Флутафарм

Содержание

Флутафарм: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Флутафарм

Международное название: flutamide; α, α, α-трифторо-2-метил-4-нитро-m-пропионотолуид;

Основные физико-химические свойства

таблетки светло-желтого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав

1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100% вещество 0,25 г (250 мг)

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, лактоза (200), аэросил, кальция стеарат.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для гормональной терапии. Антиандрогенные средства. Код АТС L02В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флутафарм ® является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием.

Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиэктомии и мешая тестикулярным и надпочечниковой андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы.

Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях больных раком предстательной железы.

При монотерапии лечебный эффект наблюдается у 60-70% больных, при сочетании с медикаментозной или хирургической кастрацией – у 85-90% больных. Флутафарм ® уменьшает боль в костях при наличии в них метастазов.

У женщин с гиперандрогенных состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например, синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм ® блокирует патогенный влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому, у больных ослабляются симптомы гиперандрогении (гирсутизм), восстанавливаются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению репродуктивного потенциала в части пациенток.

Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 ч после перорального приема.

Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита – 2-гидрокси-флутамиду и других веществ. Период полувыведения активного метаболита составляет 5-6 ч. Выводится, в основном, с мочой.

За 2 суток из организма выделяется 91%, за 3 суток – 98% введенной дозы.

Показания

Паллиативное лечение рака предстательной железы (после или без орхиэктомии) с метастазами (все стадии), в качестве монотерапии или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона – рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) – при отсутствии предыдущего лечения или при неэффективности гормонотерапии. Также показан для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

Способ применения и дозы

Флутафарм ® назначают больным раком предстательной железы в качестве монотерапии (после или без орхиэктомии) или в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона или малыми дозами эстрогенов по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки каждые 8 часов. Лечение проводят в течение длительного времени (в зависимости от течения заболевания), 3-6 месяцев или дольше.

В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флутафарма ® начинают за 24 ч до первого приема агониста ЛГРГ.

В случае применения лучевой терапии Флутафарм ® назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием препарата в течение всего курса лучевой терапии.

Женщинам с гиперандрогенных состояниями Флутафарм ® назначают внутрь по 1/2 таблетки (125 мг) 3 раза в день в течение 3-6 месяцев. Принимать во время или после еды. Обязательным является применение негормональных средств контрацепции, в частности барьерных.

Побочное действие

При монотерапии.

Со стороны эндокринной системы: часто – гинекомастия или болезненность в молочных железах, иногда сопровождаются галактореей (указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы) в единичных случаях – снижение либидо, при длительном применении – снижение количества сперматозоидов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, преходящее нарушение функции печени и гепатит в единичных случаях – анорексия, изжога, запор, виразкоподибни боли, холестатическая желтуха, некроз печени.

Со стороны ЦНС: редко – бессонница, утомляемость; в единичных случаях – головная боль, головокружение, слабость, ухудшение зрения, беспокойство, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: в единичных случаях – эритема, язвообразования, буллезные высыпания, эпидермальный некролиз.

Другие: редко – нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы; в единичных случаях – отеки, изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, опоясывающий герпес, волчаночноподобный синдром, жажда, боль в грудной клетке, фотосенсибилизация.

Сообщалось об изменениях таких лабораторных показателей, как показатели функции печени, повышенный уровень мочевины и (очень редко) повышенный уровень креатинина плазмы.

При комбинированной терапии флутамидом и агонистами ЛГ-рилизинг-гормонами сообщалось о приливы жара, снижение либидо, импотенцию, диарею, тошноту, рвоту, гинекомастии. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи, такая же, как и при монотерапии агонистами ЛГ-рилизинг-гормона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамида или другим компонентам препарата. Для женщин дополнительными противопоказаниями для приема Флутафарма ® является гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников), беременность, кормление грудью. Не рекомендуется назначать препарат детям.

Передозировка

При передозировке препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При их появлении лечения необходимо прекратить, после их исчезновения продолжить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Поскольку флутамид связывается с белком, то гемодиализ, как средство помощи при передозировке, не эффективен.

Особенности применения

Не следует начинать лечение препаратом больным с уровнями трансаминаз в сыворотке крови, в 2-3 раза превышают верхнюю границу нормы. Во время лечения всем больным необходимо проводить периодический контроль тестов функции печени.

Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее – периодически при первых симптомах / признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы) . При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминаз в сыворотке превысили в 2-3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов терапию Флутафармом ® следует прекратить.

Во время лечения необходимо контролировать функциональное состояние почек.

При комбинированной терапии Флутафармом ® и ЛГРГ агонистом необходимо учитывать возможные побочные эффекты каждого из продуктов. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом.

Перед назначением Флутафарма ® женщинам необходимо исключить гиперандрогении органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Беременность и кормление грудью

При применении препарата женщинами особое внимание следует обращать на предотвращение беременности с помощью негормональных, в частности, барьерных средств контрацепции.

В случае положительного результата теста на беременность прием препарата следует немедленно прекратить.

Половые отношения с целью наступления желаемой беременности можно возобновить не ранее, чем через 48 ч после последнего приема Флутафарма ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Флутафарма ® и варфарина необходимо контролировать показатели системы свертывания крови.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности – 3 года.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке.

Адрес

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/flutafarm.html

Вся информация о Флутамид на Аптека.ру

Флутафарм

Аналоги

Аналоги

Аналоги

ORION PHARMA INTERNATIONAL АПОТЕКС ИНК/Никомед Австрия ГмбХ Нью-Фарм Инк./Вектор Медика ЗАО НЬЮ-ФАРМ ИНК+ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО Орион Корпорейшн Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Роттендорф Фарма /Плива Хрватска д.о.о. Роттендорф Фарма ГмбХ/Плива Хрватска д.о.о. С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л. Салютас Фарма ГмбХ Фармацевтический завод АНФАРМ А.О.Германия Германия/Хорватия Канада Канада/Россия Польша Россия Румыния Финляндия Хорватия Хорватия/ГерманияГормональные препараты

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью*

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (10) – пачки картонные. 10 – блистеры (10) – пачки картонные. 21 – блистеры (1) – пачки картонные. 21 – блистеры (4) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные. 21 – блистеры (1) – пачки картонные. 21 – блистеры (2) – пачки картонные. 90-банка – пачки картонные. упак 100 табл упак 20 табл упак 84 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Таблетки покрытые оболочкой Таблетки светло-желтого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые Таблетки светло-желтого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней.

Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к медикаментозной “кастрации”, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия Флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки.

Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь флутамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Распределение и метаболизм После многократного приема внутрь по 250 мг 3 Css в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида. Метаболизируется в печени.

Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, является биологически активным альфа-гидрокислированным производным (2-оксифлутамид), его Cmax в плазме достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы флутамида составляет 94-96%, альфа-гидроксилированного метаболита – 92-94%.

Выведение Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4.2% выделяются с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста T1/2 активного метаболита из плазмы составляет 8 ч после однократного приема и 9.6 ч – при стабильной концентрации.

Особые условия

Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца).

Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы. Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы. Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз необходимо использовать надежные методы контрацепции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флутамид показания к применению

  • — лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона; — в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона; — в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона; — у больных с хирургической кастрацией; — лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Флутамид противопоказания

  • — гиперчувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата; — детский возраст (безопасность и эффективность не установлены); — выраженная печеночная недостаточность. С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида – метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Флутамид побочные действия

  • При применении препарата в монотерапии Со стороны эндокринной системы: часто – гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы); редко – снижение либидо, приливы (ощущение жара, повышенная потливость). При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза. Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко – анорексия, изжога, запор, диспепсия, гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом). Со стороны ЦНС: нечасто – бессонница, повышенная утомляемость; редко – головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия. Дерматологические реакции: редко – подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, кожный зуд, волчаночноподобный синдром; в отдельных случаях – реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, изъязвления кожи, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз). Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия. Со стороны организма в целом: жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальце

Лекарственное взаимодействие

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении варфарина и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Следует избегать одновременного назначения флутамида с другими гепатотоксичными препаратами, а также алкоголем.

На фоне одновременного приема теофиллина и флутамида отмечается повышение уровня теофиллина в крови, что возможно обусловлено наличием общего пути метаболизма у этих препаратов.

Синонимы

  • Андраксан, Нифтолид, Флутакан, Флутамид, Флутамид Никомед, Флутаплекс, Флуцином, Флютамид, Фругил

Аналоги Флутамид

Фото

  • Флутамид Плива
  • Флутамид Сандоз

Цены на Флутамид в других городах

Купить Флутамид, Флутамид в Санкт-Петербурге, Флутамид в Новосибирске, Флутамид в Екатеринбурге, Флутамид в Нижнем Новгороде, Флутамид в Казани, Флутамид в Челябинске, Флутамид в Омске, Флутамид в Самаре, Флутамид в Ростове-на-Дону, Флутамид в Уфе, Флутамид в Красноярске, Флутамид в Перми, Флутамид в Волгограде, Флутамид в Воронеже, Флутамид в Краснодаре, Флутамид в Саратове, Флутамид в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (205) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (184) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 21 февраля 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 11 июля 2016

Автор отзыва: Раков Олег

Дата отзыва: 5 мая 2017

Автор отзыва: Булатова Надежда

Дата отзыва: 10 января 2018

Автор отзыва: moroz val

Дата отзыва: 25 января 2018

Источник: https://apteka.ru/preparation/flutamid/

Флутафарм® :

Флутафарм

действующее вещество: флутамид;

1 таблетка содержит флутамида в пересчете на 100 % вещество – 250 мг (0,25 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Таблетки. Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Антиандрогенные средства. Код АТС L02B B01.

Лечение местнораспространенного или метастазирующего рака простаты как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) у пациентов, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечение пациентов, которые не реагируют или у которых развилась резистентность к гормональной терапии.

В составе комплексной терапии локально ограниченного рака простаты стадии В2-С2 (Т2b-Т4) для уменьшения объема опухоли, усиления контроля над опухолью и увеличения периода между обострениями болезни.

Лечение женщин с функциональной гиперандрогенией, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозных яичников и бесплодием.

Побочные реакции

При монотерапии.

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, снижение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система: отеки, экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, взволнованность, тревога.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Органы зрения: нечеткость зрения.

Дыхательная система: диспноэ, кашель.

Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, язвенноподобная боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

При комбинированной терапии.

Репродуктивная система: снижение либидо, импотенция, приливы, гинекомастия.

Доброкачественные и злокачественные опухоли: новообразования в грудных железах у мужчин.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, неспецифические гастроинтестинальные расстройства, боли в области живота.

Кровь и лимфатическая система: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отеки, гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия. Возможна тромбоэмболия.

Метаболические расстройства, нарушения трофики: анорексия, гипергликемия, обострение сахарного диабета.

Психические нарушения: депрессия, тревога, беспокойство, невроз.

Нервная система: сонливость, спутанность сознания, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия. Отмечались отдельные случаи тромбофлебита, легочной эмболии и инфаркта миокарда.

Дыхательная система: одышка, интерстициальные поражения легких.

Гепатобилиарная система: желтуха, гепатит, холестатическая желтуха, гепатоэнцефалопатия, гепатонекроз, нарушения функции печени, обычно обратимые после окончания терапии; сообщалось об отдельных летальных случаях вследствие тяжелого поражения печени.

Кожа и подкожная клетчатка: высыпания, реакции фотосенсибилизации, включая эритему, образование язв, буллезные высыпания, эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгии, миалгии, нейромышечные симптомы (в том числе мышечная слабость, парестезии, судороги).

Мочевыделительная система: дизурия, изменение частоты мочеиспускания, изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами.

Общие нарушения: ощущение жара.

Лабораторные показатели: повышение уровней печеночных ферментов, билирубина, остаточного азота мочевины в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Кроме того, наблюдались такие побочные явления во время применения препарата: гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, реакции фоточувствительности (включая эритему, образование язвы, буллезные высыпания и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушения функции печени, обычно обратимые, после прекращения терапии; тем не менее, есть сообщения о летальном случае вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Сообщалось о крайне единичных случаях развития гипергликемии и ухудшении течения сахарного диабета.

Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались повышенная усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

У пациентов, длительно получающих варфарин, после начала монотерапии флутамидом наблюдается увеличение протромбинового времени. Поэтому при совместном применении Флутафарма и варфарина необходим тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта.

Флутамид может замедлять метаболизм кортикостероидов.

Следует избегать сопутствующего применения флутамида с потенциально гепатотоксическими препаратами.

При применении флутамида одновременно с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Необходимо избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения флутамидом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флутафарм является нестероидным препаратом с антиандрогенным действием.

Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиэктомии и препятствуя тестикулярным и надпочечниковым андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы.

Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях у больных раком предстательной железы.

У женщин с гиперандрогенными состояниями, сопровождающимися бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например, синдром склерополикистозных яичников), Флутафарм блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому у больных ослабляются симптомы гиперандрогении (гирсутизм), возобновляются менструации, улучшается фолликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала у части пациенток.

Фармакокинетика.

Флутамид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа после перорального приема.

Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита – 2-гидроксифлутамида и других веществ. Период полувыведения активного метаболита составляет 5 – 6 часов. Элиминируется в основном с мочой.

За 2 суток из организма выводится 91 %, за 3 суток – 98 % введенной дозы.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:таблетки светло-желтого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Флутафарм: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Флутафарм в Украине – YOD.ua

Флутафарм

  • флутамида 0,25 г

  • другие составляющие: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, аэросил

Применяют Флутафарм для паллиативного лечения рака предстательной железы с метастазами (все стадии) при отсутствии предыдущего лечения или при неэффективности гормонотерапии.

Флутафарм также используют для диагностики гипогонадизма у мужчин.

Флутафарм больным раком предстательной железы назначают в качестве монотерапии (после или без орхиэктомии или в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона или малыми дозами эстрогенов по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в день.

Лечение проводят в течение длительного времени (в зависимости от течения заболевания) 3-6 месяцев или дольше.

Рекомендуется употреблять во время или после еды.

Для диагностики гипогонадизма у мужчин Флутафарм назначают в суточной дозе 10 мг/кг массы тела на протяжении 3-х суток с одновременным исследованием экскреции гонадотропных гормонов гипофиза.

Побочные эффекты

Репродуктивная система: гинекомастия и/или боль в области грудных желез, иногда сопровождающаяся галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при одновременном применении агонистов ЛГРГ. Снижение либидо, снижение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес.

Кровь и лимфатическая система:отеки, экхимозы, лимфостаз.

Иммунная система: волчаночноподобный синдром.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, взволнованность, тревога.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Органы зрения: нечеткость зрения.

Дыхательная система: диспноэ, кашель.

Пищеварительный тракт:диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, боли в области желудка, язвенноподобная боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, транзиторные расстройства функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения:повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с применением диэтилстильбэстрола.

При комбинированной терапии.

Репродуктивная система: снижение либидо, импотенция, приливы, гинекомастия.

Доброкачественные и злокачественные опухоли: новообразования в грудных железах у мужчин.

Пищеварительная система:диарея, тошнота, рвота, неспецифические гастроинтестинальные расстройства, боли в области живота.

Кровь и лимфатическая система: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, отеки, гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия. Возможна тромбоэмболия.

Метаболические расстройства, нарушения трофики:анорексия, гипергликемия, обострение сахарного диабета.

Психические нарушения: депрессия, тревога, беспокойство, невроз.

Нервная система: сонливость, спутанность сознания, раздражительность.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия. Отмечались отдельные случаи тромбофлебита, легочной эмболии и инфаркта миокарда.

Дыхательная система: одышка, интерстициальные поражения легких.

Гепатобилиарная система: желтуха, гепатит, холестатическая желтуха, гепатоэнцефалопатия, гепатонекроз, нарушения функции печени, обычно обратимые после окончания терапии; сообщалось об отдельных летальных случаях вследствие тяжелого поражения печени.

Кожа и подкожная клетчатка: высыпания, реакции фотосенсибилизации, включая эритему, образование язв, буллезные высыпания, эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательная система и соединительная ткань: артралгии, миалгии, нейромышечные симптомы (в том числе мышечная слабость, парестезии, судороги).

Мочевыделительная система: дизурия, изменение частоты мочеиспускания, изменение цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами.

Общие нарушения: ощущение жара.

Лабораторные показатели: повышение уровней печеночных ферментов, билирубина, остаточного азота мочевины в сыворотке крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Кроме того, наблюдались такие побочные явления во время применения препарата: гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, реакции фоточувствительности (включая эритему, образование язвы, буллезные высыпания и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и/или его метаболитами. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушения функции печени, обычно обратимые, после прекращения терапии; тем не менее, есть сообщения о летальном случае вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Сообщалось о крайне единичных случаях развития гипергликемии и ухудшении течения сахарного диабета.

Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

Применение при беременности

При применении препарата женщинам особое внимание следует обращать на предотвращение беременности с помощью негормональных, в частности, барьерных средств контрацепции.

В случае положительного результата теста на беременность прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Половые отношения с целью наступления желанной беременности можно возобновить не ранее чем через 48 часов после последнего приема Флутафарма.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.