Изо-мик 20 мг

Содержание

Изо-Мик Лонг (таблетки 20мг) Изосорбида динитрат

Изо-мик 20 мг

Таблетки пролонгированного действия, 20 мг, 40 мг, 60 мг.

Состав

одна таблетка содержит

активное вещество – изосорбида динитрата 20 мг, 40 мг или 60 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, кросповидон, повидон, гидроксипропилцеллюлоза (или гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия додецилсульфа

Состав оболочки таблетки – гидроксипропилцеллюлоза (или гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут просматриваться контуры гранул.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.

Код АТХСО1DA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В пищеварительном тракте изосорбида динитрат (ИСДН) высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленно, в течение нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме – 22 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин, максимальная концентрация (Cmax) – через 1 час. Связывание с белками плазмы крови – 30 %. Период полувыведения составляет 12 ч. ИСДН метаболизируется в печени с образованием изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 – 1,5 – 2 ч) и изосорбида-5-мононитрата (Т1/2 – 4 – 6 ч).

Оба метаболита имеют фармакологическую активность. Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Подобно всем органическим нитратам, ИСДН действует как донор оксида азота (NO).

NO приводит к расслаблению гладких мышц сосудов путем стимуляции гуанилатциклазы и последующему увеличению концентрации внутриклеточного циклического гуанилатмонофосфата (цГМФ).

Таким образом стимулируется (цГМФ)-зависимая протеинкиназа, и вследствие этого изменяется фосфорилирование разных протеинов в клетке гладкой мышцы. В свою очередь, это приводит к дефосфорилированию легких цепочек миозина и снижению контрактильности.

ИСДН вызывает расслабление гладких мышц сосудов, что ведет к вазодилатации. Расширение вен способствует венозному «депонированию» крови и уменьшает венозное возвращение к сердцу; таким образом снижается желудочковое конечное диастолическое давление и объем (преднагрузка).

Действие на артерии, а при высших дозах – на артериолы, приводит к снижению системного сосудистого сопротивления (постнагрузка). Это, в свою очередь, улучшает функцию сердца.

Влияние как на преднагрузку, так и на постнагрузку приводит к уменьшению потребления сердцем кислорода.

Кроме того, ИСДН вызывает перераспределение кровотока к субэндокардиальным отделам сердца в условиях атеросклеротического поражения.

Последний эффект, возможно, объясняется селективной дилатацией больших коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванная нитратами, может улучшать перфузию миокарда при стенозе сосудов.

Кроме этого, нитраты противодействуют появлению и устраняют коронарные спазмы.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке.

Показания к применению

– длительное лечение ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии

– вторичная профилактика инфаркта миокарда при сохраняющейся стенокардии

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

При отсутствии других рекомендаций препарат применяют независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Изо-Мик лонг 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Интервал между приемами должен быть 6 – 8 ч. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, с интервалом 6 ч (около 6-ти, 12-ти ч и последнюю дозу – около 18-ти ч).

Изо-Мик лонг 40 мг: по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Изо-Мик лонг 60 мг: по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 часов после первой.

Лечение следует начинать с наименьших доз, постепенно увеличивая дозу до необходимой. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Препарат предназначен для длительного применения, которое нельзя резко прекращать.

Нет свидетельств о необходимости изменять дозировку для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Нежелательные эффекты можно определить как очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%B7%D0%BE-%D0%BC%D0%B8%D0%BA-%D0%BB%D0%BE%D0%BD%D0%B3-%D1%82%D0%B0%D0%B1%D0%BB%D0%B5%D1%82%D0%BA%D0%B8-20%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Изо-мик инструкция, цена в аптеках на Изо-мик – Аптека 911

Изо-мик 20 мг

  • Спрей во флаконах темного стекла по 15мл, в картонной пачке 1 флакон.
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузионного введения в ампулах по 2мл или во флаконах по 5мл, в картонной пачке 10 ампул или 5 флаконов.
  • Раствор для инъекций в ампулах темного стекла по 10мл, в картонной пачке 10 ампул.
  • Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг активного вещества, в полимерных флаконах по 50 штук, в картонной пачке 1 флакон.
  • Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонной пачке 50 таблеток (5 контурных ячейковых упаковок).
  • Таблетки, содержащие 10 или 20мг активного вещества, в полимерных флаконах по 30 штук, в картонной пачке 1 флакон.

1 таблетка сублингвальная препарата Изо-мик 5 содержит:

  • Изосорбида динитрата – 5мг;
  • Дополнительные вещества, в том числе сорбит.

1 таблетка препарата Изо-мик 10 содержит:

  • Изосорбида динитрата – 10мг;
  • Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 таблетка препарата Изо-мик 20 содержит:

  • Изосорбида динитрата – 20мг;
  • Дополнительные вещества, в том числе сахар.

1 ампула раствора для инъекций Изо-мик содержит:

  • Изосорбида динитрата – 10мг;
  • Дополнительные вещества.

1мл концентрата для приготовления раствора для инфузионного введения Изо-мик содержит:

  • Изосорбида динитрата – 10мг;
  • Дополнительные вещества.

1 флакон спрея сублингвального Изо-мик содержит:

  • Изосорбида динитрата – 375мг;
  • Дополнительные вещества.
  • В 1 дозе содержится 1,25мг изосорбида динитрата.

Фармакологическое действие:

Изо-мик – антиангинальный лекарственный препарат. Изо-мик содержит активный компонент изосорбида динитрат – лекарственное вещество группы органических нитратов.

Изо-мик способствует расслаблению гладкомышечного слоя сосудов (преимущественно вен), что приводит к снижению общего периферического сопротивления и притока крови к правому предсердию (за счет расширения периферических вен), уменьшению пред- и постнагрузки на сердце, а также уменьшению потребности миокарда в кислороде.

Кроме того, антиангинальный эффект препарата осуществляется за счет увеличения просвета коронарных сосудов и перераспределения коронарного кровотока в пользу ишемизированных участков.

Механизм действия изосорбида динитрата связан с высвобождением оксида азота, который в гладкомышечном слое сосудов активирует гуанилатциклазу и увеличивает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц. Влияние оксида азота на прекапиллярные сфинктеры и артериолы менее выражено, чем влияние на артерии и вены. Препарат способствует снижению давления в малом круге у пациентов с легочной гипертензией.
Изо-мик способствует повышению толерантности к физическим нагрузкам у пациентов с ИБС.

При применении сублингвальных форм препарата (спрей и таблетки, содержащие 5мг активного вещества) терапевтический эффект развивается в течение 2-5 минут и длится в течение 1-2 часов. Максимальная плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 5-6 минут.

При парентеральном введении эффект развивается в течение 1-2 минут после начала инфузии.

При применении пероральных форм препарата продолжительность терапевтического эффекта составляет порядка 4-5 часов. Максимальная плазменная концентрация изосорбида динитрата достигается в течение 2 часов.

При пероральном применении отмечается эффект “первого прохождения через печень”, биодоступность составляет около 22%.

Изосорбида динитрат метаболизируется в организме с образованием 2 фармакологически активных метаболитов, период полувыведения которых составляет 5 и 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата составляет от 1 до 5 часов в зависимости от способа применения.

При продолжительной терапии период полувыведения активного компонента, как правило, увеличивается. В течение 24 часов почками выводится 80-100% принятой дозы изосорбида динитрата.

Показания к применению:

Таблетки и спрей Изо-мик предназначены для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Кроме того, спрей и таблетки применяют для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью и синдромом легочной гипертензии.

Таблетки сублингвальные, содержащие 5мг изосорбида динитрата, а также спрей могут быть назначены для купирования приступов стенокардии.

Парентеральные формы препарата Изо-мик предназначены для терапии пациентов с острыми состояниями, в том числе острым инфарктом миокарда (включая случаи, осложненные недостаточностью левого желудочка), острой левожелудочковой недостаточностью любого генеза, а также предынфарктным состоянием у пациентов с нестабильной стенокардией.

Способ применения:

Таблетки Изо-мик 5:

Предназначены для сублингвального применения. Изо-мик 5 рекомендуется применять перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой. Таблетку следует удерживать под языком до полного растворения. В острых случаях следует разжевать таблетку. Разовая доза для взрослых обычно составляет 1-2 таблетки.

Изо-мик 5 принимают 3-4 раза в сутки. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Таблетки Изо-мик 10 и Изо-мик 20:

Предназначены для перорального приема. Таблетку проглатывают, запивая небольшим количеством питьевой воды. Не следует разжевывать таблетку. Между приемами разовой дозы препарата Изо-мик рекомендуется соблюдать интервал не менее 4 часов.

