Наком

Вся информация о Наком на Аптека.ру

Наком
Лек Д.Д.СловенияНервная система

Противопаркинсонический препарат – комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат. Леводопа уменьшает симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания допамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся в допамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы.

Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика

Карбидопа Всасывание После приема внутрь карбидопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет от 1.5 ч до 5 ч. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3.

4-дигидроксифенилпропионовая кислота, которые составляют около 14% и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита. Один из них идентифицирован как 3.4-дигидроксифенил-ацетон, другой – предварительно как N-метил-карбидопа. каждого из этих веществ составляет не более 5% от общего количества метаболитов.

В моче также обнаруживается неизмененная карбидопа. Конъюгаты не выявлены. Выведение Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%. Леводопа Всасывание Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется.

Несмотря на то, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, эпинефрин, норэпинефрин. После приема внутрь леводопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч.

Выведение Метаболиты быстро экскретируются с мочой – в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы. T1/2 леводопы составляет около 50 мин. При приеме комбинации карбидопы и леводопы T1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1.5 ч. Влияние карбидопы на метаболизм леводопы Карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови.

При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови повышается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтической концентрации в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

У пациентов с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, при приеме леводопы в однократной дозе T1/2 леводопы возрастал от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы повышается за счет карбидопы, по крайней мере, в 3 раза. Концентрация допамина и гомованильной кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Особые условия

Как и в случаях применения леводопы, при назначении Накома пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность, особенно при назначении первой дозы и в период подбора дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения. Поскольку побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение.

В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.

Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на препарат. Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Наком® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы. У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к.

карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы. Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге.

Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациентам, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии. Следует с осторожностью назначать Наком® и психотропные препараты.

При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК. Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома® или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и

Наком показания к применению

  • лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Наком противопоказания

  • — закрытоугольная глаукома; — меланома установленная или подозреваемая; — кожные заболевания неизвестной этиологии; — одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме.

Наком побочные действия

  • Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (“on-off”-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо. В редких случаях – судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена. Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны. Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ. Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез. Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.

Лекарственное взаимодействие

При применении Накома у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия (в начале лечения препаратом Наком® в таких случаях может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата).

При одновременно применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы).

Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома. Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

Передозировка

усиление побочных эффектов

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Наком

Фото

Цены на Наком в других городах

Купить Наком, Наком в Санкт-Петербурге, Наком в Новосибирске, Наком в Екатеринбурге, Наком в Нижнем Новгороде, Наком в Казани, Наком в Челябинске, Наком в Омске, Наком в Самаре, Наком в Ростове-на-Дону, Наком в Уфе, Наком в Красноярске, Наком в Перми, Наком в Волгограде, Наком в Воронеже, Наком в Краснодаре, Наком в Саратове, Наком в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (206) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (185) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 20 мая 2015

Автор отзыва: Plaksik1992

Дата отзыва: 15 июля 2015

Читать весь отзыв Автор отзыва: Ulianova Elena

Дата отзыва: 1 августа 2016

Автор отзыва: Хорошкина Валерия

Дата отзыва: 4 сентября 2016

Автор отзыва: Бусарова Светлана

Дата отзыва: 19 ноября 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/nakom/

Наком

Наком

Наком выпускается в форме таблеток. Покрытие: пленочная оболочка.

В состав препарата входит: • carbidopa; • levodopa; • крахмал из кукурузы, который прошел процессы: удаления связей между его молекулами с помощью тепловой обработки; • крахмал, добываемый из кукурузы; • пищевая добавка Е132; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты; • микроцеллюлоза.

Наком в Москве можно купить в нашей интернет-аптеке (наш сотрудник поможет найти также аналоги Наком). При заказе в другой аптеке, обязательно уточняйте наличие и способ доставки. Согласно врачебным отзывам, наком имеет высокую эффективность при правильном использовании препарата. Средняя цена наком составляет 1500 рублей.

Леводопа является метаболическим предшественником дофамина. Леводопа диффундирует в центральную нервную систему, где превращается в дофамин. Считается, что результирующее изменение баланса дофамин-ацетилхолин улучшает контроль нервных импульсов и является основой противопаркинсонической активности препарата.

