Кетонал капсулы

Содержание

Кетонал Капсулы: инструкция, описание PharmPrice

Кетонал капсулы

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                      Кетонал®

Торговое название

Кетонал®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество     –        кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131).  

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, тело капсулы белого цвета, крышка – голубого цвета, содержимое – порошок или масса в виде пробки желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.

Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул  пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл);  кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.

Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.  

Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена.

При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения  максимально низкой суточной дозы.

Фармакодинамика

Кетонал® капсулы обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показанияк применению

Ревматические заболевания:

– ревматоидный артрит

– серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, реактивный артрит)

– подагра, псевдоподагра

– остеоартроз

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Болевой синдром:

– посттравматический

– послеоперационный

– альгодисменорея

 – боль    при   метастазах   в   кости   у пациентов   с онкологическими  заболеваниями.

Способ применения и  дозы

Кетонал® капсулы  принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.

Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1 капсуле утром, в обед и вечером.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита – 1 капсула каждые 6 часов.  Максимальная суточная доза составляет 200мг.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетоналом® принимать антацидные средства.

Длительность лечения определяется врачом.

У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин  и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина  в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” – ³ 10%, “часто” – от ³ 1% до < 10%, "нечасто" –от ³ 0,1% до < 1%, "редко" – от ³ 0,01% до < 0,1%, "очень редко" – < 0,01%.

Часто:

– диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор  

Нечасто:

– диарея, гастрит

– головная боль, головокружение, сонливость

– кожная сыпь

Редко:

– геморрагическая анемия, лейкопения

– депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

– ухудшение зрения

– шум в ушах

– стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

– гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

– увеличение массы тела

– анафилактический шок

– бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

– обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

–  нарушение функции печени

– острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

– гипернатриемия, гиперкалиемия

– агранулоцитоз, тромбоцитопения

– судороги

– сердечная недостаточность

– артериальная гипертензия

– ринит

сенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или  другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

– тяжелая сердечная недостаточность

– заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

– кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

– склонность к кровотечениям

– выраженные нарушения функций печени или почек

– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

– бронхиальная астма, ринит

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет  

Лекарственные взаимодействия

Кетонал не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами  повышается риск образования язв и желудочно-кишечного  кровотечения. 

Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения.  Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Кетонал снижает эффективность гипотензивных  и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.  

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Кетонал  усиливает  действие пероральных сахароснижающих препаратов   и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Кетонал, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с кетоналом повышается риск токсического поражения почек.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Кетонала с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих  лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения,  антикоагулянты (например варфарин), селективные  ингибиторы обратного захвата серотонина  или антиагрегантные  средства (в том числе ацетилсалициловая кислота).

  Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов.

В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта,  следует немедленно  прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение  за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой,  с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций  чаще, чем у  остальных пациентов. 

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, проходящих мочегонную терапию, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть. 

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола. 

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае  возникновения  головокружения, пространственной дезориентации, сонливости,  расфокусированного зрения или судорог   не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:   тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный стул, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.     Показано промывание желудка и применение активированного угля. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Форма  выпуска и упаковка

По 25 капсул во флаконы янтарного стекла, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок  хранения

5 лет

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57,  Любляна

 

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57,  Любляна

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции ( товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона – 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com  

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/ketonal-kapsuly/

От чего помогает «Кетонал». Инструкция по применению

Кетонал капсулы
Рубрика: к 03.03.

2016   ·   : 2   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

«Кетонал», от чего помогает это нестероидное противовоспалительное лекарство? Препарат используют для терапии симптомов недугов опорного и двигательного аппарата, включая различной этиологии болевые синдромы. «Кетонал» инструкция по применению предписывает принимать от болей в суставах, мышцах, при ушибах и растяжениях.

Разновидности и состав

Существует несколько лекарственных форм медикамента. Все разновидности средства «Кетонал», от чего помогает оно при многих видах болевого синдрома, включают активный элемент – кетопрофен в различных дозировках. В аптеки поступают следующие формы препарата:

  1. Таблетки (в оболочке и пролонгированного действия) – 100 мг и 150 мг соответственно.
  2. Капсулы – 50 мг.
  3. Свечи – 100 мг.
  4. Раствор для введения в вену или мышечную ткань — 50 мг/мл.
  5. Гель «Кетонал» (от чего помогает, можно узнать из аннотации) — 2,5%.
  6. Крем (мазь) — 5%.