Терапию следует начинать с минимальной дозы, в случае необходимости дозу постепенно увеличивают. Продолжительность терапии и дозы изосорбида динитрата определяет лечащий врач индивидуально. Взрослым обычно назначают по 10-20мг изосорбида динитрата 2-3 раза в сутки или по 10мг изосорбида динитрата 4-5 раз в сутки.

При повышенной потребности в нитратах суточную дозу можно увеличить до 60-120мг изосорбида динитрата.

Раствор для инъекций Изо-мик:

Препарат растворяют в инфузионном растворе и вводят внутривенно капельно с помощью системы. При разведении препарата конечная концентрация изосорбида динитрата должна составлять 0,01% или 0,02% (для приготовления раствора в 400мл изотонического раствора натрия хлорида растворяют 50 или 100мл раствора для инъекций Изо-мик соответственно). Дозу препарата определяют индивидуально.

Взрослым с ишемической болезнью сердца обычно назначают изосорбида динитрат по 2-7мг/час. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 10мг/час. Взрослым с сердечной недостаточностью можно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.

Продолжительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента.

В период терапии необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора Изо-мик:

Препарат следует использовать сразу после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Для приготовления инфузионного раствора с концентрацией изосорбида динитрата 0,01% 1мл концентрата следует развести изотоническим раствором натрия хлорида до 100мл. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Взрослым обычно назначают 1-2мг изосорбида динитрата в час. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают. Взрослым с сердечной недостаточностью можно назначать до 50мг изосорбида динитрата в час.
Продолжительность терапии раствором для инъекций зависит от состояния пациента.

В период терапии необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, ЧСС и диурез.

Спрей сублингвальный Изо-мик:

Препарат предназначен для распыления под язык. Во время впрыскивания спрея следует задержать дыхание или дышать через нос. Следует соблюдать интервал 30 секунд между распылением спрея. Взрослым обычно назначают по 1-3 дозы препарата Изо-мик.

В случае, если терапевтический эффект недостаточен, спустя 5 минут повторно применяют препарат. Допускается не более 3 применений разовой дозы спрея в течение 1 часа. При повторном применении препарата в течение короткого срока следует тщательно контролировать артериальное давление.

Для профилактики рекомендуется применять разовую дозу спрея 3-4 раза в сутки.

Не зависимо от формы выпуска препарата Изо-мик у пациентов возможно развитие толерантности к нитратам, в таком случае следует увеличить дозу препарата или частоту применения.

Кроме того, при развитии толерантности рекомендуется отказаться от использования нитратов в течение 24-36 часов, заменив их альтернативными препаратами. Спустя 36 часов можно возобновлять прием нитратов.

При продолжительной терапии рекомендуется делать подобные перерывы каждые 4-6 недель.

Побочные действия:

В период терапии препаратом Изо-мик у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных изосорбида динитратом:

  • Со стороны сосудов и сердца: рефлекторная тахикардия, чувство жара, гиперемия лица и верхней части тела, снижение артериального давления вплоть до коллапса. В единичных случаях возможно развитие приступов стенокардии. При применении спрея возможно развитие кратковременной гипоксемии.
  • Со стороны центральной нервной системы: слабость, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, снижение остроты зрения, ишемия мозга.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки рта. При применении препарата в форме спрея и сублингвальных таблеток возможно чувство жжения и покалывания во рту. Кроме того, при применении спрея возможно развитие изжоги, которое связано с расслаблением сфинктера.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
  • Другие: толерантность к нитратам. Преимущественно в начале терапии возможно развитие “нитратной” головной боли, в таком случае рекомендуется скорректировать дозу изосорбида динитрата или назначить ненаркотические анальгетики.

Противопоказания:

Изо-мик не назначают пациентам с гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата, а также другим нитратам.
Запрещено принимать препарат Изо-мик одновременно с силденафилом и этиловым спиртом.

Изо-мик не применяют в терапии пациентов с острой сосудистой недостаточностью, выраженной артериальной гипотензией, констриктивным перикардитом, тампонадой сердца, кардиогенным шоком (при отсутствии возможности коррекции конечного диастолического давления левого желудочка) и гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Изосорбида динитрат не назначают пациентам с тяжелой формой анемии, закрытоугольной глаукомой, токсическим отеком легких и гипертиреозом, а также пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму и геморрагический инсульт.