Карбидопа является неконкурентным ингибитором декарбоксилазы, который при введении с леводопой ингибирует периферическое превращение леводопы в дофамин, тем самым увеличивая биодоступность леводопы в ЦНС примерно на 75%.

Наком вводится перорально согласно инструкции, в виде таблеток с регулярным высвобождением, таблеток с пролонгированным высвобождением и капсул с пролонгированным высвобождением и в виде энтеральной суспензии, доставляемой в тощую кишку через программируемый насос для энтеральной инфузии. Наком распределяется по всему организму.

Связывание белков плазмы карбидопы и леводопы клинически незначимо. Менее 1% леводопы попадет в ЦНС, если принимать без карбидопы. Карбидопа снижает дозу леводопы, необходимую для получения определенного эффекта в ЦНС, примерно на 75%. Карбидопа не проникает в ЦНС.

При введении с леводопой карбидопа ингибирует периферический метаболизм леводопы, что приводит к увеличению как уровней в плазме, так и периода полувыведения из плазмы леводопы, а также снижает уровни дофамина и гомаванилловой кислоты в плазме и моче.

Карбидопа позволяет большему проценту дозы леводопы поступать в ЦНС, где он метаболизируется до дофамина декарбоксилазой L-ароматической аминокислоты и 3-О-метилдопой.

Периферическая допа-декарбоксилаза может быть насыщена карбидопой в других продуктах Наком в дозе 70-100 мг/день, что вызывает эквивалентное воздействие 140-200 мг карбидопы в капсулах с пролонгированным высвобождением. Два метаболита карбидопы в основном выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде глюкуронида. Без изменений карбидопа составляет 30% от общего выведения мочи.

Период полувыведения леводопы из плазмы в присутствии карбидопы составляет примерно 1-2 часа. Период полураспада карбидопы составляет около 2 часов. Carbidopa; леводопа выводится почками в виде метаболитов дофамина и небольших количеств неизмененного препарата.

Полный терапевтический эффект обычных лекарственных форм Наком при любой данной дозировке может наблюдаться через 2–3 недели после первого начала терапии, но некоторым пациентам требуется до 6 месяцев, прежде чем появится максимальный ответ на данную дозировку. Затрагиваемые ферменты цитохрома P450 (CYP450) и переносчики лекарств: отсутствуют.

После перорального введения механизмы транспорта аминокислот переносят леводопу через мембрану желудочно-кишечного тракта, при этом приблизительно 30-50% препарата попадает в кровоток. В результате считается, что высокие концентрации аминокислот в желудочно-кишечном тракте (то есть диета с высоким содержанием белка) могут мешать всасыванию леводопы.

Однако имеется описание случая, свидетельствующее о том, что конкуренция за перенос аминокислоты-леводопа чаще происходит во время активного транспорта леводопы через гематоэнцефалический барьер. Таблетки с немедленным высвобождением: в стабильном состоянии биодоступность леводопы составляет 99%.

Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии составляет 99% от таблеток регулярного высвобождения. Время до Cmax после однократного приема составляет 0,5 часа. После приема таблеток регулярного высвобождения продолжительность действия составляет 5 часов.

Однако длительность эффекта зависит от пациента и заболевания; Некоторые пациенты с запущенным заболеванием требуют каждые 2 часа дозирования препаратов леводопы немедленного высвобождения.

Таблетки пролонгированного действие Наком: в стабильном состоянии биодоступность леводопы в таблетках пролонгированного высвобождения составляет 70–75% по сравнению с таблетками регулярного высвобождения. Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии из таблеток продлен релиз составляет 58%. Время до Cmax после однократного приема составляет 2 часа для продления релиза таблетки.

Биодоступность и Cmax леводопы после однократного приема таблеток пролонгированного действия по 200 мг леводопы по 200 мг/леводопы увеличились на 50% и 25% соответственно при приеме с пищей.