Выпускаются также таблетки «Кетонал Дуо» и «Кетонал Уно», в которых находится 150 и 200 мг кетопрофена. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Фармакология

На практике доказано противовоспалительное, болеутоляющее и понижающее жар действие препарата «Кетонал», от чего помогает он при повышенной температуре, болевых симптомах и воспалительных процессах. Активный компонент повышает болевой предел, благодаря подавлению воспроизводства брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран. Ферменты данных структур разрушающе действуют на ткани.

Максимальный эффект после применения средства появляется через 2 часа после приема таблеток, через 5 минут после введения раствора в вену, через 1,5 часа после использования суппозиториев. Лекарство разлагается в печени и начинает выводиться через 2 часа. При дисфункции почек или печени требуется контролировать дозировку медикамента.

Лекарство «Кетонал»: от чего помогает

Для уколов, таблеток и свечей «Кетонал» показания к применению одинаковы. Выбор формы медикамента зависит от удобства использования и других причин. Таблетки, капсулы, инъекции и суппозитории «Кетонал» помогают в следующих случаях:

  1. При лечении симптомов дегенеративных и воспалительных патологий костей, хрящевой и мышечной ткани, связок и суставов.
  2. При прекращении боли умеренной или высокой степени, которая может быть вызвана различными причинами и локализуется в любых областях организма.

Свечи, таблетки, уколы «Кетонал» — от чего помогают:

  • ревматоидного артрита, головной боли;
  • плечелопаточного синдрома, почечной колики;
  • псориатического артрита, тендинита;
  • полиартрита, миалгии;
  • бурсита, анкилозирующего спондилита;
  • болей после травмы, реактивного артрита;
  • радикулита, псевдоподагры;
  • болезненных месячных, невралгии;
  • остеохондроза, лимфангита;
  • люмбалгии, периартрита;
  • болей при злокачественных опухолях;
  • подагры, ишиалгии;
  • люмбаго, артросиновита;
  • боли после хирургии;
  • флебита, остеоартроза;
  • ревматизма.

Мазь (гель) «Кетонал» используют наружно для снятия воспаления и боли при:

  • артрите; радикулите;
  • миалгии; тендините;
  • остеоартрозе; спондилите;
  • периартрите; травмах, ушибах и растяжениях;
  • бурсите; невралгии.

Препарат «Кетонал»: инструкция по применению

Капсулы следует принимать внутрь 3 раза в сутки по 1 шт. Максимальный суточный объем составляет 6 капсул (300 мг). При артрите лекарство употребляют 4 раза в день. Принимать средство следует 4 раза в день вместе с едой, запивая водой или молоком. Препарат «Кетонал Дуо» пьют по одной капсуле раз в день, возможно кратковременное повышение дозировки в 2 раза.

Таблетки «Кетонал» инструкция по применению рекомендует использовать по 1 шт. до 2 раз в день во время приема пищи. Продолжительность терапии составляет 14 дней. Если необходимо, врач может продолжить лечение.

Мазь и крем «Кетонал» используют наружно, обрабатывая пораженные участки 2 раза в день. Мазь аккуратно мягкими движениями втирают в кожу, нанося тонким слоем. Не следует применять окклюзионную повязку. Процедуры выполняют в течение недели, максимум 10 суток.

Суппозитории (свечи) «Кетонал» применяют однократно утром и вечером. Их можно сочетать с таблетками и капсулами. Уколы делают в мышечную ткань до трех раз в день по 100 мг. Внутривенные инъекции допустимо выполнять только в больнице.

Противопоказания

Все формы препарата «Кетонал» запрещается использовать при:

  • аспириновой триаде или астме;
  • гиперчувствительности к составляющим или нестероидным противовоспалительным медикаментам;
  • нарушениях сворачиваемости крови и гемофилии;
  • недостаточности почек или печени в тяжелой форме;
  • обостренной язве желудка или кишечника;
  • кровотечениях;
  • энтерите;
  • сердечной недостаточности;
  • аортокоронарном шунтировании (до 2 месяцев);
  • болезни Крона;
  • метеоризме и другие хронических патологиях системы пищеварения;
  • язвенном колите;
  • в детском возрасте до 15 лет;
  • последнем триместре беременности;
  • в период лактации.

Побочные явления

После применения медикамента «Кетонал», отзывы и инструкция по применению предупреждают об этом, могут наблюдаться нежелательные реакции организма:

  • ангионевротический отек боль в животе;
  • нервозность, артериальная гипертензия;
  • нефротический синдром нарушения стула;
  • утомляемость, тахикардия;
  • нарушение функции почек аллергия;
  • рвота, тошнота головная боль;
  • периферические отеки одышка;
  • сухость во рту мигрень;
  • изменение вкуса, анемия;
  • бронхоспазм, стоматит;
  • нарушение сна, шум в ушах;
  • агранулоцитоз, нарушение работы печени;
  • головокружение, конъюнктивит;
  • тромбоцитопения; желудочно-кишечные кровотечения;
  • расстройство речи; ухудшение зрения;
  • ринит.

Цена и аналоги

Схожее действие оказывают препараты: «Артрозилен», «Быструмкапс», «Фламакс», «Кетопрофен», «Флексен», «Быструмгель», «Валусал», «Феброфид».

Перед тем, как купить «Кетонал» или его аналоги необходимо посоветоваться с врачом. Приобрести таблетки можно за 110 рублей, ампулы 50 шт. за 1000 руб. по рецепту.

Цена геля «Кетонал» начинается с 200 рублей, свечей – 280 руб. Купить данные формы медикамента можно свободно.

Условия отпуска и хранения

Относится к списку рецептурных препаратов, для его приобретения в аптеке необходимо предоставить рецепт врача.

Кетонал уколы следует хранить при температуре не выше 25° С, не более 3 лет с момента выпуска препарата. Беречь от детей. Срок годности таблеток Кетонал составляет 5 лет с момента изготовления, их необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Мнения пациентов

Чаще всего пациенты применяют гель, уколы и таблетки «Кетонал». Отзывы подтверждают их высокую эффективность. Лекарство обеспечивает длительный устойчивый результат, надежно снимает признаки боли, при этом отличается простотой использования.

К минусам препарата относят достаточно высокую цену средства и отсутствие быстрого эффекта. В некоторых случаях для полного купирования болевого синдрома требуется использование средства на протяжении нескольких дней. Негативные отзывы, как правило, связаны с побочным действием лекарства.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/ketonal.html

Кетонал – официальная инструкция по применению, аналоги

Кетонал капсулы

Аналоги, статьи

Инструкцияпо применению лекарственного препарата

для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Международное непатентованное название:

1 капсула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание:

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаКетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

АбсорбцияКетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.

При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: – воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; – болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный: • головная боль; • зубная боль; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при онкологических заболеваниях; • альгодисменорея;

– симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • язвенный колит; болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет); • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); • хроническая диспепсия; • III триместр беременности, • период грудного вскармливания;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).

Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Капсулы Кетонал® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.

Препараты Кетонал® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketonal_3391/

Кетонал

Кетонал капсулы

Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный “Patent blue V”.

25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный.

1 мл1 амп.
кетопрофен50 мг100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Распределение

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T1/2 кетопрофена – 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

https://www.youtube.com/watch?v=f4GwrssNMXE

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Показания к применению препарата

— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости – не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Раствор вводят в/м или в/в. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Кетонал капсулы 50 мг, 25 шт – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Кетонал капсулы

Капсула содержит 50 мг кетопрофена.

Способ применения

Капсулы.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.

Пероральные препараты Кетонала можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонала® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Предостережения и противопоказания

— Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— детский возраст (до 15 лет);

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность;

— некомпенсированная сердечная недостаточность;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— хроническая диспепсия;

— III триместр беременности;

— период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой), пероральными ГКС (например преднизолоном), СИОЗС (например циталопрамом, сертралином).

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, 0,1, 0,01,

— Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

— Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

— ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

— Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

— ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

— Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

— Прочие: редкие — кровохарканье, метроррагия.

https://www.youtube.com/watch?v=-X7nG5eb-DI

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Источник: https://filzor.ru/catalog/ketonal_0_05_n25_kaps/

КЕТОНАЛ, капсулы

Кетонал капсулы

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— ревматоидный артрит;

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— подагра, псевдоподагра;

— остеоартроз.

болевой синдром:

— головная боль;

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— альгодисменорея;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости – не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но 0.1%, но 0.01%, но

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_ketonal_kapsuly

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.