Только после тщательного анализа соотношения риск/польза препарат Изо-мик можно назначать пациентам с острым инфарктом миокарда со сниженным давлением наполнения, нарушениями церебрального кровообращения и повышением внутричерепного давления, а также митральным или аортальным стенозом.

Парентеральные формы изосорбида динитрата не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также выраженной анемии.

В педиатрической практике, а также для терапии беременных и кормящих женщин препарат Изо-мик может использоваться только по жизненным показаниям.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении изосорбида динитрата пациентам, имеющим склонность к развитию ортостатической гипотензии.

При приеме препарата Изо-мик не рекомендуется управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль, если изосорбида динитрат вызывает у пациента развитие головокружения и снижение остроты зрения.

Беременность:

Препарат Изо-мик не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам. Назначение возможно только по жизненным показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  • Запрещено сочетанное применение нитратов и силденафила.
  • Изосорбида динитрат может увеличивать плазменные концентрации и повышать токсичность дигидроэрготамина.
  • Изо-мик при сочетанном применении снижает эффективность миотических средств и гепарина.
  • Симпатомиметики при сочетанном применении могут снижать выраженность антиангинального эффекта препарата Изо-мик.
  • Вазодилатирующие и гипотензивные средства, блокаторы кальциевых каналов, трициклические антидепрессанты, блокаторы бета-адренорецепторов, этиловый спирт, нейролептики, наркотические анальгетики, антипсихотические препараты, дигидроэрготамин и хинидин при сочетанном применении с препаратом Изо-мик могут усиливать гипотензивное действие изосорбида динитрата.
  • Не рекомендуется использовать инфузионные системы, изготовленные из полиуретана или поливинилхлорида, для введения парентеральных форм препарата Изо-мик (допускается использование систем из полипропилена, полиэтилена, стекла и политетрафторэтилена).

Передозировка:

Высокие дозы изосорбида динитрата могут вызвать развитие артериальной гипотензии (в том числе ортостатической гипотензии) и рефлекторной тахикардии.

Кроме того, при передозировке возможно развитие метгемоглобинемии, головной боли, тошноты, ощущения сердцебиения.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Изо-мик проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

При снижении артериального давления вводят изотонический раствор натрия хлорида для восстановления объема циркулирующей крови, при тяжелой гипотензии возможно назначение допамина или норадреналина.

При развитии метгемоглобинемии назначают пероральный прием 1г аскорбиновой кислоты, внутривенное введение 50мл 1% раствора метиленового синего, а также при необходимости проводят оксигенотерапию.

Условия хранения:

Препарат Изо-мик следует хранить вдали от открытого огня в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Изо-мик в форме спрея сублингвального составляет 4 года.

Срок годности препарата Изо-мик в форме таблеток, раствора для инъекций и концентрата для приготовления раствора для инфузий составляет 3 года.

Это описание препарата Изо-мик есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/izo-mik-d1104

Изо-мик 5 мг таблетки №50

Изо-мик 20 мг

действующее вещество: изосорбида динитрат;1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, сорбит (Е 420) магния стеарат.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТС С01D А08.

Показания

Купирования и профилактики приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемым физической или эмоциональной нагрузкой.

Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
    • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление – менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление – менее 60 мм рт. ст.)
    • острая сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
    • констриктивный перикардит;
    • состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
    • глаукома с высоким внутриглазным давлением;
    • кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать обмороки)
    • первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, что может быть вызвано перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), легочное сердце,
    • острый инфаркт миокарда с низким давлением желудочкового наполнения;
    • тяжелые нарушения функции печени и / или почек, гипертиреоз
    • одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии / инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужение поля зрения.

Общие нарушения: потливость, слабость, приливы, периферический отек, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай изосорбида динитрат-индуцированной гемолитической анемии у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

Передозировка

Симптомы: бледность, повышенная потливость, слабое наполнение пульса, гипертермия, диарея, рефлекторная тахикардия, головная боль, приступы слабости, головокружение, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, состояние оцепенения.

Возможно образование метгемоглобина, что сопровождается тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При чрезмерных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судом.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, проводят коррекцию объема циркулирующей крови, в тяжелых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При метгемоглобинемии в зависимости от тяжести состояния, могут применяться антидоты: витамин С (1 г перорально), метиленовый синий (до 50 мл 1% раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2-4 мг / кг массы тела внутривенно, затем – в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, трансфузионная терапия, гемодиализ.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемая польза для матери / потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Особенности применения

С осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и / или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различных сосудистых руслах, которые возникают на фоне снижения артериального давления.

В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может вызвать «нитратной» толерантности к изосорбида динитрата или перекрестной толерантности к другим нитратам.

Для преодоления толерантности к изосорбида динитрата (при возможности – отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозу препарата, а воздержаться от его приема на 16-24 часов, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами. (Перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делать через 4-6 нед.) Возникновение «нитратного» головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием, сопутствующими заболеваниями и приеме других лекарств.

Отменять препарат следует постепенно уменьшая дозу. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы.

Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипотензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики – потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.

Дизопирамид – возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин – возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин – улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитрата.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитические действие (например этацизин, этмозин) – возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил) – применение с нитратами запрещается за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметики (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистанин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и др. Антигипертензивные препараты) – возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, фаской.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в банке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Источник: https://arrhythmia.center/medicines/izo-mik-5-mg-tabletki-50/

Изо-Мик 20 мг :

Изо-мик 20 мг

діюча речовина:ізосорбіду динітрат;

1 таблетка містить ізосорбіду динітрату 20 мг|;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; кальцію стеарат; лактоза, моногідрат.

Таблетки. Кардіологічні препарати. Вазодилятатори, що застосовують в кардіології. Ізосорбіду динітрат. Код АТС С01D А08.

Клiнiчнi характеристики.

Показання.

– Профілактика та лікування нападів стенокардії, у тому числі постінфарктної.

– Лікування хронічної застійної серцевої недостатності в комбінації з серцевими глікозидами та діуретиками.

Протипоказання

– Гіперчутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітратів або до будь-якого компонента препарату;

– підвищений внутрішньочерепний тиск (у тому числі при черепно-мозковій травмі, геморагічному інсульті), оскільки венодилятація може призвести до його подальшого підвищення;

– виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), кровотечі, гіповолемія (ізосорбіду динітрат, знижуючи венозне повернення, може спровокувати синкопе);

– гостра недостатність кровообігу (шок, судинний колапс);

– кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримується достатній рівень кінцевого діастолічного тиску);

– стенокардія, викликана гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією;

– тампонада серця, аортальний стеноз, мітральний стеноз, констриктивний перикардит;

– гострий інфаркт міокарда;

– первинні легеневі захворювання (через ризик виникнення гіпоксемії, що може бути спричинена перерозподілом кровотоку у зони гіпервентиляції), токсичний набряк легень, легеневе серце;

– тяжка анемія;

– закритокутова глаукома;

– тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок, гіпертиреоз;

– сумісне застосування з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл).

Дозування та тривалість терапії визначає лікар індивідуально.

Застосовують дорослим внутрішньо по 10-20 мг 3-4 рази на добу за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. При недостатній ефективності лікування можливе поступове підвищення дози до максимальної – 120 мг на добу.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю для визначення індивідуального дозування істотне значення має моніторинг гемодинаміки.

Інтервал між прийомами препарату має становити не менше 4 години.

Пацієнтам літнього віку: доза може бути знижена, особливо при порушенні функції нирок та/або печінки.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: рефлекторна тахікардія, короткочасна гіперемія обличчя, артеріальна гіпотензія та/або ортостатична гіпотензія; в окремих випадках – почастішання нападів стенокардії, брадикардія, блідість шкірних покровів, порушення серцевого ритму та синкопальний стан, альвеолярна гіповентиляція з подальшою гіпоксемією і ризиком розвитку гіпоксії/інфаркту міокарда у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

З боку травної системи: нудота, блювання, поява відчуття легкого печіння язика, сухість у роті, печія, запор.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль («нітратний головний біль» на початку лікування, який зазвичай поступово зменшується/зникає при подальшому прийомі препарату, але може бути сильним та стійким)), колапс, крововилив у гіпофіз у пацієнтів з недіагностованою пухлиною гіпофіза.

Алергічні реакції: шкірне висипання, свербіж, ексфоліативний дерматит/синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке.

З боку органів зору: нечіткість зору, закритокутова глаукома. Повідомлялось про випадки зорових галюцинацій, звуження поля зору.

Загальні порушення: пітливість, слабкість, припливи, діафорез, відчуття жару, периферичний набряк (зазвичай у пацієнтів із лівошлуночковою недостатністю), гематологічні побічні ефекти, включаючи метгемоглобінемію, випадок ізосорбіду динітратіндукованої гемолітичної анемії у пацієнта з супутньою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Були описані випадки розвитку толерантності до ізосорбіду днітрату, а також перехресної толерантності до інших нітратів.

Тривале застосування високих доз та/або скорочення інтервалу між прийомами може призвести до зниження або навіть до втрати ефекту препарату.

Повідомлялося про випадки значного збільшення рівня реніну та альдостерону в плазмі крові, асоційованого зі зниженням швидкості гломерулярної фільтрації та кліренсу осмотично вільної води, у хворих на цироз печінки, особливо з асцитом.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, блідість, посилене потовиділення, слабке наповнення пульсу, запаморочення, головний біль, ортостатична гіпотензія, слабкість, рефлекторна тахікардія, гіпертермія, нудота, блювання, діарея. Оскільки під час біотрансформації ізосорбіду динітрату вивільнюються нітритні іони, не можна виключити можливість розвитку метгемоглобінемії з ціанозом, подальшим тахіпное, відчуттям тривоги, втратою свідомості, зупинкою серця.

При надмірних дозах можливе підвищення внутрішньочерепного тиску з появою церебральних симптомів, у тому числі судом.

Лікування: при артеріальній гіпотензії пацієнту слід надати горизонтального положення з піднятими нижніми кінцівками. Якщо артеріальний тиск не нормалізується, проводять корекцію об`єму циркулюючої крові, у тяжких випадках показане введення допаміну та симпатоміметиків. Застосування епінефрину (адреналіну) протипоказано.

При метгемоглобінемії, залежно від тяжкості стану, можуть застосовуватися антидоти: вітамін С (1 г перорально), метиленовий синій (до 50 мл 1 % розчину внутрішньовенно), толуїдиновий синій (спочатку 2-4 мг/кг маси тіла внутрішньовенно, потім – залежно від тяжкості стану), а також киснева терапія, трансфузійна терапія, гемодіаліз.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Даних стосовно безпеки застосування ізосорбіду динітрату в період вагітності недостатньо. У I триместрі вагітності застосування препарату протипоказане. У II-III триместрах вагітності препарат слід застосовувати тільки з урахуванням співвідношення очікувана користь для матері/потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату в період годування груддю грудне вигодовування слід припинити.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній.

Особливості застосування

Препарат не застосовують для усунення нападів стенокардії.

При застосуванні препарату описані випадки розвитку толерантності та перехресної толерантності до інших нітратів. Для запобігання зниженню або втраті ефекту слід уникати тривалого прийому великих доз.

У випадку «нітратної» толерантності рекомендується відмінити Ізо-Мік® 20 мг на 24-48 годин або після 3-6 тижнів регулярного прийому робити перерву на 3-5 днів, замінюючи на цей час Ізо-Мік® 20 мг іншими антиангінальними лікарськими засобами.

Пацієнтів слід попередити, що антиангінальний ефект ізосорбіду динітрату тісно пов’язаний з його режимом дозування, тому запропонованого графіку дозування слід ретельно дотримуватися.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до ортостатичних реакцій, з гіпотиреозом, гіпотермією, недостатнім харчуванням, а також пацієнтам літнього віку з огляду на вікові зміни функції печинки, нирок та серця, супутні захворювання та прийом інших ліків.

Під час лікування, особливо при поступовому підвищенні дози, необхідний контроль артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.

Відміняти Ізо-Мік® 20 мг слід поступовим зниженням дози.

Для попередження артеріальної гіпотензії та «нітратного» головного болю лікування слід починати з мінімальної дози. Можливе застосування аспірину та/або ацетамінофену для зменшення ізосорбіду динітратіндуктивного головного болю без негативного впливу на антиангінальний ефект ізосорбіду динітрату.

Лікування препаратом може викликати розвиток ортостатичних реакцій, що частіше виникають при одночасному вживанні алкоголю або інших вазодилататорів. Під час лікування Ізо-Мік® 20 мг слід утриматися від вживання алкоголю.

У пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий розвиток гострого гемолізу (фавізму) при застосуванні ізосорбіду динітрату.

Прийом ізосорбіду динітрату може впливати на результати колориметричного визначення холестеролу.

Пацієнти, що знаходяться на підтримуючій терапії препаратом, повинні бути поінформовані, що їм не можна приймати препарати, які містять інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл), через ризик розвитку неконтрольованої гіпотензії.

У хворих з закритокутовою глаукомою можливе підвищення внутрішньоочного тиску.

Препарат містить лактозу, тому його застосування протипоказане пацієнтам з рідкісними спадковими станами, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Доки не буде з’ясована індивідуальна реакція на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування можливе зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, запаморочення, порушення зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Гіпотензивні препарати (наприклад бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, антагоністи кальцію, вазодилататори), фенотіазини, інші нітрати/нітрити, хінідин, новокаїнамід, циклічні антидепресанти, інгібітори МАО, наркотичні аналгетики

потенціювання гіпотензивної дії ізосорбіду динітрату, можливий розвиток ортостатичного колапсу.

Дизопірамід – можливе зменшення ефективності ізосорбіду динітрату.

Дигідроерготамін – концентрація дигідроерготаміну в крові може підвищуватися, що призводить до підсилення його гіпертензивної дії.

Норадреналін, ацетилхолін, гістанін – послаблення їх ефектів при застосуванні з нітратами, оскільки ізосорбіду динітрат може буты їх фізіологічним антогоністом.

Гепарин – можливе зниження його антикоагулянтного ефекту.

Гідралазин – поліпшується серцевий викид при серцевій недостатності, при комбінованому застосуванні з ізосорбіду динітратом.

Міотичні засоби – ізосорбіду динітрат зменшує їх ефективність.

Атропінтаінші препарати, що мають М-холіноблокуючу дію(наприклад етацизин, етмозин) – можливе зменшення судинорозширювальної дії ізосорбіду динітрату та підвищення внутрішньоочного тиску.

Донатори сульфгідрильних груп (каптоприл, ацетилцистеїн, унітіол) відновлюють знижену чутливість до препарату.

Інгібітори фосфодіестерази (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) – під час застосування ізосорбіду динітрату протипоказане лікування еректильної дисфункції цими препаратами, оскільки існує потенційна небезпека неконтрольованої артеріальної гіпотензії, небезпечних для життя серцево-судинних ускладнень. У разі потреби інгібітори фосфодіестерази слід приймати не раніше ніж через 72 години після прийому нітратів.

Алкоголь – можливі тяжкі дисульфідам-алкогольні реакції, в т.ч. тяжка гіпотензія, колапс.

Симпатоміметичні засоби (адреналін, ефедрин, норадреналін, нафтизин, мезатон, ізадрин) – можливе зниження антиангінального ефекту нітратів.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Ізосорбіду динітрату – один з основних антиангінальних засобів з групи органічних нітратів, периферичний вазодилататор, що впливає переважно на венозні судини.

Подібно до всіх органічних нітратів, ізосорбіду динітрат діє як донор оксиду азоту (NO).

NO призводить до розслаблення гладких м’язів судин (переважно вен та системних артерій) шляхом стимуляції гуанілатциклази і подальшого збільшення концентрації внутрішньоклітинного циклічного гуанілатмонофосфату (цГМФ).

Внаслідок цього стимулюється цГМФ-залежна протеїнкіназа і змінюється фосфоритування різних протеїнів у клітинах гладких м’язів. Це призводить до дефосфорилування легких ланцюжків міозину і зниження контрактильності.

Дія ізосорбіду динітрату пов’язана, зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення притоку крові до правого передсердя) та постнавантаження (зменшення загального периферичного опору судин), а також із безпосередньою коронаророзширюючою дією. Ізосорбіду динітрат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку до ділянок зі зниженим кровопостачанням. Підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардією.

Застосування ізосорбіду динітрату поліпшує коронарну перфузію без розвитку «синдрому обкрадання». Виявляє антигіпертензивну дію. При тяжких формах серцевої недостатності препарат зменшує навантаження на серце, тиск у судинах малого кола кровообігу, задишку.

Фармакокінетика. Біодоступність після прийому всередину становить 22% (ефект «першого проходження» через печінку).

Початок дії відзначається через 15-40 хвилин, максимальний ефект розвивається через 1,5-2 години, загальна тривалість дії – 4-6 годин та більше. Метаболізується в печінці.

Період напіввиведення – 4 години, може подовжуватися при курсовому застосуванні препарату. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді метаболітів.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, фаскою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 оС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Виробник

ТОВ НВФ «Мiкрохiм».

Мiсцезнаходження.

93009, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33, Україна.

Конец текста официальной инструкции

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/izo-mik-20-mg/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.