Во время клинических исследований у По аналогичным суточным дозам, концентрации леводопы в плазме с таблеткой продлен релиз колебался в более узком диапазоне, чем с таблетками регулярного выпуска. Плазменные минимальные уровни были выше с таблеткой продлен релиз. Продлен релиз таблетки выпускает Наком в течение 4-6 часов; Кажущийся период полураспада леводопа может быть продлен из-за постоянного поглощения. Капсулы пролонгированного высвобождения: в стабильном состоянии биодоступность леводопы составляет 70% для капсулы пролонгированного высвобождения по сравнению с таблеткой регулярного высвобождения. Биодоступность карбидопы в стабильном состоянии составляет 50% от капсул продлен релиз. Максимальные концентрации компонента карбидопы в капсуле с пролонгированным высвобождением достигаются примерно через 3 часа, тогда как компонент леводопа достигает начальной максимальной концентрации через 1 час. В одном исследовании здоровых взрослых высококалорийная высококалорийная еда снижала Cmax капсул пролонгированного действия примерно на 21% и увеличивала AUC примерно на 13% для леводопы по сравнению с введением в голодном состоянии. Может потребоваться задержка в 2 часа для поглощения капсул пролонгированного высвобождения при приеме с высококалорийной, высококалорийной едой, и всасывание может быть уменьшено при приеме пищи с высоким содержанием белка. Тем не менее, производитель заявляет, что продукт можно принимать с едой или без. Концентрации в плазме поддерживаются в течение примерно 4-5 часов до снижения.

Продукт комбинации предшественника дофамина (леводопа) с ингибитором декарбоксилазы (карбидопа).

Имеет показания для лечения идиопатической болезни Паркинсона, постэнцефалитного паркинсонизма и симптоматического паркинсонизма после повреждения нервной системы; различные составы помогают с индивидуализацией дозирования. Энтеральная суспензия Наком лечит моторные колебания у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.

Наком имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • разные формы глаукомы; • тяжелые инфекционные поражения легочной системы; • сердечные поражения; • эндокринные болезни; • судороги; • эпилепсия; • инфаркт; • поражения почек или печени; • заболевания ЖКТ с последующим кровотечением; • злокачественные образования; • кожные поражения неизвестной природы.

Многие лекарства (в том числе и Наком) можно принимать с едой или без. Тем не менее, изменение рациона пациента на продукты с высоким содержанием белка может задержать или ухудшить оральную абсорбцию леводопы и может снизить эффективность.

Не имеет указаний для одновременного применения с поливитаминами, содержащими железо, так как они могут снизить всасывание. Консультировать пациентов, что темная окраска (красный, коричневый или черный) может появиться в слюне, моче или поту. Лечебный курс накомом подбирается индивидуально для каждого пациента.

Стандартно может принимать от 70 до 100 мг в 24 часа. Не принимать препарат самостоятельно.

Наком имеет ряд побочных эффектов: • акинезия; • судороги; • инвагинация; • язвенная болезнь желудка; • GI кровотечение; • безоар; • инфаркт миокарда; • симптомы злокачественных нейролептических синдромов; • агранулоцитоз; • гемолитическая анемия; • новое первичное злокачественное новообразование; • ангионевротический отек; • суицидальные мысли; • ортостатическая гипотензия; • запор; • эритема; • дискинезия; • депрессия; • путаница; • периферическая невропатия; • галлюцинации; • психоз; • дистоническая реакция; • одышка; • боль в груди; • непроизвольные движения; • тризм; • внезапное наступление сна; • ухудшение памяти; • атаксия; • дисфагия; • бруксизм; • повышенные печеночные ферменты; • гипербилирубинемия; • гипотония; • гипертония; • флебит; • сердцебиение; • приапизм; • недержание мочи; • задержка мочи; • пиурия; • лейкопения; • тромбоцитопения; • симптомы импульсного контроля; • приливы; • буллезная сыпь; • эйфория; • отек; • периферический отек; • блефароспазм; • затуманенное зрение; • тошнота; • головокружение; • головная боль; • инфекция; • тревога; • ксеростомия; • бессонница; • диспепсия; • диарея; • рвота; • сыпь; • боли в спине; • анорексия; • парестезии; • мышечные спазмы; • изменение цвета мочи; • сонливость; • кошмары; • тремор; • дисгевзия; • гиперсаливация; • икота; • боли в животе; • увеличение веса; • потеря веса; • пироз; • метеоризм; • обморок; • повышенная частота мочеиспускания; • лихорадка; • пурпура; • увеличение либидо; • алопеция; • крапивница; • зуд; • гипергидроз; • кашель; • паранойя; • агитация; • недомогание; • хрипота; • астения; • усталость; • диплопия; • мидриаз; • дефицит витамина B6.

В случае чрезмерного принятия Наком, срочно обратиться за медицинской помощью. Возможно усиление побочных эффектов.

С особой осторожностью использовать Наком со следующими медикаментами: • гипотензивные препараты; • препараты железа; • бета-адреностимуляторами; • антидепрессанты; • антагонисты D2-рецепторов дофамина; • папаверин; • фетоин; • белковая диета; • тубокурарин; • аминокислоты. Наком заказать можно заранее с помощью телефона.

Дети, младенцы

Наком недостаточно изучены с точки зрения безопасности и эффективности у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Эта комбинация препаратов не указана у детей. Ювенильная болезнь Паркинсона встречается очень редко.

Фенилкетонурия

Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что карбидопа; Перорально распадающиеся таблетки Наком (ОДТ) содержат аспартам, источник фенилаланина. Например, продукт Parcopa содержит фенилаланин 3,4 мг на 25/100 ODT, 3,4 мг на 10/100 ODT и 8,4 мг на 25/250 ODT.

Беременность

Нет адекватных или контролируемых исследований Наком во время беременности. Поскольку данные о результатах беременности слишком ограничены, чтобы быть убедительными, Наком следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды перевешивают потенциальный риск для плода.

В отдельных случаях сообщалось, что леводопа проникает через плацентарный барьер человека, проникает в плод и метаболизируется. Пациенткам уведомить своих врачей, если они забеременеют или намереваются забеременеть во время Наком. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что карбидопа проникает через плаценту у людей в низких концентрациях.

Леводопа проникает через плаценту и достигает уровней внутри плода, сравнимых с материнской кровью, хотя исходы беременности были в основном ничем не примечательны. В первом триместре во время применения Наком было зарегистрировано два выкидыша, а у одного ребенка, подвергшегося воздействию леводопы в утробе матери, отмечалась остеомаляция.

Материнские осложнения, о которых сообщалось в 3 беременностях во время использования Наком, включали вагинальное кровотечение в первом триместре, тошноту и рвоту в третьем триместре, депрессию и преэклампсию. У животных введение Наком во время беременности было связано с токсичностью развития, включая увеличение частоты пороков развития плода.

Висцеральные и скелетные пороки развития наблюдались у кроликов при всех дозах и протестированных соотношениях Наком. У крыс отмечалось снижение числа живорождений. Эффекты Наком при родах неизвестна.

Грудное вскармливание

Следует соблюдать осторожность при Наком назначается женщине, кормящей грудью. Не известно, из организма ли карбидопа в материнском молоке. Леводопа была обнаружена в материнском молоке.

В сообщении о случае кормящей матери с болезнью Паркинсона, получавшей Наком 50/200 мг с замедленным высвобождением (СР) 4 раза в день, пиковые уровни леводопы в молоке наблюдались через 3 часа после введения дозы и возвращались к исходному уровню через 6 часов.

После приема той же дозы препарата с немедленным высвобождением (IR) наблюдались аналогичные результаты, за исключением более высокого соотношения молоко: плазма с продуктом IR (0,32 против 0,28). Младенец глотал 0,127 мг и 0,181 мг Наком после материнского потребления продуктов SR и IR, соответственно.

Было подсчитано, что младенец получал в среднем 0,3% от дозы препарата SR с поправкой на массу тела матери и 0,5% от дозы IR продукта с поправкой на массу тела матери. Леводопа не подавляла лактацию. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у ее ребенка, чье развитие было нормальным в возрасте 2 лет.

Авторы предполагают, что кормление грудью или откачка молока в периоды с более низким уровнем леводопы в грудном молоке могут помочь минимизировать количество леводопы, получаемой младенцем. Поскольку Наком может ингибировать секрецию пролактина, возможно вмешательство в период лактации.

Частичное полное подавление лактации наблюдалось у пациентов женского пола, которым вводили леводопу по поводу галактореи.

Если Наком следует вводить во время кормления грудью, грудного ребенка следует контролировать на наличие часто встречающихся побочных эффектов, связанных с дофаминергической терапией, включая дискинезию, бессонницу, седативный эффект, тошноту и запор. Подумайте о преимуществах грудного вскармливания, риске потенциального контакта с препаратом у младенцев, а также о риске отсутствия лечения или ненадлежащего лечения. Желательно начать поиск альтернативного лечения.

Температурный режим не более +25 градусов. Не подвергать чрезмерной влаге. Наком купить можно прямо сейчас нажав на соответствующую ссылку.

Источник: https://wer.ru/opisanie/nakom/

Наком – официальная инструкция по применению, аналоги

Наком

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

Одна таблетка содержит: активные вещества: леводопа – 250,000 мг, карбидопа – 25,000 мг; вспомогательные вещества: прежелатинированный крахмал – 45,000 мг, кукурузный крахмал – 6,500 мг, красящий агент голубой индиготин Е132 – 0,072 мг, магния стеарат – 4,200 мг; микрокристаллическая целлюлоза до 380,000 мг.

Описание: овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с белыми вкраплениями и отдельными вкраплениями темно-голубого цвета, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор).

Код АТХ: N04BA02.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПротивопаркинсоническое комбинированное средство – комбинация карбидопы (ингибитор декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот) и леводопы (предшественник дофамина).

Ослабляет и устраняет симптомы болезни Паркинсона и в том числе гипокинезию, ригидность, тремор, дисфагию, слюнотечение.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению дефицита дофамина в центральной нервной системе (ЦНС).

Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта леводопы (не проникает в ЦНС) и ответствен за большинство побочных эффектов леводопы. Карбидопа – ингибитор декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС.

Наком® обеспечивает адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона у большего числа пациентов. Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Фармакокинетика
Карбидопа. После приема внутрь здоровыми людьми и пациентами с болезнью Паркинсона разовой дозы карбидопы максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется через 2-4 ч после приема здоровыми людьми и через 1,5-5 ч у пациентов с болезнью Паркинсона. Выведение препарата почками и кишечником приблизительно одинаково в обеих группах. Выделение карбидопы в неизменном виде почками полностью завершается через 7 ч. Анализ мочи показал наличие только метаболитов карбидопы, следов гидразина обнаружено не было. Среди метаболитов, выделяемых почками, основными являются α-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также α-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. Они составляют около 14 и 10 % выводимых метаболитов, соответственно. В меньших количествах были обнаружены 2 других метаболита: 3,4-дигидроксифенилацетон и N-метилкарбидопа. каждого из этих веществ составляет не более 5 % от общего количества метаболитов. В моче также обнаруживается карбидопа в не измененном виде. Конъюгаты не выявлены.

Леводопа. Леводопа при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция составляет 20-30 % дозы, максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) при приеме внутрь – 2-3 ч. Всасывание зависит от скорости эвакуации содержимого желудка и от pH. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание.

Некоторые аминокислоты пищи могут конкурировать с леводопой за абсорбцию из кишечника и транспорт через гематоэнцефалический барьер. В большом количестве содержится в тонкой кишке, печени и почках, только около 1-3 % проникает в головной мозг. В неизмененном виде выводится почками (35 % в течение 7 ч) и через кишечник.

Период полувыведения (Т1/2) леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин, при назначении совместно с карбидопой – около 2 ч.

Метаболизируется во всех тканях, в основном путем декарбоксилирования с образованием дофамина, который не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты – дофамин, норэпинефрин, эпинефрин – быстро выводятся почками.

Леводопа также метаболизируется до дигидроксифенилуксусной кислоты, гомованилиновой кислоты (3-метокси-4-гидроксифенилуксусная кислота) и ванилилминдальной кислоты (гидрокси(4-гидрокси-3-метоксифенил)уксусная кислота). Следовые количества 3-О-метилдопы были обнаружены в плазме крови и в спинномозговой жидкости.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы. По сравнению с плацебо, у здоровых людей карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови на статистически значимые величины. Подобные результаты были продемонстрированы, как при приеме карбидопы перед приемом леводопы, так и при одновременном приеме обоих веществ.

В одном исследовании предварительное введение карбидопы повышает концентрацию в плазме крови однократной дозы леводопы приблизительно в 5 раз, период, когда концентрацию в плазме крови еще можно определить, увеличивается от 4 до 8 ч.

При одновременном приеме обоих веществ в других исследованиях были получены аналогичные результаты.

Было показано, что пациентам с болезнью Паркинсона, предварительно получившим карбидопу, вводили однократно меченную леводопу, период полувыведения из плазмы крови всех метаболитов, образовавшихся из радиоактивно меченой леводопы, увеличивается с 3 ч до 15 ч.

Доля радиоактивно меченой леводопы, содержащейся в неизмененной леводопе, увеличивается, по крайней мере, в 3 раза при приеме карбидопы. После предварительного приема карбидопы концентрации дофамина и гомованилиновой кислоты в плазме крови снижаются.

Показания к применению

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

• гиперчувствительность к компонентам препарата; • одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); • интервал менее двух недель после окончания приема ингибиторов МАО; • закрытоугольная глаукома; • меланома или подозрение на нее; • кожные заболевания неизвестной этиологии; • возраст до 18 лет (безопасность применения препарата у детей младшего и среднего возраста не установлена);

• период лактации.

С осторожностью

• инфаркт миокарда с нарушениями ритма (в анамнезе); • хроническая сердечная недостаточность и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; • тяжелые заболевания легких, включая бронхиальную астму; • эпилептические и другие судорожные припадки (в анамнезе); • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (риск развития кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта); • сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания; • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; • открытоугольная глаукома; • экстрапирамидальные реакции, вызванные применением препарата;

• беременность.

Поскольку о влиянии препарата на течение беременности у человека неизвестно, а у кроликов комбинация леводопы с карбидопой может вызвать нарушение развития внутренних органов и скелета, применение препарата Наком® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли с материнским молоком леводопа и карбидопа, поэтому при назначении препарата Наком® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, что может потребовать как коррекции индивидуальной дозы, так и частоты приема препарата. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

Начальная суточная доза составляет 1/2 (половина) таблетки 1 или 2 раза в сутки. Однако при этом может не быть обеспечено оптимальное количество карбидопы, необходимое многим пациентам. При необходимости следует добавлять по 1/2 таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта.

Эффект наблюдается уже в течение первых суток, иногда уже после одной дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней. В исследованиях выявлено, что насыщение периферических декарбоксилаз ароматических 1-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки.

Если пациент получает более низкую дозу карбидопы, вероятность появления тошноты и рвоты выше.

При назначении препарата Наком® можно продолжать прием стандартных противопаркинсонических препаратов (за исключением леводопы в виде монотерапии), при этом требуется коррекция доз.

Переход с препаратов леводопы. Прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать приблизительно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы.
Для пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, начальная доза препарата Наком® составляет 25/250 мг 3 или 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия. При необходимости дозу препарата Наком® можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт приема суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.
Максимальная рекомендуемая доза составляет восемь таблеток препарата Наком® в сутки (200 мг карбидопы и 2000 мг леводопы), что соответствует приблизительно 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы на килограмм массы тела при массе тела пациента 70 кг.
Пациенты пожилого возраста: имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nakom_7393/

Наком: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Наком

Наком – это противопаркинсоническое средство, комбинация ингибитора периферической допа-декарбоксилазы и предшественника допамина. Действующие вещества – Леводопа + Карбидопа.

Действие препарата направлено на уменьшение проявлений болезни Паркинсона. Улучшение начинается уже после приема первой таблетки. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней регулярного применения.

Противопаркинсоническое действие леводопы обусловлено ее превращением в дофамин непосредственно в ЦНС – это приводит к восполнению нехватки дофамина в ЦНС. Образовавшийся в периферических тканях дофамин не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта и ответствен за большинство побочных эффектов.

Карбидопа – ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. Оптимальное сочетание леводопы и карбидопы 4:1 или 10:1.

Состав Наком (1 таблетка):

  • Активные вещества: леводопа – 250 мг, карбидопа – 25 мг;
  • Дополнительные: магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, краситель голубой (индиготин Е132).

Инструкция по применению Наком, дозировки

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение. Таблетку принимают после приема пищи, запивая водой.

Во время лечения может потребоваться коррекция индивидуальной дозы и/или частоты приема.

Рекомендуемая инструкцией по применению Наком начальная дозировка – половина таблетки \ 1-2 раза в сутки. По необходимости дозировку постепенно увеличивают (через день) по половине таблетки до достижения оптимального ответа на лечение.

Терапевтический эффект препарата обычно наблюдается в первый день приема (иногда – после первой же дозы), полный эффект развивается в течение 7 дней.

В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.

Насыщение периферических декарбоксилаз ароматических L-аминокислот достигается введением 70-100 мг карбидопы в сутки. При получении более низкой дозы карбидопы существует риск возникновения тошноты и рвоты.

При переходе с препаратов леводопы их прием должен быть прекращен за 12 часов до начала применения таблеток Накомом. Если принималась леводопа пролонгированного действия, прием лучше прекратить за 24 часа до приема.

Суточная доза препарата должна соответствовать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, которые получали больше 1500 мг леводопы, рекомендуемая начальная доза Накома составляет по 1 таблетке 3-4 раза/сутки.

При проведении поддерживающей терапии доза может быть увеличена максимум до 8 таблеток/сутки (дозу повышают постепенно, на ½-1 таблетку каждый день или через день).

Особые указания

Недопустима резкая отмена препарата из-за риска развития симптомокомплекса, который схож со злокачественным, нейролептическим синдромом: повышение уровня КФК в сыворотке крови, отклонения в психике, повышение температуры тела, мышечная ригидность.

За пациентами, которые принимают антипсихотические медикаменты либо резко прервали лечение, требуется особое наблюдение. Лекарственное средство не применяется для устранения экстрапирамидных реакций, связанных с приемом медикаментов.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Наком:

  • Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.

Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (“on-off”-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.
  • В редких случаях – судороги, однако причинная связь с приемом препарата не установлена.
  • Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.
  • Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в том числе эпизоды повышения или снижения АД), флебит.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в том числе. гемолитическая), тробоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.
  • Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.
  • Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.

Другие побочные эффекты, которые могут наблюдаться в результате приема леводопы:

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.
  • Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.
  • Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.
  • Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.
  • Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.
  • Прочие: охриплость голоса, недомогание, “приливы” крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома.
  • Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Противопоказания

Противопоказано назначать Наком в следующих случаях:

  • Кожные заболевания неизвестной этиологии;
  • Меланома установленная или подозреваемая;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Одновременное назначение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы и 2 недели после их отмены;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность (за исключением случаев жизненной необходимости);
  • Лактация (либо грудное вскармливание следует прекратить);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначать с осторожностью:

  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркт миокарда в анамнезе, сопровождающийся нарушениями сердечного ритма, и сердечная недостаточность;
  • Тяжелые заболевания дыхательной системы, в том числе бронхиальная астма;
  • Судорожные припадки в анамнезе, в том числе эпилептические;
  • Декомпенсированные заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • Открытоугольная глаукома.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Необходим мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы.

Аналоги Наком, цена в аптеках

При необходимости, заменить Наком можно на аналог по лечебному ействию – это препараты:

  1. Леводопа/Карбидопа,
  2. Левоком,
  3. Тидомит Форте,
  4. Веро-Левокарбидопа,
  5. Тремонорм.

Совпадения по коду АТХ:

  • Дуэплин,
  • Зимокс,
  • Изиком,
  • Синдопа,
  • Синемет.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Наком, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Наком 250мг + 25мг 100 таблеток – от 1324 до 1595 рублей, по данным 724 аптек.

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/nakom/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть