формирование депо, из которого в течение двадцати дней происходит высвобождение гормона в кровь. Использование гонадотропина при этом варианте происходит по той же схеме, что и при использовании препарата с низкой концентрацией.

В случае проведения ЭКО при имеющемся эндометриозе, для того, чтобы значительно сократить очаги патологии, достичь беременности во время ремиссии проводят длинный и сверхдлинный протоколы.

При этом препарат вводится на протяжении от двух до шести месяцев с промежутком между уколами в 28 дней.

В том случае, если проблема эндометриоза возникает вновь, курс лечения не повторяется, а врачом назначаются препараты-аналоги.

Лечение рака предстательной железы

При лечении рака предстательной железы у мужчин, как правило, применяется препарат с концентрацией активного вещества 3,75 мг. Продолжительность курса полностью зависит от того, насколько быстро проходит излечение. Уколы ставят внутримышечно с промежутком в 4 недели между уколами.

Лечение фибромиомы матки

Как и в случае с лечением эндометриоза, при лечении фибромиомы матки используется «Диферелин 3.75». Курс лечения начинается на пятый день менструального цикла и продолжается в течение трёх месяцев. Уколы ставятся один раз в 28 дней.

Преждевременное созревание у детей

При решении проблемы преждевременного полового созревания уколы ставятся также с промежутком в 4 недели между инъекциями, но с учётом массы тела.

Так, в случае если масса тела ребёнка превышает 20 килограмм доза одного укола составляет 3,75 мг, то есть все содержимое одного флакона. Если же масса ребёнка меньше 20 кг, доза уменьшается ровно вполовину.

Продолжительность курса лечения назначается лечащим врачом.

При приготовлении раствора лиофизилата для укола ребёнка, масса тела которого меньше 20 кг, используется все содержимое одного флакона, но в шприц набирается только половина.

Для определения того, сколько готового раствора набрать в шприц достаточно поделить объем ампулы с веществом для раствора пополам.

Таким образом, если объем ампулы с растворителем составляет два миллилитра, то в шприц надо набрать один миллилитр готового раствора.

Применение «Диферелин 11.25»

За счёт большой концентрации трипторелина памоата в своём составе, «Диферелин 11.25» представляет собой депо-форму лекарственного средства и действие введённого раствора содержимого одного флакона длится на протяжении 3 месяцев.

Лечение рака простаты или рака предстательной железы у мужчин продолжается на усмотрение врача и в зависимости от того, как быстро происходит восстановление.

Для женщин длительность курса такая же, как и при применении средства с концентрацией активного вещества 3,75 — от трёх до шести месяцев.

Совместимость с алкоголем

При назначении данного препарата, независимо от концентрации активного вещества, рекомендуется отказаться от употребления алкоголя на протяжении всего курса лечения, так как в противном случае положительный эффект от приёма лекарственного средства может снизиться. В случае лечения «Диферелином» женского бесплодия употребление алкоголя во время приёма лекарства категорически запрещается.

Побочные действия

На протяжении всего курса применения препарата возможно проявление таких побочных эффектов:

  • Крапивница;
  • сыпь;
  • зуд;
  • Отёк Квинке;
  • Тошнота, рвота (крайне редко);
  • изменение массы тела (крайне редко);
  • Артериальная гипертензия (крайне редко).

В случаях продолжительного лечения данным медицинским препаратом проявляется костная деминерализация, в редких случаях непроходимость мочеточников. Кроме того, наблюдается пониженная потенция у мужчин, и различные побочные изменения у женщин, такие как:

  • Сухая слизистая оболочка влагалища;
  • Повышенное потоотделение и изменения либидо;
  • Депрессивное состояние;
  • Головные боли.

В случае если препарат применяется для терапии преждевременного созревания у девочек, в редких случаях возможны влагалищные выделения с кровью.

Противопоказания

Применение «Диферелина» противопоказано в следующих случаях:

  • У мужчин:
    • Гормононезависимый рак простаты;
    • После удаления яичек;
  • У женщин:
    • При беременности;
    • При кормлении грудью;
    • Синдром поликистозных яичников.

Кроме того, не рекомендуется применять медикамент и мужчинам и женщинам в случаях аллергической реакции на активное вещество и при остеопорозе (так как могут начаться сильные осложнения вследствие длительного применения препарата).

Аналоги

В продаже имеется схожий по своему составу с «Диферелином» аналог — это «Декапептил-депо». В его составе в качестве действующего компонента также используется трипторелина памоат. Кроме того, имеется также ряд других лекарственных средств — аналогов, похожих по своему действию с «Диферелином», но отличающихся действующим компонентом:

  • «Золадекс» (продаётся в капсулах);
  • «Люкрин-депо»;
  • «Элигард» (лиофилизат для растворов);
  • «Бусерелин» (продаётся в виде спрея и лиофилизата).

Заключение

Несмотря на то что данный препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении заболеваний репродуктивной системы, отзывы о нём как положительные, так и отрицательные.

Как правило, негативное мнение о медикаменте составлено в отдельных случаях, когда препарат имеет низкую эффективность, и при тяжёлом перенесении побочных действий.

Чтобы избежать подобных случаев, перед применением обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник: https://lekarstva.guru/d/diferelin-depo-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Диферелин при ЭКО: показания, инструкция по применению

Диферелин

Беременность – желанное состояние для многих женщин, но ее наступление естественным путем не всегда возможно. Современной медициной разработаны репродуктивные технологии, которые помогают забеременеть, выносить и родить ребенка. Диферелин –препарат, который часто используется для искусственного оплодотворения. Для чего он нужен и есть ли у него побочные эффекты?

Механизм действия Диферелина

Диферелин – это аналог гонадотропин-рилизинг-гормона. Действие эндогенного ГнРГ направлено на стимуляцию выработки гипофизом лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов.

Нарушения в выработке половых гормонов неизбежно сказываются на репродуктивной функции мужчин и женщин. Повышенная концентрация гормонов сопровождает различные патологические процессы – эндометриоз, миому, опухоли молочной железы у женщин и простаты у мужчин. В таком случае необходимо подавить высокий уровень гормонов для регресса патологических процессов.

Диферелин перед ЭКО нужен для подавления пиковых выбросов ЛГ и увеличения количества образующихся фолликулов. В первые 14-20 дней после начала применения стимулируется гипофиз, далее наступает подавление гормональной активности, которое сохраняется на протяжении полного курса приема лекарства.

Способы использования Диферелина и показания

Диферелин производится в виде лиофилизата – сухого порошка для приготовления раствора. Один флакон может содержать 0,1, 3,75 или 11,25 мг действующего вещества. В одной заводской коробке вместе с ним содержится ампула с растворителем. Минимальная доза 0,1 мг комплектуется физраствором, две других дозировки поставляются с маннитолом.

Диферелин 0,1 применяется при ЭКО, для увеличения активности яичников параллельно с гонадотропинами для терапии женского бесплодия.

Состояниями для назначения Диферелина 3,75 являются:

В большой дозировке 11,25 мг препарат используют для терапии гормончувствительной опухоли предстательной железы с метастазами, для лечения эндометриоза генитальной и экстрагенитальной локализации.

Диферелин в протоколах ЭКО

Укол Диферелина перед ЭКО предназначен для стимуляции яичников.

Диферелин в коротком протоколе:

  • Препарат необходим в минимальной дозе. 
  • Со второго дня менструального цикла под кожу ежедневно вводится раствор, приготовленный из сухого порошка одного флакона. 
  • В тот же день назначают хорионический гонадотропин человека. 
  • На курс используется 10-12 доз Диферелина. 
  • Через сутки после отмены вводят последнюю дозу хорионического гонадотропина.

Диферелин 0,1 в длинном протоколе:

  • Первый флакон вводят на 21 день менструального цикла, далее ежедневно по одному, контролируя уровень эстрогенов Е2. 
  • После достижения их концентрации ниже 50 пг/мл, проводят стимуляцию гонадотропином. Часто это 3-5 день нового менструального цикла. 
  • Заканчивают использование за 1 день до прекращения введения гонадотропина, когда фолликул увеличится до 17-19 мм по показаниям УЗИ. 

Если женщина пропустила один укол Диферелина, это не критично. Следующую инъекцию делают в обычное время.

Состояние яичников и их ответ на стимуляцию регулярно оценивают с помощью ультразвука. При чрезмерном ответе препарат отменяют, т.к. имеется риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Возможно использование Диферелина 3,75 при ЭКО в длинном протоколе:

  • Препарат вкалывают однократно под кожу передней брюшной стенки на 21 день цикла. 
  • Формиуется депо, которое высвобождает гормон в кровь на протяжении 20 дней. 
  • Стимуляция проводится по той же схеме, что и при ежедневном введении препарата. 

После проведения ЭКО (непосредственно подсадки эмбриона) Диферелин вводят на 2-3 сутки для подавления функции яичников.

Диферелин и эндометриоз

Если процедура ЭКО запланирована на фоне имеющегося эндометриоза, то используют длинный или сверхдлинный протокол. Цель – уменьшить патологические очаги и в период ремиссии добиться беременности.

Диферелин при эндометриозе в ЭКО вводят в течение 2-6 месяцев. Каждые 28 дней подкожно вкалывают Диферелин-депо. Глубоко подавляется работа яичников.

После значительного уменьшения эндометриоза начинают стимуляцию овуляции.

Частота наступления беременности на фоне эндометриоза невелика. Объясняется это иммунными нарушениями, изменениями в эндометрии, которые не позволяют имплантироваться эмбриону.

Диферелин: побочные реакции

Побочные реакции от Диферелина 3,75 при ЭКО заключаются в появлении аменореи при сверхдлинном протоколе.

Для Диферелина 0,1 характерны следующие побочные реакции:

  • сухость влагалища; 
  • уменьшение либидо; 
  • приливы; 
  • аллергические реакции – зуд кожи, крапивница, отек Квинке; 
  • диспепсические явления – тошнота, рвота, боль в животе; 
  • подъем артериального давления; 
  • головная боль, нарушения зрения; 
  • эмоциональная лабильность, смена настроения; 
  • мышечные, суставные боли, остеопороз. 

Даже в коротких протоколах ЭКО возможна задержка месячных до 5-15 дней, это не считается патологией. В некоторых случаях они вообще прекращаются. Побочные реакции исчезают после нормализации гормонального фона.

Применение препарата запрещено при индивидуальной непереносимости, уже имеющейся беременности, кормлении грудью. С большой осторожностью назначают у пациенток с остеопорозом, синдромом поликистозных яичников и артериальной гипертензией.

Использование Диферелина при ЭКО имеет положительные отзывы, высокую частоту наступления беременности. Если препарат применяется на фоне эндометриоза, побочные реакции приносят беспокойство многим женщинам.

Отсутствие беременности после лечения вызывает негативные отклики со стороны пациенток, которые не всегда осознают, что проблема эндометриоза заключается не только в наличии патологических очагов, но и глубоких иммунных нарушениях.

Если применение Диферелина не привело к излечению, повторно его не используют, а переходят на аналогичные препараты.

Юлия Шевченко, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro

Источник: https://mirmam.pro/diferelin

Диферелин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Диферелин

Диферелин является противоопухолевым гормональным препаратом, аналогом гонадотропин-релизинг гормона. Данное лекарство способствует оказанию антигонадотропного воздействия.

Форма выпуска, состав

Диферелин выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения.

В качестве действующего вещества выступает ацетат трипторелина. К лиофилизату прилагается растворитель, в состав которого входит вода для инъекций, а также хлорид натрия.

Количественное содержание активного компонента может быть:

  • 0,1 мг;
  • 3,75 мг – для оказания пролонгированного воздействия;
  • 11,25 мг – для оказания пролонгированного воздействия.

Фармакологический эффект

Продолжительное использование препарата Диферелин в специальной дозировке, назначенной врачом, на начальном этапе стимуляции способствует оказанию подавляющего воздействия на секрецию гонадотропина и функционирования яичников. Дальнейшее применение лекарства создает условия для увеличения числа созревающих фолликулов и повышает вероятность наступления беременности.

Применение препарата Диферелин в дозировке [информация о дозе препарата удалена] позволяет подавить секрецию гонадотропинов, а также функционирование яичников и яичек. Систематическое применение лекарства вызывает наступление менопаузы и снижает выработку тестостерона.

Использование препарата Диферелин в дозировке [информация о дозе препарата удалена] способствует снижению:

  • уровня тестостерона до показателя, который наблюдался бы после проведения процедуры тестикулэктомии;
  • уровня эстродиола до показателей, которые наблюдались бы после проведения процедуры постовариоэктомии.

Подобного эффекта удается достичь спустя 20 дней после осуществления первой инъекции.

Длительное использование препарата Диферелин позволяет значительно снизить уровень эстрадиола и предотвращает развитие эндометриоза и его очаговых разрастаний.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Диферелин являются:

  • Для дозировки [информация о дозе препарата удалена]: комплексная терапия женского бесплодия. Лечение проводят с одновременным применением гонадотропинов в ходе осуществления процедуры экстракорпорального оплодотворения.
  • Для дозировки [информация о дозе препарата удалена]: терапия злокачественных новообразований предстательной железы, преждевременного полового созревания, эндометриоза, фибромиомы матки, женского бесплодия.
  • Для дозировки [информация о дозе препарата удалена]: лечение злокачественных новообразований предстательной железы, которые сопровождаются развитием метастазов; генитального и экстрагенитального эндометриоза (1-4 стадия).

Диферелин также может быть использован в ходе комплексного лечения мастопатии, если требуется оказание антигонадотропного воздействия.

Способ применения

Препарат Диферелин предназначен для внутримышечного введения.

В ходе лечения эндометриоза введение препарата должно осуществляться на протяжении первых 5 дней менструального цикла. Точную дозировку препарата определяет лечащий врач. Продолжительность лечения не должна превышать полугода.

В ходе лечения женского бесплодия первое введение препарата должно осуществляться во 2 день менструального цикла.

При лечении фибромы матки введение препарата осуществляется на протяжении 5 дней цикла. Продолжительность терапии для пациенток, которые готовятся к оперативному вмешательству, не должна превышать 3 месяца.

Приготовление суспензии

Приготовление суспензии должно осуществляться непосредственно перед проведением процедуры введения лекарства. Содержимое флакона необходимо перемешивать с особой осторожностью до образования однородной жидкости.

Не пытайтесь проводить инъекцию самостоятельно! Это должен делать медицинский работник!

Введение лекарства осуществляется в строгом соответствии с указаниями производителя. При этом пациент должен находиться в положении лежа.

  • Необходимо разломить шейку ампулы и осуществить забор растворителя в шприц.
  • Снять защитную крышечку с флакона и влить туда растворитель.
  • Потянуть иглу – она при этом должна остаться во флаконе и не касаться суспензии.
  • Перемешать содержимое флакона до получения однородной жидкости. Переворачивать флакон при этом нельзя.
  • Набрать в шприц полученное содержимое флакона.
  • Снять иглу, которая была использована в ходе приготовления суспензии и прикрепить чистую иглу.
  • Удалить из шприца остатки воздуха и сразу осуществить введение препарата в область ягодичной мышцы (кожный покров должен быть предварительно продезинфицирован).
  • Утилизировать иглы и шприц.

Побочные реакции

Общая информация для всех дозировок. Диферелин может способствовать развитию следующих нежелательных побочных реакций:

  • Отека Квинке, крапивницы, зуда, сыпи.
  • При лечении бесплодия, которое осуществляется в сочетании с гонадтропинами, могут наблюдаться проявления гиперстимуляции яичников: развитие болевого синдрома в области живота, увеличение размеров яичников.
  • Во время лечения может наблюдаться развитие приливов, сухости влагалища, снижение либидо. Продолжительное применение лекарства повышает риск развития остеопороза.
  • Редко: развитие тошноты, рвоты, нарушений зрения, повышение артериального давления, увеличение массы тела, нарушение психоэмоционального состояния, боль в месте введения лекарства.
  • Единичные случаи: развитие суставных и мышечных болей, головной боли.

В ходе лечения у мужчин может наблюдаться отсутствие или снижение потенции. В начале терапии у пациентов со злокачественными новообразованиями предстательной железы может возникать боль в костях. В данном случае требуется проведения симптоматического лечения.

В том случае, если препарат используется в ходе лечения преждевременного полового созревания у девочек, могут наблюдаться кратковременные кровянистые выделения из влагалища.

Продолжительное использование лекарства Диферелин может спровоцировать развитие гипогонадотропной аменореи.

Дополнительные рекомендации

После прекращения терапии препаратом Диферелин в дозировке [информация о дозе препарата удалена] восстановление овуляции и нормального функционирования яичников происходит примерно на 58 день после осуществления последней инъекции. Первая менструация может наступить примерно на 70 день после осуществления последней инъекции. Это следует учитывать в ходе планирования контрацепции.

Взаимодействие препарата Диферелин с другими группами лекарственных средств не описано. В случае необходимости сочетания данного средства с другими препаратами необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

В начале терапии возможно усиление всех симптомов заболевания, поэтому Диферелин используют с особой осторожностью в ходе терапии злокачественных новообразований предстательной железы. Из-за риска развития непроходимости мочеточника и сдавления спинного мозга пациенты должны находиться под систематическим наблюдением врача в первые 30 дней терапии.

До начала лечения с использованием препарата необходимо исключить возможную беременность пациентки.

Аналоги, стоимость

Стоимость лекарства Диферелин на период осени 2016 года сформировалась так:

  • Лиофилизат для приготовления раствора 0,1 мг, 7шт. – 2500-3000 руб.
  • Порошок для инъекций в/м 3,75 мг, 1 флакон – 7400-8700 руб.
  • Лиофилизат для приготовления раствора 11,25 мг – 18000 — 20000 руб.

Аналогами препарата Диферелин могут выступать следующие лекарственные средства: Декапептил, Трипторелин.

Отзывы

«Как известно, у пациенток с мастопатией наблюдается нарушение уровня половых гормонов и это является основной причиной развития болезни. Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона – например, препарат Диферелин используется с целью коррекции гормонального фона.

Данный препарат снижает выработку половых гормонов и оказывает воздействие на уровне гипофиза. Диферелин искусственно вызывает развитие обратимой менопаузы. После окончания курса лечения менструальный цикл восстанавливается, и женщина возвращается к привычному для себя образу жизни.

Дозировка препарата подбирается индивидуально, после проведения комплексного обследования и учитывая форму мастопатии, а также все сопутствующие проявления болезни. Продолжительность первого курса лечения – 3 месяца. За это время происходит торможение овуляции и функционирования яичников, развивается гипогонадтропная аменорея и происходит обратное развитие проявлений мастопатии».

Виктория Андреевна, врач

«Во время лечения препаратом Диферелин (назначили для устранения фиброзно-кистозной мастопатии) развились побочные эффекты: увеличился вес, значительно снизилась работоспособность. Постоянно чувствовала себя раздраженной и уставшей.

Врач уверяла, что побочные эффекты носят обратимый характер, но от дальнейшего применения препарата пришлось отказаться. Очень много положительных отзывов на это лекарство, но, как известно – все индивидуально».

Алина

Источник: http://MastopatiiNet.ru/diferelin/

Вся информация о Диферелин на Аптека.ру

Диферелин
Бофур Ипсен Индастри Ипсен Фарма Биотек Ипсен Фарма Биотек/Радуга Продакшн ЗАОФранция Франция/РоссияГормональные препараты

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма, противоопухолевый препарат

Формы выпуска

  • Флаконы (7) в комплекте с растворителем (амп. – 7) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. Флаконы слегка затемненного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2) – пачки картонные. Флаконы слегка затемненного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц. Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или слегка желтоватого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или слегка желтоватого цвета; растворитель – прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, синтетический аналог ГРФ. Обладает антигонадотропным действием. Механизм действия основан на непосредственном воздействии на гонады путем уменьшения чувствительности периферических рецепторов к воздействию ГРФ.

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропинов) трипторелин подавляет секрецию ЛГ, ФСГ и соответственно функцию тестикул и яичников.

Вследствие этого происходит ингибирование секреции эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижение секреции тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Максимальный эффект развивается на 3 нед (полностью прекращается инкреция гонадотропинов, ЛГ и ФСГ, продукция эстрогенов яичниками снижается до уровня менопаузы или посткастрационного). Менструация обычно наступает не ранее 3 мес после завершающей инъекции. Депо-форма постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и обеспечивает поддержание терапевтической концентрации в крови (200-500 нг/мл).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение При в/м введении Диферелина в дозе 11.25 мг Cmax трипторелина в плазме крови (у мужчин и женщин) определяется примерно через 3 ч после инъекции.

После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, до 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0.04 до 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0.

1 нг/мл при лечении рака простаты).

Особые условия

При лечении эндометриоза Перед началом лечения необходимо исключить беременность. В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства. В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее. Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес.

Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ. Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови.

При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений. Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции.

Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 дней после прекращения лечения, то есть через 3.5 мес после последней инъекции. При лечении рака предстательной железы Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.

В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер. Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).

Лечение препаратом Диферелин® необходимо проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению. Любое изменение объема вводимой в/м суспензии должно быть запротоколировано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сведения отсутствуют.

Состав

  • трипторелин (в форме ацетата) 100 мкг Вспомогательные вещества: маннитол 10 мг. Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 1 мл. трипторелин (в форме ацетата) 3.75 мг* * – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия кармеллоза, полисорбат 80. Растворитель: маннитол, вода д/и (2 мл). Трипторелин 11,25МГ; Вспомогательные в-ва: кармеллоза натрия, маннитол, полисорбат-80, сополимер DL-молочной и гликолевой к-от

Диферелин показания к применению

  • — рак предстательной железы; — преждевременное половое созревание; — генитальный и экстрагенитальный эндометриоз; — фибромиома матки (перед оперативным вмешательством); — женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения)

Диферелин противопоказания

  • — повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата или другим аналогам ГнР. У мужчин: — гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии. У женщин — беременность; — период лактации (грудное вскармливание). С осторожностью следует назначать препарат при остеопорозе, женщинам с синдромом поликистоза яичников.

Диферелин побочные действия

  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд; в единичных случаях – отек Квинке. Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза. В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами. Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и появления симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови. Со стороны половой системы: у мужчин – снижение потенции; у женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез. При применении в комбинации с гонадотропинами сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища. Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – артериальная гипертензия, ощущение приливов. Со стороны ЦНС: в единичных случаях – повышенная эмоциональная лабильность, нарушение зрения. Прочие: в единичных случаях – увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин® не описано.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Диферелин в других городах

Купить Диферелин, Диферелин в Санкт-Петербурге, Диферелин в Новосибирске, Диферелин в Екатеринбурге, Диферелин в Нижнем Новгороде, Диферелин в Казани, Диферелин в Челябинске, Диферелин в Омске, Диферелин в Самаре, Диферелин в Ростове-на-Дону, Диферелин в Уфе, Диферелин в Красноярске, Диферелин в Перми, Диферелин в Волгограде, Диферелин в Воронеже, Диферелин в Краснодаре, Диферелин в Саратове, Диферелин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (206) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (185) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Автор отзыва: smo-tanya

Дата отзыва: 7 февраля 2016

Автор отзыва: Зотова Софья

Дата отзыва: 27 апреля 2016

Автор отзыва: Сапожников Юрий

Дата отзыва: 30 июля 2016

Автор отзыва: iggor-91

Дата отзыва: 18 октября 2016

Автор отзыва: Дудкина Галина

Дата отзыва: 18 мая 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/diferelin/

Диферелин® 0,1 мг Трипторелин

Диферелин

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,1 мг в комплекте с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида)

Описание

Лиофилизат – практически белый спекшийся порошок. Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. Восстановленный раствор – бесцветный прозрачный раствор, практически свободный от частиц

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Трипторелин

Код АТХ L02AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения Диферелина® 0,1мг препарат быстро всасывается (время достижения максимальной концентрации t max = 0,630,26 ч) с пиком концентрации в плазме (максимальная концентрация – С max = 1,850,23 нг/мл). Период полувыведения препарата составляет 7,61,6 часов после 3-4 часов фазы распределения. Клиренс плазмы: 16128 мл/мин. Объем распределения: 1562158 мл/кг

Фармакодинамика

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного ГнРГ (гормона, высвобождающего гонадотропин). Диферелин®, после начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза, при длительном введении в дозе 0,1 мг оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропина с последующим подавлением синтеза половых стероидных гормонов.

Способ применения и дозы

  • «Короткий» протокол:по 0,1 мг Диферелина® вводят подкожно, начиная со 2 дня менструального цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения Диферелином® составляет 10-12 дней.

  • «Длинный» протокол: ежедневные подкожные инъекции Диферелина® по 0,1мг начинают со 2 дня менструального цикла.

    При десенсибилизации гипофиза (Е < 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления суспензии

Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения лиофилизата. Инъекцию следует производить немедленно после растворения лиофилизата.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности.Ответная реакция яичников на введение Диферелина® при одинаковой дозе препарата может различаться у пациенток.

Меры предосторожности при применении: индукция яичников должна контролироваться тщательным медицинским обследованием, включая биологический и клинический контроль: контроль эстрогенов в плазме крови и ультразвуковое обследование. В случае подозрения на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить инъекции гонадотропина.

Длительное применение аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска возникновения остеопороза

Беременность и лактация

Беременность и лактация являются противопоказанием для применения препарата

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то, в данном случае, во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Случаи передозировки Диферелина® не описаны

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат помещают во флаконы из бесцветного стекла типа 1, укупоренные пробками из галогенбутила, обжатыми алюминиевыми колпачками с полипропиленовыми крышками желтого цвета.

В ампулы из бесцветного стекла типа 1 объемом 2 мл помещают по 1 мл растворителя. На ампуле два кольца желтого цвета и точка линий надреза – голубого цвета.

По 7 флаконов и 7 ампул с растворителем помещают в пластиковый контейнер.

По 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке

Производитель

Ипсен Фарма Биотек, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

ИПСЕН Фарма, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО IPSEN PHARMA (Ипсен Фарма) в РК

050040 г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 45, оф.2

Тел./факс: 8 (727) 2646448, 2646620, 2646715

Адрес электронной почты: aigul.ismagulova@ipsen.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B8%D1%84%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D0%BD-0.1%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть