Лантус

Содержание

Инсулин Лантус: инструкция, цена, отзывы диабетиков

Лантус

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте.

Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация – Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена.

Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

  • Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
  • Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
  • Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
  • Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

  • 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
  • 85% глицерола;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная концентрированная кислота;
  • м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

  • картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
  • 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
  • шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
  • флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

  • бета-блокаторы и соли лития;
  • спирт;
  • клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

  1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
  2. Гипогликемия.
  3. Лечение диабетического кетоацидоза.
  4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

  • липоатрофия или липогипертрофия;
  • аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
  • мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
  • дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Если НПХ инсулины (Протафан НМ, Хумулин и тд.) вводились 2 раза в день, то Лантус Солостар обычно применяют  1 раз.

При этом чтобы  уменьшить риск возникновения гипогликемии первоначальная доза инсулина гларгина должна быть меньше на 30% по сравнению с НПХ.

В дальнейшем врач смотрит на сахара, образ жизни пациента, вес и корректируют количество введенных единиц препарата. Через три месяца эффективность назначенного лечения можно проверить с помощью анализа на гликированный гемоглобин.

инструкция:

Аналоги

Торговое названиеДействующее веществоПроизводитель
Туджеоинсулин гларгинГермания, Санофи-Авентис
Левемиринсулин детемирДания, Novo Nordisk A/S
Айларинсулин гларгинИндия, Biocon LimitedПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб.  В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Отзывы

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/lantus.html

Инструкция по применению инсулина Лантус

Лантус

Лантус – препарат длительного (пролонгированного) действия, с помощью которого поддерживают фоновый уровень инсулина у больных диабетом. Базальный (фоновый) инсулин у здорового человека равномерно вырабатывает поджелудочная железа. Лантус – аналог человеческого инсулина, имитирующий естественную базальную секрецию поджелудочной железы.

  • Лантус: форма выпуска
  • Лантус: инструкция по применению
  • Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения
  • Лантус: отзывы

Лантус: форма выпуска

Лантус – инсулин, который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям.

В России распространён ЛантусСолоСтар. Производители – немецкий филиал фирмы Санофи (Санофи-Авентис Дойчланд), расположенный во Франкфурте на Майне и ЗАО «Санофи-Авентис Восток» из России (Орловской область).

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Лантус производят методом генной инженерии, путём изменения ДНК бактерий Escherichia coli (штамм К12). Полное растворение гларгина в препарате Лантус обеспечивает кислая среда раствора (pH 4,0).

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых.

При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан.

Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета.

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

Дозы и время введения препарата подбираются индивидуально. Количество инсулина гларгин зависит от типа диабета, срока давности заболевания, веса пациента, системы питания, физической нагрузки и многих других факторов.

У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.

У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.

При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л.

Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства.

О приближении гипогликемии говорят:

  1. Холодный пот.
  2. Бледность кожи.
  3. Частое и выраженное сердцебиение.
  4. Сонливость.
  5. Тремор.
  6. Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Частый повтор тяжёлых приступов гипогликемии приводит к поражению нервной системы и развитию переходящей потери зрения. Гипогликемическая кома может привести к летальному исходу.

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном.

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции.

Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета.

Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

  • сульфаниламидные препараты и салицилаты;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • пропоксифен;
  • флуоксетин;
  • пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

  • глюкагон;
  • гестагены и эстрогены;
  • диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы;
  • адреналин;
  • атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации.

Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.

Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.

При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.

При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.

Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

Срок годности препарата 3 года.

Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.

Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Лантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент.

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.

Лантус шприц-ручки

Перевели на Лантус с Протафана. Протафан колола утром 12 и вечером 8 единиц. Были ночные гипогликемии, а утренний сахар – 10–12. Приходилось делать подколку Новорапидом в 5 утра. Лантусом очень довольна. Колю 14 единиц вечером. Утром сахар выше 7 не поднимается.

Нина Петровна, Тверь

У меня диабет второго типа. Раньше принимал только таблетки. Сахар поднимался до 15 ммоль/литр, а в моче появился ацетон. Сейчас назначили лантус и глимеперид. Сахар утром 5,5–6,5 ммоль/литр, ацетона нет. Отзыв о препарате Лантус положительный.

А.И. Кузнецов, Саратов

Сколько стоит шприц-ручка СолоСтар с Лантусом? Выписывали бесплатно, теперь выписывают Апидру. Я к Лантусу привык. Лучше покупать буду. Авось осилю.

Антон, Москва

Источник: https://lekarstva.guru/l/instruktsiya-po-primeneniyu-insulina-lantus.html

Лантус СолоСтар – официальная инструкция по применению, аналоги

Лантус

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-007047/09.

Торговое название препарата:

Лантус® СолоСтар®.

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин

100 ЕД (3,6378 мг);

вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог

Код АТХ: A10AE04.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час.

Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная – 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.

При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью

Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных
с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль.

Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар® При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.
Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина, вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержанияглюкозыв крови и, при необходимости, коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не должен вводиться внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его подкожного введения.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто: (>10%);Часто: (>1% – 0,1% –

Источник: https://medi.ru/instrukciya/lantus_5264/

Лантус СолоСтар

Лантус

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин100 ЕД (3.6378 мг)

Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – шприц-ручки СолоСтар® (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий длительного действия

Фармакологическое действие

Инсулин гларгин является аналогом инсулина длительного действия, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4).

После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой “концентрация-время”, а также пролонгированное действие препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, поэтому инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина непосредственно обусловлено сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. После п/к введения начало его действия наблюдается, в среднем, через 1 ч.

Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная – 29 ч.

Продолжительность действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) может существенно различаться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут ежедневного введения.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания к применению препарата

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет препарат вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости – коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования.

Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его п/к введения.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом.

Следует всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно ее повредить.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение имеющегося экземпляра шприц-ручки СолоСтар®, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар®серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции.

После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц- ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 единицам.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать “0” после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/lantus_solostar/

Лантус — инсулин длительного действия

Лантус

Лантус инсулин – аналог биологического инсулина.

Страна производитель – Франция, выпускается фармацевтической кампанией Sanofi-Aventis.

Согласно исследованиям, этот вид инсулина уменьшает вероятность повышения глюкозы в крови.

Особенности

Активный компонент препарата Лантус – гларгин. В нейтральной среде растворяется медленно, в кислой – при растворении образуются микропреципиаты, высвобождающие инсулин. Лантус инсулин — препарат длительного действия, который не провоцирует пиковых скачков.

Гларгин связывается с инсулиновыми рецепторами в 7 раз сильнее, регулируется обмен глюкозы, подавляется ее возникновение в печени. Если ежедневно использовать инсулин гларгин, равновесное его содержание появляется спустя трое суток.

Инъекции инсулина Лантуса делаются 1 раз в сутки, нет необходимости прерывать ночной сон. Лантус необходимо колоть в различные части тела, его не перемешивают. Сахарный диабет компенсируется, глюкоза в крови снижается ниже нормы очень редко.

При нормальном или сниженном уровне гликированного гемоглобина время от времени ночью может снижаться уровень глюкозы, что не диагностируются.

Гормон инсулин является строителем. Он повышает производство липидов и белка, блокируя процесс ферментативного расщепления жиров и белка. Если инсулин гларгин вводить в вену, оказывается то же фармакологическое действие, что и человеческим инсулином.

Инструкция по применению

Лантус и Лантус Солостар вводят под кожу в области живота, бедра или плеча один раз в сутки в одно и то же время, чтобы препарат воздействовал наиболее эффективно. Желательно каждый раз выбирать другое место для инъекций в границах областей. Если ввести обычную для подкожного введения дозу в вену,глюкоза может снизиться до критических показателей, поэтому не желательно этого делать.

Дозировка вычисляется индивидуально. Схема лечения изменяется в зависимости от чувствительности к инсулину, веса пациента и других факторов.

Раствор для инъекций запрещено смешивать с другими препаратами. Если на Лантус перешли после другого инсулина, требуется тщательно следить за уровнем сахара в течение 2 недель.

При сахарном диабете 2 типа гларгин используется в качестве монотерапии или совместно с другими препаратами.

Лантус Солостар – картриджная система, которая помещена в шприц-ручку, пригодная к немедленному использованию. Согласно инструкции по применению, когда инсулин в картридже закончится, ручка заменяется новой.

Перед использованием ручку проверяют на предмет посторонних примесей, оставляют на час нагреться при комнатной температуре. Затем удаляются пузырьки воздуха и делается инъекция.

Ручка Лантус используется только одним человеком, ее нельзя передавать посторонним людям. Также не допускать падения, механического воздействия, чтобы не повредить картриджную систему. В случае возникновения повреждения шприц-ручку заменяют на исправную.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф. Это уникальное средство:

  • Нормализует уровень глюкозы в крови
  • Регулирует функцию поджелудочной железы
  • Снимате отечность, регулирует водный обмен
  • Улучшает зрение
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Льготная цена для больных диабетом!

Купить со скидкой на официальном сайте

В отличие от Лантус Солостар, система ОптиКлик является многоразовой. После того, как инсулин в картридже закончится, приобретают новый картидж и устанавливают его.

При инсулиннезависимом диабете Лантус совмещают с препаратами против диабета для перорального приема.

При каждом введении Лантуса устанавливается новая игла, повторное использование запрещается. Можно использовать иглы для шприц-ручек СолоСтар.

Длинный инсулин Лантус колют перед сном или рано утром. Вечерний укол контролирует уровень глюкозы ночью и утром.

Побочные действия

Прием инсулина Лантус может вызвать побочные последствия.

Уровень глюкозы в крови понижается, если доза инсулина выше, чем это необходимо. В результате поражается нервная система.

Со стороны зрительного органа: временные нарушения зрения, переходящая потеря зрения.

Липодистрофия возникает, если делать инъекцию в одно и тоже место. Поэтому врачи рекомендуют каждый раз менять место укола.

Аллергические и местные реакции в области введения инсулина: покраснения, боль, отек и т.п. проходят через несколько дней.

В редких случаях: образование антител к инсулину, задержка выведения натрия, образование отеков.

Особые указания

У пожилых старше 65 лет может снижаться потребность в суточной дозе инсулина из-за прогрессирующего снижения функции почек.

При изменении функционирования почек потребность в инсулине становится ниже из-за того, что процессы обмена действующего вещества замедляются.

Пероральные противодиабетические препараты, наркотические анальгетики, ингибиторы АПФ, салицилаты снижают сахар.

Гормоны щитовидной железы, мочегонные, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы повышают сахар.

Спирт, бета-блокаторы, соли лития и клонидин могут как повышать, так и снижать сахар.

При смешивании инсулина Лантус СолоСтар с другими лекарственными препаратами образуется осадок, изменяется профиль действия препарата во времени.

Официально исследования с беременными женщинами не проводились. Согласно неофициальным источникам, Лантус не вредит плоду и протеканию беременности. Как правило, при беременности назначается, если НПХ инсулины оказались неэффективными.

В первом триместре потребность в инсулине может быть ниже, во втором и третьем – выше, поэтому следует внимательно следить за сахаром в крови.

Отсутствует информация о возможности проникать в грудное молоко, поэтому Лантус можно принимать при грудном вскармливании.

Больным с интеркуррентными заболеваниями следует особенно тщательно следить за уровнем глюкозы. Некоторым пациентам необходимо большее количество инсулина. При сахарном диабете 1 типа врачи советуют употреблять немного углеводов.

Хранить препарат нужно в холодильнике, при этом следят, чтобы ручка не контактировала с морозильным отсеком или замороженными продуктами. Перед использованием ручку нагревают до комнатной температуры.

Используемую одноразовую шприц-ручку СолоСтар необходимо хранить, согласно инструкции по применению, вдали от солнечных лучей при температуре менее 25 градусов, если ручка заполнена, ее охлаждать нельзя.

Переход с другого инсулина

Если на длинный Лантус перешли с инсулина средней продолжительности иногда специалисты рекомендуют изменить дозу базального инсулина и противодиабетическую терапию.

Чтобы снизить вероятность гипогликемического приступа ночью или рано утром больным, перешедшим с двойного приема NPH инсулина на однократную инъекцию Лантуса, в первое время желательно уменьшить суточную дозу NPH инсулина на 20%. Недостающее количество инсулина компенсируют повышением дозы инсулина короткого действия.

Употребление высокой дозы NPH инсулина может сформировать антитела к человеческому инсулину, поэтому употребление Лантуса характеризуется лучшей ответной реакцией.

В начале терапии Лантусом важно следить за показателями глюкозы.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть