Фикс – порошок для приготовления суспензии

Содержание

Инструкция по применению Цефиксим

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Цефиксим – перооральный препарат третьего поколения, предназначенный к применению взрослых, детей, обеспечивает организму улучшенную работу за счет повышенной активности веществ, направленных против бактерий и микроорганизмов – стрептококки, стафилококки, штаммы энтерококков и так далее.

Препарат носит бактерицидный антибактериальный характер, отвечает за ингибирование синтеза пептидогликана, который выступает в качестве основного структурного элемента клеточной бактериальной стенки.

Имеет высокое воздействие против существования и действия грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

  • Воспалительные процессы и болезни инфекционного характера
  • Чувствительность к микроорганизмам, для этого применяются профилактические цели
  • Действие микроорганизмов – тонзиллит, фарингит, острый бронхит, хронические заболевания – отит
  • Инфекции в области почек и мочевыводящих путей
  • Гонорея в неосложненной форме
  • Заболевания шейки матки
  • Наличие различного рода инфекционных процессов в области кишечника.

Состав

Действующее вещество: Цефиксим. Дополнительные элементы: лаурил сульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стереат магния, целлюлоза, растительные масла.

Лечебные функции

Употребление препарата не имеет зависимости от пищевых приемов, показатель биодоступности составляет 50%. Максимальное содержание в плазме – у взрослых достигается через 3 часа и равно 2,5 мкг/мл.

Объем распределения по организму составляет 6,7 литра, если будет концентрироваться равномерно – то показатель 16,8 л. с плазменным белком наблюдается выделение порядка 65% Цефиксим.

Наиболее высокие показатели концентрации вещества наблюдаются в желчи и в мочевых выделениях. Проникновение происходит через плаценту.

При почечной недостаточности период, за который препарат выводится наполовину, может достигать большего времени, поскольку наблюдается процесс замедления его элиминации почками. Если больной страдает от цирроза печени, то период полувыведения составляет более 6 часов.

Диспергируемые таблетки Цефиксим

В дозировке активного вещества количеством 400, 200 и 100 мг: имеют продолговатую форму, бледно-оранжевый цвет, имеют аромат клубники. На обеих сторонах есть риска. Цена в аптеках от 500 рублей.

Препарат широкого действия Цефиксим предназначен для приема внутрь, доза составляет 400 мг, иногда назначается 200, в одной капсуле, в сутки необходимо принимать раз, во время однократного приема еды.

Если у взрослых и детей масса тела составляет более 50 килограмм, то суточная дозировка – 400 мг, которые употребляются в 1 или 2 раза.

Детям с массой до 50 кг, назначается по 200 мг, а не 400, за один прием.

Порошок для приготовления суспензии Цефиксим

Имеет белый цвет и лимонный вкус, стоимость в аптеках – от 900 рублей.

Если предполагается прием препарата в дозировке менее, чем 400 мг, рекомендуется пить в виде суспензии.

Для приготовления этого состава в 200 миллиграмм флакон переворачивается и встряхивается, чтобы порошок легко отделялся от стенок флакона, а затем его разбавляют с комнатной температуры водой.

Порошок предназначен для употребления детьми, возраста до 12 лет. Дозировка в этом случае рассчитывается 8 мг/кг раз в сутки.

Гранулы для приготовления суспензии Супракс

50 мг/5 мл и 100мг/5мл, после взаимодействия с водой появляется суспензия белого цвета с ярко выраженным лимонным вкусом, цена от 1000 рублей.

Назначается врачом.

Длительность курса, в течение которого проходит лечение, определяется на основании данных по истории болезни, а также на основании рекомендации специалиста. Если инфекция вызвана организмами стрептококками, то курс терапии начинается от 10 дней и более. Для лечения заболеваний в несложных формах, например, уретральных/цервикальных инфекциях, используется однократно.

Способ применения

Можно пить в виде таблеток или в качестве суспензии, сделанной из порошка. Дозировка выбирается исходя из характера и сложности заболевания. Применять те или иные формы препарата нужно только с позволения врача.

При беременности и грудном вскармливании

При кормлении грудью принимать данный препарат не рекомендуется. При беременности допустимо только в том случае, если польза его для матери значительно превышает вред для плода.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
  • Наличие хронических заболеваний сердца, почек, печени
  • Заболевания крови
  • Беременность, лактация
  • Детский возраст, не достигший 6 месяцев.

Меры предосторожности

  • Необходимо принимать во внимание действие средства по отношению к другим препаратам
  • При беременности провести тест и принимать, начиная с малых дозировок – 100 мг, а затем постепенно их увеличивая.

Взаимодействие с другими средствами

  • Пробенецид – если принимать цефиксим с этим средством, то концентрация его в сыворотке крови становится выше
  • Карбамазепин – повышение концентрации в крови
  • Кислота салициловая – повышается содержание свободного вещества на 50%, что вызвано его высвобождением из связи с протеинами
  • Нифедипин – за счет этого вещества наблюдается повышение биодоступности цефиксим
  • Антибиотики – наличие ложного результата
  • Фуросемид, аминогликозыды – токсичность основного вещества может быть повышена.

При планировании к применению Цефиксим с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Наблюдается несколько побочных эффектов в различных областях

  1. Головная боль у детей, взрослых
  2. Ощущения слабости, тошноты
  3. Диарея
  4. Молочница
  5. Метеоризм
  6. Утрата аппетита
  7. Стоматит
  8. Почечные дисфункции.

Все побочные эффекты незначительны.

Больше узнать про утрату аппетита, она же анорексия, можно узнать в статье: Причины развития анорексии и способы ее лечения

Передозировка

Усиливаются эффекты, в частности – в области пищеварительного тракта. При передозировке еобходимо будет промыть желудок. Возможно, наступит проявление головной боли, тошноты, диареи, если передозировка при инъекции, то возможно повышение температуры.

Хранение

Хранится средство 3 года, в местах с оптимальной температурой, не более 25 градусов. В темном месте, защищенном от детей.

Ауроксон

Цена – от 250 рублей

АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД ИНДИЯ. Цена – от 250 рублей.

Таблетки применяются для устранения инфекций, являющихся чувствительными к действующему веществу. Широкий спектр действия обеспечивает лечение многих заболеваний.

Плюсы:

  • Быстро действуют
  • Легко всасываются
  • Отличаются высокими показателями эффективности.

Минусы:

  • Отличаются широким спектром неприятных последствий при нарушении норм приема.

Цефорал Солютаб

Цена — от 350 рублей

Астеллас ФармаЮропБ.В., Нидерланды, цена от 350 рублей.

Может иметь другое торговое название. По действию оба препарата схожи, по наличию побочных эффектов – также. В любом случае, назначением лучшего препарата занимается исключительно специалист.

Плюсы:

  • Широкий спектр воздействия
  • Быстрое действие
  • Можно делать инъекции.

Минусы:

  • Наличие побочных эффектов.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/antibakterialnye-preparaty/instrukcija-po-primeneniju-cefiksim/

Иксим , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

ИКСИМ

Торговое название

Иксим

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 100 мг/5 мл  

Состав

5 мл  суспензии содержат

активное вещество – цефиксима тригидрат 120.39 мг

                                     (эквивалентно цефиксиму безводному  100.0 мг)

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, кремния  диоксид коллоидный, камедь ксантановая

Описание

Порошок от  белого до светло-желтого цвета.  Суспензия от белого до желтого цвета  с характерным  фруктовым (клубничным) ароматом

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты  для системного  использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты и прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ  J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется 40–50 % цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0.8 часов. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет около 65 %.

Средние величины площади под фармакокинетической кривой, концентрация-время (AUC) в состоянии равновесия примерно на 40 % выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50 % выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 3–4 часа, однако может достигать 9 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек  (T1/2) – 6.4 -11.5 часа.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для перорального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов).

Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa.

Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis  (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в том числе   Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis,   большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Показания к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– фарингит, тонзиллит, синусит

– острый и хронический бронхит

– средний отит

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг: 400 мг ежедневно в виде однократной дозы или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначается однократная пероральная доза 400 мг.

Детям

Рекомендованная доза суспензии составляет 8 мг/кг в сутки. Она может применяться в суточной дозе однократно или в 2 приема, то есть по 4 мг/кг каждые 12 часов.

Вес пациента(кг)Суточная дозаСуточная доза(чайных ложек)
(мг)(мл)
6.25502.50.5
12.51005.01.0
18.751507.51.5
2520010.02.0
31,2525012,52.5
37,5300153

Разовая доза для детей до 12 лет 4-8 мг/кг, суточная 8 мг/кг веса.

Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

При нарушениях функции почек: дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови: при КК  21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить  охлажденной  кипяченной  воды   до метки  (стрелки)  на  этикетке в 2 этапа, закрыть флакон и взболтать до образования гомогенной суспензии. Перед употреблением взбалтывать! Срок хранения приготовленной суспензии  не более 10 суток.

Побочные действия

–         кожная сыпь, зуд, воспаление слизистых, эозинофилия, лихорадка, сывороточноподобный синдром, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема, крапивница, анафилактический шок

–         головная боль, головокружение, шум в ушах, транзиторная гиперактивность, возможны судороги

–         почечная недостаточность (в этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания остаточного азота, мочевины и креатинина в крови), интерстициальный нефрит, гематурия

–         тошнота, рвота, , потеря аппетита, метеоризм, стоматит, диарея, боль в животе, запоры,  псевдомембранозный энтероколит,  дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха, гепатит

–         лейкопения, панцитопения,  нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфотаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени

–         кандидамикоз, вагинит

–         развитие гиповитаминоза В

–         одышка

Противопоказания

–         повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов

–         наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

    детский возраст до 6 месяцев

–    период лактации

С осторожностью: больным сахарным диабетом (так как  в составе имеется сахароза)

Лекарственные взаимодействия

Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность Иксима примерно на 70 %.

При комбинировании Иксима с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксима пациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинять протромбиновое время.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличива-ется концентрация последнего в плазме крови.

Особые указания

Применять по назначению врача.

До начала терапии препаратом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.

При применении у пенициллин-чувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, так как  возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10 % пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе).

С осторожностью применять пожилым пациентам, при почечной недостаточности,  при колите (в анамнезе).

Препарат противопоказан  пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы – изомальтазы. В 5 мл суспензии содержится 2.310 г сахарозы, это необходимо учитывать при необходимости назначения пациентам с сахарным диабетом.

Период беременности

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в том числе  назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. Гемо- или перитонеальный  диализ не эффективен. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают в пластмассовый флакон вместимостью 50 мл с закручивающейся пластмассовой крышкой с контролем вскрытия.

По 1 пластмассовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше  25 ºС.

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Использовать в течение не более 10 суток после приготовления.

Не применять  по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Люпин Лтд,

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098, Индия 

Владелец регистрационного удостоверения

Люпин Лтд,

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098, Индия 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

Люпин ЛТД в РК, г. Алматы, ул. Джангельдина 31

БЦ «Жар – Су»  офис 419

E.mail: lupinkz@yandex.ru

Тел –  278 – 59 – 73, факс: 7 (727) 3 86 28 38 

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/iksim/

Цефиксим – аналоги

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Цефиксим — полусинтетический антибиотик третьего поколения из группы цефалоспоринов, оказывающий бактерицидное действие. Цефиксим является основным действующим веществом целого ряда лекарственных препаратов, выпускаемых в виде таблеток, капсул, порошка для приготовления пероральных суспензий.

Применение цефиксима и его аналогов

Цефиксим представляет собой антибиотик широкого спектра действия, эффективный относительно большей части грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат неэффективен против псевдомонад, золотистого стафилококка и большей части энтерококковых инфекций. Препараты на основе цефиксима применяются для лечения:

  • острых состояний и обострения хронических бронхитов, фарингитов, тонзиллитов, синуситов бактериальной природы;
  • воспаления легких, среднего уха;
  • кишечных инфекций;
  • неосложненных инфекций мочевыводящих путей;
  • неосложненной гонореи.

Противопоказаниями к применению препарата являются индивидуальная непереносимость и порфирия. С осторожностью применяется при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите и в пожилом возрасте.

Средняя суточная доза цефиксима для взрослого человека составляет 400 мг.

Во время приема препарата на основе цефиксима могут наблюдаться побочные эффекты в виде:

  • головокружения;
  • головной боли;
  • тошноты;
  • диареи;
  • метеоризма;
  • крапивницы и кожных высыпаний.

Синонимы цефиксима

Синонимами в медицине принято называть препараты с одинаковым действующим веществом, которые отличаются только наименованием и некоторыми вспомогательными веществами.

Цефиксим в таблетках существует в дозировке по 400, 200 и 100 мг. Следующие Таблетки содержат по 400 мг цефиксима:

  • Лопракс;
  • Максибат;
  • Сорцеф;
  • Супракс Комфортаб;
  • Супракс Солютаб;
  • Цефорал Солютаб.

Препараты, которые выпускаются в дозировке по 100 и 200 мг:

  • Цефик;
  • Цефиго;
  • Фламификс;
  • Фикс.

Другие формы выпуска препаратов цефиксима:

  • Цефикс в виде порошка для приготовления суспензии и в капсулах;
  • Фламификс (капсулы);
  • Сорцеф (гранулы для приготовления суспензии);
  • Лопракс (порошок для суспензии);
  • Максибат (порошок для приготовления суспензий).

Аналоги цефиксима

Ближайшими аналогами цефиксима являются другие антибиотики цефалоспориновой группы. Они оказывают такое же воздействие и применяются, когда пациенту не подходит действующее вещество (цефиксим) либо форма выпуска препарата.

Последнее особенно актуально, так как цефиксим в виде раствора для инъекций не выпускается, поэтому при необходимости внутривенных или внутримышечных уколов используют аналоги.

В растворах для инъекций используются препараты в первую очередь на основе цефтриаксона:

  • Ауроксон;
  • Блицеф;
  • Парцеф;
  • Цефорт;
  • Эмсеф.

Также существуют лекарства на основе цефипима:

  • Квартацеф;
  • Максипим;
  • Максицеф;
  • Норфепим;
  • Цефипим.

Препараты на основе цефазолина:

  • Рефлин;
  • Цезолин;
  • Цефазолин.

Средства на базе цефоперазона:

Дозировки могут составлять от 250 до 2000 мг действующего вещества в одном флаконе.

В таблетках и гранулах аналогами цефиксима могут считаться:

  • Цефалексин;
  • Зиннат;
  • Цедекс.

Эти препараты относятся к той же группе, но являются антибиотиками первого и второго поколений, имеют более узкий спектр действия и могут быть менее эффективны.

В некоторых случаях по предписанию врача цефалоспорины могут быть заменены антибиотиками группы пенициллинов.

Следует отметить, что при индивидуальной непереносимости цефиксима обычно наблюдается непереносимость и других антибиотиков этой группы и подобных групп (пенициллины). В таком случае для лечения будет подобран другой антибиотик широкого спектра действия.

Клацид считается одним из наиболее безопасных, хорошо переносимых организмом и при этом эффективных современных препаратов-антибиотиков. Но, несмотря на это, прием этого средства должен быть осторожным. Узнайте, при каких инфекциях целесообразно применять Клацид, а кому он запрещен.Гель Кеторол – препарат наружного применения, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Его часто назначают при скелетно-мышечных болях ввиду высокой эффективности и относительной безопасности. Основные сведения о лекарстве вы можете узнать из статьи.
Кеторол – эффективное нестероидное противовоспалительное средство, которое обладает выраженным обезболивающим эффектом. Это позволяет использовать препарат для купирования болей высокой интенсивности. В данных случаях Кеторол может применяется в виде раствора для уколов.Кеторол – препарат, который в короткие сроки позволяет устранять даже интенсивную боль различной локализации. Таблетированная форма лекарства является удобной в применении и достаточно хорошо переносится пациентами. Однако при приеме Кеторола следует соблюдать высокую осторожность.

Источник: https://womanadvice.ru/cefiksim-analogi

ОФС.1.4.1.0010.15 Порошки

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Взамен ст. ГФ XI

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.

Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации.

Порошки могут представлять собой дозированную или недозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами.

в зависимости от способа применения различают:

– порошки для наружного применения;

– порошки для местного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения;

– порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;

– порошки для приготовления глазных капель (и глазных примочек);

– порошки для приема внутрь;

– порошки для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь. Среди них различают порошки «шипучие». Порошки «шипучие» предназначены для растворения в воде перед применением;

– порошки для ингаляций.

Особенности технологии

Процесс получения порошков состоит из следующих стадий:

– измельчение исходных веществ;

– получение однородного порошка (просеивание);

– смешивание;

– фасовка, упаковка, маркировка.

В качестве вспомогательных веществ, входящих в состав порошков, используют индифферентные наполнители, солюбилизаторы, корригенты вкуса, красители, консерванты, разрешенные к медицинскому применению.

порошки могут содержать вспомогательные вещества, обеспечивающие растворение или диспергирование, предотвращающие слеживаемость, снижающие гигроскопичность, регулирующие или стабилизирующие рН, либо стабилизирующие фармацевтическую субстанцию и др.

порошки «шипучие» для приема внутрь содержат, главным образом, вещества кислотного и основного характера, которые в присутствии воды быстро реагируют с выделением углерода диоксида. Порошки для ингаляций содержат одну или несколько тонкодисперсных фармацевтических субстанций вместе с инертными вспомогательными веществами – «носителями» (обычно лактоза) или без них.

В зависимости от лекарственной формы и способа применения к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Дисперсность порошков характеризуется размером отверстия сита, через которое проходит порошок.

Размер частиц порошка выражают в микронах.

При получении порошков для наружного, местного применения и/или для приготовления суспензий для наружного, местного применения необходимо предусматривать соответствующий размер частиц с указанием его в фармакопейной статье или нормативной документации.

При получении многокомпонентных порошков каждое вещество измельчают отдельно и просеивают через соответствующее сито в соответствии с требованиями ОФС «Ситовой анализ». Фармацевтические субстанции в порошках для ингаляций микронизируют (измельчают в специальных микронизирующих устройствах).

Ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций – смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению (1:100 или 1:10).

Описание

Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иное в фармакопейной статье или нормативной документации.

потеря в массе при высушивании или Вода

Определение проводят в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» или «Определение воды».

размер частиц

Размер частиц порошков для наружного применения определяют ситовым анализом в соответствии с требованиями ОФС «Ситовой анализ» или другим валидированным методом.

Количественное определение

Для количественного определения берут навеску не менее 10 г порошка.

Для порошков, предназначенных для приготовления растворов, при необходимости дополнительно контролируют время растворения и рН полученных растворов.

Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, содержание определяемых веществ выражается в мг или ЕД в одной дозе для дозированных порошков или в 1 г препарата для недозированных порошков.

Дозированные порошки должны выдерживать требования ОФС «Однородность дозирования» и ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм».

Порошки для местного применения и/или для приготовления растворов или суспензий для местного применения.

Порошки для местного применения, а также полученные из них растворы или суспензии, предназначенные для использования на открытых ранах или на поврежденной коже, должны быть стерильными.

Порошки для приготовления раствора или суспензии для парентерального применения

должны быть стерильными и должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения».

Порошки для приготовления капель глазных

должны соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы».

Порошки для приготовления суспензий для приема внутрь.

Для порошков, используемых для приготовления суспензий для приема внутрь, должен быть дополнительно предусмотрен контроль получаемой суспензии по показателям «размер частиц» и «седиментационная устойчивость» в соответствии с требованиями ОФС «Суспензии».

Порошки для ингаляций

Испытание однородности дозирования порошков для ингаляций проводят в соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы для ингаляций».

Для дозированных порошков для ингаляций дополнительно определяют содержание респирабельной фракции в одной дозе порошка в соответствии с ОФС «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц» и количество доз в соответствии с ОФС «Лекарственные формы для ингаляций».

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». Каждую дозу дозированных порошков расфасовывают в индивидуальную упаковку или по несколько доз в упаковку со специальным устройством для дозирования отдельной дозы.

Упаковка для дозированных порошков для ингаляций представляет собой индивидуальные ингаляторы: капсульные (спинхалер, ротахалер, дискхалер), резервуарные (турбухалер, циклохалер, изихалер), мультидозированные (мультидиск), обеспечивающие дозирование и введение действующего вещества в дыхательные пути.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы».

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Скачать в pdf 1.4.1.10. (ОФС.1.4.1.0010.15) Порошки

Источник: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0010-15-poroshki/

Иксим Люпин (Цефиксим) порошок для приготовления суспензии флакон 100 мг/5 мл, 25 г, 1 шт – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Активный ингредиент: цефиксима тригидрат USP

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат, 

клубничный ароматизатор 052311 АРО551, кремния диоксид коллоидный, сахароза.

Фармакологическое действие

ИКСИМ ЛЮПИН  — антибиотик, цефалоспорин III поколения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, полиморфная эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запоры, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, холестаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: описаны случаи интерстициального нефрита.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. 

Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела.

Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом.

Ложно-положительная рёакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Лекарственное взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Увеличивает концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Антациды, содержащие гидроокись магния и/или алюминия, замедляют всасывание препарата.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года (порошок). 

14 суток (готовая суспензия). 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://filzor.ru/catalog/iksim_lyupin_tsefiksim_0_1_5ml_25_0_n1_flak_p_et_por_d_susp/

Азибиот® (порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5 мл) Азитромицин

Фикс - порошок для приготовления суспензии

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл и 200 мг/5мл.

Описание

Белый или почти белый порошок. Готовая суспензия – гомогенная, от бледно-желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.

Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.

После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать азитромицин 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

  • инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Азибиот® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки. Суспензию можно принимать независимо от приёма пищи

Детям и подросткам с массой тела 45 кг и более, взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста:

Общая доза составляет 1500 мг, назначаемая в дозе 500 мг один раз в день в течение 3 дней.

Альтернативно, такую же общую дозу (1500 мг) можно назначать на период 5 дней, 500 мг в виде однократной дозы в первый день и по 250 мг один раз в день со 2 по 5 дни.

В случае неосложненного уретрита и цервицита, вызыванных Chlamydia trachomatis дозировка составляет 1000 мг в виде однократной пероральной дозы.

Детям и подросткам с массой тела менее 45 кг

Общая дозировка у детей составляет 30 мг/кг, назначаемая в виде 10 мг/кг один раз в день в течение трех дней, или в течение пяти дней, начиная с однократной дозы 10 мг / кг в первый день, затем в дозе 5 мг / кг в день в течение следующих 4 дней, согласно приведенным ниже таблицам.

Азибиот®, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 100мг/5мл

Масса тела (кг)

3-дневная терапия

5-дневная терапия

Содержимое флакона

День 1-3

10 мг/кг/в день

День 1

10 мг/кг/в день

День 2-5

5 мг/кг/в день

5 кг

2.5 мл (50 мг)

2.5 мл (50 мг)

1.25 мл

20 мл

6 кг

3 мл (60 мг)

3 мл (60 мг)

1.5 мл

20 мл

7 кг

3.5 мл (70 мг)

3.5 мл (70 мг)

1.75 мл

20 мл

8 кг

4 мл (80 мг)

4 мл (80 мг)

2.0 мл

20 мл

9 кг

4.5 мл (90 мг)

4.5 мл (90 мг)

2,25 мл

20 мл

10 -14кг

5 мл (100 мг)

5 мл (100 мг)

2,5 мл

20 мл

Азибиот®, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 200мг/5мл

Масса тела (кг)

3-дневная терапия

5-дневная терапия

Содержимое флакона

День 1-3

10 мг/кг/в день

День 1

10 мг/кг/в день

День 2-5

5 мг/кг/в день

10-14 кг

2.5 мл (100 мг)

2.5 мл (100 мг)

1.25 мл

15 мл

15-25 кг

5 мл (200 мг)

5 мл (200 мг)

2.5 мл

15 мл

25-34 кг

7.5 мл (300 мг)

7.5 мл (300 мг)

3.75 мл

30 мл

35-44 кг

10 мл (400 мг)

10 мл (400 мг)

5 мл

30 мл

≥ 45 кг

12.5 мл (500 мг)

12.5 мл (500 мг)

6.25 мл

37.5 мл

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней при максимальной суточной дозе 500 мг.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%B7%D0%B8%D0%B1%D0%B8%D0%BE%D1%82-%D0%BF%D0%BE%D1%80%D0%BE%D1%88%D0%BE%D0%BA-100%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.