Мидекамицин

Содержание

Мидекамицин – Методы и средства лечения болезней

Мидекамицин

В составе одной таблетки 400 мг активного вещества мидекамицин.

В 5 мл порошка содержится 0,175 мл мидекамицина ацетата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме и в виде порошка для приготовления суспензий.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат, макролид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Большие дозировки препарата оказывают бактерицидное воздействие на микроорганизмы, низкие дозы – бактериостатическое.

Принцип действия препарата основывается на ингибировании синтеза белка в клетке бактерии.

При приеме пероральных форм Мидекамицин быстро и практически полнотсью всасывается из пищевраительного тракта.

Во внутренних органах (подчелюстная железа, околоушная железа, бронхиальный секрет, миндалины, легкие) и кожных покровах концентрация препарата выше, чем в сыворотке крови.

Мидекамицин метаболизируется в печеночной системе, образуя два активных метаболита.

Продукты обмена веществ выводятся в значительной степени с желчью, менее 10% выводится с мочой.

Показания к применению

Мидекамицин назначают при инфекционных заболеваниях при невозможности применения пенициллиновых антибиотиков: инфекции ротовой полости, инфекционные поражения дыхательных путей, негонококковый уретрит и другие инфекции мочеполовой системы, инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов.

Препарат эффективно применяется для лечения коклюша, дифтерии, отита, рожи, пневмонии, тонзиллита, скарлатины, синусита, энтерита (Compylobacter), бруцеллеза, трахомы, болезни легионеров.

Противопоказания

Мидекамицин не назначают при тяжелой патологии почечной, печеночной систем.

С осторожностью назначают при аллергии в анамнезе.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться чувством тяжести в эпигастрии, диспепсическими расстройствами, аллергией, анорексией, повышением уровня билирубина, печеночных ферментов.

Мидекамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением препарата рекомендуется провести тест на чувствительность микрофлоры к действию антибиотика Мидекамицин.

Взроcлым назначают по 0,4 грамма препарата трижды в день, средняя суточная доза составляет 1,2 грамма, максимальная суточная дозировка – 1,6 грамм.

Детям при инфекционных заболеваниях тяжелого и среднетяжелого течения назначают по 30-50 мг/кг, при легкой форме – 20мг/кг, трижды в день.

Детям младшего возраста Мидекамицин назначают в виде суспензии: содержимое одного флакона разбавляют в 100 мл дистиллированной воды, хорошо перемешивают, взбалтывают.

Разовая доза препарата в зависимости от веса: до 5кг – по 2,5мл суспензии, 5-10 кг массы тела – по 5мл, при весе 10-15 кг – по 7,5 мл, 15-20 кг – по 10 мл суспензии, 20-30 кг – по 15 мл.

Готовая суспензия пригодна для применения в течение 2-х недель при хранении в холодильнике.

Курс лечения длится до 10 дней. При необходимости антибактериальная терапия может быть продолжена.

Взаимодействие

Циклосерин снижает скорость выведения метаболитов препарата Мидекамицин.

Метаболизм карбамазепина, алкалоидов спорыньи в печени значительно снижается при одновременном приеме с Мидекамицином.

Препарат снижает скорость выведения варфарина, непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения

Мидекамицин необходимо хранить в сухом месте, беречь от светового воздействия, вдали от детей. Препарат находится в списке Б.

Особые указания

Мидекамицин применяют при беременности лишь в тех ситуациях, когда терапевтический эффект значительно превышает возможное отрицательное воздействие препарата на плод.

При необходимости назначения препарата при лактации доктором следует поднять вопрос о возможности прекращения вскармливания грудью на период антибактериальной терапии.

Длительное лечение требует постоянного, тщательного контроля картины крови, уровня ферментов печеночной системы.

Аналоги Мидекамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом является средство Макропен.

Отзывы о Мидекамицине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Мидекамицина, где купить

В настоящее время в аптеках не продается, можно приобрести другое средство на основе мидекамицина — Макропен.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мидекамицин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/midekamitsin/

Мидекамицин: инструкция по применению для взрослых и детей, аналоги

Мидекамицин

В инструкции по применению к Мидекамицину указано, что препарат относится к средствам из группы антибиотиков. Назначают при лечении инфекционных заболеваний, в особенности, если присутствует индивидуальная непереносимость пенициллинов. Средство помогает справиться с патологиями разных групп, включая проявления со стороны ЖКТ, ротовой полости, мочеполовой системы.

Форма выпуска, состав и упаковка препарата Мидекамицин

Основное действующее вещество препарата – миокамицин (мидекамицин ацетат).

Также основано на вспомогательных веществах:

  • пропилпарагидроксибензоате (Е 216);
  • метилпарагидроксибензоате (Е 218);
  • натрия фосфате безводном;
  • кислоте лимонной;
  • ароматизаторе банановом;
  • гипромеллозе;
  • силиконовой эмульсии;
  • сахарине натрия;
  • манните;
  • красителе желтом FCF.

Лекарство по виду – это мелкий гранулированный порошок с оранжевым оттенком, из которого приготавливают пероральную суспензию. Препарат имеет запах банана и сладковатый вкус.

Существуют и таблетки с одноименным названием – по 16 штук в упаковке.

Фармакокинетика

Компоненты препарата легко всасываются слизистыми желудочно-кишечного тракта. Максимальный объем веществ в кровяном русле наблюдается спустя 40 минут после приема. Выведение из организма происходит естественным путем, то есть с каловыми массами и уриной.

В каких случаях показан

Лекарственное средство Мидекамицин используют в лечении заболеваний инфекционного воспалительного характера:

  • дыхательной системы (верхних и нижних путей – пневмонии, бронхита);
  • органов желудочно-кишечного тракта (энтерита, энтероколита);
  • ротовой полости;
  • кожного покрова и подкожной клетчатки при неэффективности и непереносимости пенициллинов;
  • мочеполовой системы (цистита, аднексита, простатита, уретрита, орхита);

Средство используют и в лечении специфических инфекций – скарлатины, дифтерии, коклюша, рожи.

Инструкция по применению лекарственного средства

Суспензию и таблетки с одноименным названием употребляют перед приемом пищи. Дозировку определяют в индивидуальном порядке, с учетом особенностей первичного заболевания. Оптимальная дозировка для взрослого больного – 1,2 грамма трижды в день. Допустимый объем превышения в день – до 1,6 грамм.

Для ребенка дозировку на сутки определяют с учетом веса. Для ребенка в возрасте менее 12 лет предпочтительно средство в виде суспензии. Если диагностировали тяжелое инфекционное заболевание, возможно увеличение количества приемов с 2 до 3 раз.

Если требуется длительный прием лекарства, требуется контроль деятельности печени, в особенности для лиц, имеющих заболевание органа.

При беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день отсутствуют исследования, касающиеся использования лекарства беременными женщинами. Назначение суспензии или таблеток в период беременности допустимо, если потенциальная польза превышает возможный вред.

При необходимости лечения средством Мидекамицин оканчивают грудное вскармливание по причине проникновения компонентов в молоко матери.

При нарушениях функции почек и печени

Лекарственное средство можно принимать при патологиях печени, протекающих в легкой стадии. Запрещен прием при тяжелой почечной недостаточности.

Использование у детей

Мидекамицин назначают детям, достигшим возраста 2 месяцев. До 12 лет средство используют в форме оральной суспензии.

Последствия несоблюдения дозировки

На сегодняшний день не зарегистрированы случаи серьезной интоксикации препаратом. При значительном превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие тошнотно-рвотного синдрома. Терапия в таком случае – симптоматическая (промывание желудка, прием дезинтоксикационных средств, введение специальных растворов).

Нежелательные проявления

Большинство побочных реакций возникает со стороны пищеварительного тракта. К ним относят:

  • утрату интереса к пище;
  • тошнотно-рвотный синдром;
  • диарею;
  • тяжесть в области желудка.

Реже возникает аллергическая реакция со стороны кожного покрова: сыпь на теле, зудящий синдром, гиперемия эпидермиса. Возможно развитие бронхоспазма, недомогание.

В каких случаях препарат запрещен

Лекарственное средство имеет минимум противопоказаний, и в большинстве случаев хорошо переносится организмом. Среди основных ограничений – гиперчувствительность к компонентам и развитие тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания препарата

Противомикробный препарат при продолжительном использовании вызывает повышение роста устойчивых бактерий. Длительный понос может указывать на псевдомембранозный колит.

Сведений о психомоторной реакции и способности управлять автотранспортными средствами и иными механизмами на фоне приема препарата зарегистрировано не было.

Лекарственное взаимодействие лекарства

При комплексном применении Мидекамицина с некоторыми лекарственными средствами последний дает специфические реакции:

  • с алкалоидами спорыньи и карбамазепина: происходит снижение их метаболизма в печени и повышение сывороточной концентрации;
  • с циклоспоринами и антикоагулянтами: наблюдается снижение скорости их выведения из организма.

Целесообразность комплексной терапии Мидекамицином определяет врач.

Совместимость с алкоголем

Многочисленные исследования доказали, что одновременный прием лекарственного препарата и алкогольных напитков вызывает снижение терапевтического действия средства. Это можно объяснить нейтрализацией действия активных компонентов спиртом. Среди негативных последствий:

  • утрата интереса к пище, анорексия (в тяжелых случаях);
  • интоксикационный синдром (рвота, тошнота);
  • аллергическая реакция на кожном покрове (высыпания, гиперемия, зудящий синдром).

Спиртные напитки повышают риск развития патогенных микроорганизмов и уничтожают полезную микрофлору.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в аптеке по рецепту врача.

Правила и сроки хранения

Разведенную суспензию разрешается хранить на протяжении 14 дней в холодном месте (оптимально – в холодильнике). Особе условия для препарата в форме таблеток не предусмотрены.

Мидекамицин инструкция по применению, аналоги и отзывы, рецепт на латинском

Мидекамицин

Мидекамицин является противомикробным средством, которое относится к макролидной группе антибиотиков, губительно влияет на широкий перечень распространенных возбудителей заболеваний. Оказывает мягкое воздействие на организм больного, что позволяет применять его в педиатрической практике.

Инструкция по применению мидекамицина

Торговое название мидекамицин – макропен.

Активен антибиотик в отношении коклюшной палочки, пневмококков, стафилококков и стрептококков, хламидий, лептоспир, трепонем, микроплазмы и токсоплазмы.

Применяют взрослым в таблетированной форме. Детям в форме суспензии.

После приема внутрь в сыворотке крови макропен достигает терапевтических концентраций в течение часа, что говорит о хороших показателях биодоступности антибактериального средства.

Период полувыведения составляет около трех часов.

Антибиотик или нет?

Мидекамицин – это антибиотик,  причем искусственно синтезированный, что говорит в его пользу, так как при такой форме получения частота аллергических реакций в разы меньше, чем у натуральных компонентов.

Применять его нужно соблюдая схему лечения, назначенную врачом. Самолечение может привести к противоположному результату.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов. Действует как ингибитор синтеза белка непосредственно в бактериальной клетке на уровне рибосом. В небольшой дозировке оказывает бактериостатический эффект, а в повышенной – бактерицидный.

Состав мидекамицина

Одна таблетка содержит основное действующее вещество мидекамицин в дозировке 400 мг. и дополнительные вспомогательные компоненты.

Гранулы для суспензии – в 5 мл. готовой суспензии содержится 175 мг. активного действующего вещества плюс вспомогательные стабилизирующие вещества.

Рецепт на мидекамицин на латинском

Для таблетокRp.: Midecamycini 400 mg.D.t.d. N. 16 in tab.S. По 1 таблетке 3 раза в сутки перед едой.
Для суспензииRp.: Macropeni 115 ml.D.t.d. N. 1 flacconisS. Суспензия по 5 мл, 3 раза в день.

Читайте далее: Список безрецептурных антибиотиков и причины запрета их свободного оборота

Показания к применению мидекамицина

Основным показанием к терапии мидекамицином служат результаты бактериологических исследований, при которых выявлено, что возбудитель заболевания чувствителен к активному действующему веществу антибиотика.

В перечень таких заболеваний входят:

  • инфекции дыхательной системы – тонзиллит, фарингит, отит, синусит, трахеит, бронхит (острый, хронический), различные формы пневмонии, включая внебольничную.
  • воспаления мочеполовой сферы инфекционного характера (при уреаплазме терапия мидекамицином прошла успешно и имела положительные отзывы от пациентов);
  • инфекционные процессы в эпидермисе и подкожно-жировой клетчатке;
  • энтериты, вызванные Campylobacter;
  • дифтерия и коклюш – профилактическое воздействие.

Противопоказания к применению мидекамицина

У мидекамицина есть несколько противопоказаний, так медикамент нельзя применять при:

  • патологиях печени в тяжелых формах;
  • детям до 3 лет (в форме таблеток);
  • повышенной чувствительности к веществам. Входящим в химический состав препарата.

Дозировка и способ применения мидекамицина

Общая рекомендация по приему – Мидекамицин принимают перорально за час до или после еды.

Курс приема зависит от тяжести заболевания и общей клинической картины, длится обычно от одной до двух недель.

Категория пациентовДозировка, способ применения
Взрослые и дети с весом более 30 кг.400 мг (1 таблетка) трижды в сутки. Максимальная суточная доза – 1,6 г.
Дети с массой тела менее 30 кг.20-40 мг на кг веса, разделить на три приема.Либо 50 мг/кг веса в 2 приема.Тяжелое течение заболевания – 50 мг/кг в три приема.
Дети с весом до 20 кг. – доза зависит от веса.Применяют суспензию. Для ее приготовления необходимо содержимое флакона разбавить 100 мл воды комнатной температуры (кипяченной или дистиллированной), перед употреблением встряхнуть. Перед каждым применением готовый раствор нужно встряхивать.Суспензию принимают дважды в сутки вне зависимости от веса.Ниже указан вес и дозировка, рассчитанная на один прием.От 0 до 5 кг – 2,75 мл5 – 10 кг – 5 мл10- 15 кг – 7.5 мл15 – 20 кг – 10 мл20 – 25 кг – 15 мл
Профилактика дифтерии25 мг/кг дважды в сутки в течение недели.
Коклюш профилактика50 мг/кг/сут в течение 14 дней с момента контакта.

Побочные действия и эффекты мидекамицина

Список нежелательных побочных проявлений небольшой, в него входят:

  • Позывы к рвоте, жидкий стул, тошнота, отсутствие аппетита, в эпигастральной области чувство тяжести, развитие желтухи. Иногда – диарея, протекающая в тяжелой форме и долгое время, что может быть сигналом начала псевдомембранозного колита.
  • Аллергические явления – кожные высыпания, крапивница, зуд, эозинофилия, бронхоспазмы.
  • Чувство слабости.

Читайте далее: Как быстро вывести антибиотики из организма после лечения

Мидекамицин при беременности и грудном вскармливании

При беременности терапия макропеном возможна, но только если ожидаемая польза для матери больше, чем предполагаемый риск для развития младенца.

Препарат выделяется с молоком, поэтому мидекамицин при лактации рекомендуется не применять. В случае приема необходимо прекратить кормление грудью.

Совместимость мидекамицина с алкоголем

Мидекамицин и алкоголь абсолютно не совместимы, нужно это помнить. После приема алкоголя в разы снижается терапевтическое воздействие антибиотика на организм. Нужно еще помнить о возможных побочных эффектах таких как:

  • аллергия – сыпь, зуд, покраснения, бронхоспазмы;
  • проявления сильной интоксикации – рвота, головокружение, тошнота;
  • сильнейшее воздействие на печень, последствия сложно предсказать, часть клеток может погибнуть вследствие такого агрессивного влияния.

Аналоги мидекамицина

Итак, в каких антибиотиках есть мидекамицин? Отвечаем: в макропене и мидепине. По своему действию на организм они аналогичны, просто производят их разные фармацевтические компании. Кроме этого на рынке представлены аналоги, но они содержат другое действующее вещество.

В перечень аналогов входят:

  1. Азитромицин – может стоить дешевле оригинальной версии, все зависит от компании производителя. Оказывает сходное действие на организм, но имеет больше побочных эффектов и более длинный список противопоказаний.
  2. Эритромицин – многие штаммы микроорганизмов выработали устойчивость, так как препарат давно применяется в терапевтических схемах лечения. Часто вызывает тошноту. Может вызывать токсический эффект, из-за торможения работы печени.
  3. Рокситромицин – хорошие показатели биодоступности, но многие пациенты плохо его переносят. Показания совпадают с мидекамицином.
  4. Кларитромицин – схож по методу воздействия с макропеном. Нельзя применять детям до 6 лет. Побочное действие похоже на эритромицин.

Что лучше — мидекамицин или азитромицин?

Антибиотики с основным действующим веществом азитромицин, торговых наименований множество, относится к той же группе антибактериальных препаратов – макролиды. Его часто назначают при отите и синусите, так как он подавляет рост гемофильной палочки. Принимать его можно один раз в сутки. Курс лечения 3-5 дней.

Макропен отличает мягкость воздействия, особенно при применении в форме суспензии. Высоко эффективен против множества бактерий. Хорошо переносится, применяется для лечения детей, имеет высокий профиль безопасности и небольшой перечень противопоказаний.

В любом случае выбор в пользу того или иного препарата должен быть основан на результатах бактериологических исследований, тяжести заболевания, поставленного диагноза, имеющихся патологий и общего состояния больного. Оценить все факторы способен врач.

Читайте далее: Инструкция, аналоги и отзывы к азитромицину

Отзывы о мидекамицине

Подводя итог можно сказать, что мидекамицин является антибактериальным средством, которое является эффективным против множества бактерий, хорошо переносится, применяется для лечения пациентов различных возрастных категорий (взрослые и дети). Имеет ряд преимуществ по сравнению с другими препаратами той же фармакологической группы.

Читайте далее: Дисбактериоз кишечника — симптомы и лечение у взрослых после антибиотиков

Источник: https://lifetab.ru/midekamitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi-retsept-na-latinskom/

Макропен (Мидекамицин)

Мидекамицин

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Макропен (Мидекамицин) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Macroral, Merced, Midecacine, Midecamin, Miocacin, Miocamen, Miotin, Myoxam, Mosil.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Другие антибиотики здесь .

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .

Фторхинолоны здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Мидекамицин (Midecamycin, код АТХ (ATC) J01FA03):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Макропен (Macropen)таблетки 400мг16Словения, КРКА111- (средняя 318↗) -434487↘
Макропен (Macropen)гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175мг/5мл – 20г во флаконе с мерной ложкой1Словения, КРКА137- (средняя 316) -470498↗

“Какой дженерик лучше?”

“Где купить?”

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Показания к применению препарата МАКРОПЕН®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);
  • инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Режим дозирования

Препарат следует принимать до еды.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г.

Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

(В комплекте с флаконом поставляется мерная ложка.)

Масса тела (приблизительно возраст)Суспензия (175 мг/5 мл)
до 5 кг (прибл. 2 месяца)по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза в сутки
до 10 кг (прибл. 1-2 года)по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза в сутки
до 15 кг (прибл. 4 года)по 10 мл (350 мг) 2 раза в сутки
до 20 кг (прибл. 6 лет)по 15 мл (525 мг) 2 раза в сутки
до 30 кг (прибл. 10 лет)по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза в сутки.

Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций – 14 дней.

С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сутки в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочие: слабость.

Противопоказания к применению препарата МАКРОПЕН®

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Применение препарата МАКРОПЕН® при беременности и кормлении грудью

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой степени печеночной недостаточности.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Препарат применяют по показаниям, в рекомендуемой лекарственной форме и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, отсутствуют.

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.

Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/macropen

Макропен® (Таблетки) Мидекамицин

Мидекамицин

Мидекамицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – мидекамицин 400 мг,

вспомогательные вещества: калия полакрилин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

пленочная оболочка: сополимер метакрилата основного бутилированного, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Мидекамицин.

Код АТХ JO1FAO3

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Медикамицин быстро и относительно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 – 2 часов, от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже.

47% мидекамицина и 3 – 29% метаболитов связываются с протеинами.

Метаболизм и выведение

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% – с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит; поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие антибиотики группы макролидов, мидекамицин оказывает, в основном, бактериостатическое действие, однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарственного препарата в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК (минимальная подавляющая концентрация) для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии.

Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах.

В то время, как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями составляет от 1 до 10 для эритромицина, оно составляет более 10 для более новых макролидов, включая мидекамицин.

Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях. Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлено усиление хемотаксиса на фоне лечения в сравнении с эритромицином.

Медикамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.

Антибактериальное действие

Мидекамицин является антибиотиком группы макролидов широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Он активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter spp.

, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицину (MDM):

Средняя МПК90 (мкг/мл)

Бактерия

мидекамицин

Streptococcus pneumoniae

0,10

Streptococcus pyogenes

0,20

Streptococcus viridans

0,39

Staphylococcus aureus

1,5

Listeria monocytogenes

1,5

Bordetella pertussis

0,20

Legionella pneumophila

0,12 – 1

Moraxella catarrhalis

Helicobacter pylori

Propionibacterium acnes

Bacteroides fragilis

3,13

Mycoplasma pneumoniae

0,0078

Ureaplasma urealyticum

1,56

Mycoplasma hominis

Gardnerella vaginalis

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Критерии для интерпретации МПК мидекамицина такие же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, и, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Антимикробная эффективность метаболитов

Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых испытаний на животных показали, что эффективность мидекамицина и миокамицина лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.

Устойчивость

Устойчивость к макролидам развивается из-за уменьшения проницаемости внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивации лекарственного препарата (S. aureus, E. coli) и изменения места приложения действия, что наиболее важно.

С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам является сильно изменчивой. Устойчивость метициллин-чувствительных S. aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых  S.

Aureus штаммов также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков по большей части ниже 5%, но в некоторых частях мира она свыше 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе.

Устойчивость весьма редко развивается у микоплазм, легионелл и C. diphteriae.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

  • инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

  • энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Макропен должен приниматься до еды.

Взрослые и дети массой более 30 кг: по одной таблетке 400 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза мидекамицина для взрослых составляет 1600 мг.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.