Нитроглицерин концентрат для инфузий

Нитроглицерин концентрат для приготовления раствора для инфузий «микроген» | инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Нитроглицерин концентрат для инфузий

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: ЛС-002352-120813
Торговое наименование препарата: Нитроглицерин
Международное непатентованное или группировочное наименование: Нитроглицерин
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав В 1 мл препарата содержится активного вещества: нитроглицерина с глюкозой – 10 мг, (содержит активное вещество: нитроглицерин — 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) — до 10 мг)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство, нитрат

Код АТХ [C01DA02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ФармакодинамикаВенодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором – медиатором прямой активации гуанилатциклазы.

Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников.

При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.

Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в “малом” круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца).

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной “безнитратный интервал” в течение 8-12 ч.

У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин.

При внутривенном введении период полувыведения — 1-3 мин, общий клиренс 30-78 л/мин.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отек легких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжелая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесенная травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение нитроглицерина должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.

Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки).

Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (не следует использовать другие растворители).

Раствор вводят внутривенно капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин.

Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин (в зависимости от терапевтического эффекта, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт.ст.).

Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин.При появлении ответной реакции (в частности, снижения артериального давления) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени.

Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин).При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01 % раствора может достигать 300 мкг/мин (3 мл/мин). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно.Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составить 2-3 сут.

Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно, через любые промежутки времени.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, обморок.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.

) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ; при очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.Лечение: при внутривенном введении — прекращают дальнейшее введение. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, артериальное давление при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции артериального давления возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов.

При метгемоглобинемии, в зависимости от степени тяжести, назначаются: аскорбиновая кислота – 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение нитроглицерина с вазодилататорами, гипотензивными лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

При одновременном приеме с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение артериального давления.Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

Особые указания

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для профилактики нежелательного снижения артериального давления следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата.

Снижение артериального давления может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизировавшегося артериального давления.

Поэтому контроль за артериальным давлением необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предшествующей терапии другими нитратами).Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.Раствор для внутривенного введения содержит декстрозу, что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл в ампулах по 10 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка без покрытия.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения В прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава РоссииРоссия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.Адрес производства:Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, тел. (8б52) 24-40-84.Продукция изготовлена по лицензии ЗАО “Фармацевтическая фирма НИК-ФАРМ”, Россия

140090, Московская область, г. Дзержинский, ул. Академика Жукова, д. 42.

  • Органотропные средства
  • Сердечно-сосудистые средства

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%9D%D0%98%D0%A2%D0%A0%D0%9E%D0%93%D0%9B%D0%98%D0%A6%D0%95%D0%A0%D0%98%D0%9D_%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D1%86%D0%B5%D0%BD%D1%82%D1%80%D0%B0%D1%82_%D0%9C%D0%B8%D0%BA%D1%80%D0%BE%D0%B3%D0%B5%D0%BD

Описание лекарства

Нитроглицерин концентрат для инфузий

Стоимость от 15.80 руб. (без учета форм выпуска препарата)

УпаковкаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действиеУвеличивает содержание свободного радикала оксида азота (NO), который активирует гуанилатциклазу и увеличивает содержание цГМФ (контролирует дефосфорилирование легких цепей миозина) в гладкомышечных клетках сосудов.

Расширяет преимущественно венозные сосуды, вызывает депонирование крови в венозной системе и снижает венозный возврат крови к сердцу (преднагрузку) и конечное диастолическое наполнение левого желудочка.

Системная артериальная вазодилатация (расширяет в основном крупные артерии) сопровождается снижением ОПСС и АД, т. е. постнагрузки.

Снижение пред- и постнагрузки на сердце приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; снижает повышенное центральное венозное давление и давление заклинивания в легочных капиллярах; незначительно повышает ЧСС (рефлекторная тахикардия в ответ на снижение системного АД и ударного объема, более выраженная в вертикальном положении тела), ослабляет сопротивление коронарных артерий и улучшает сердечный кровоток (за исключением случаев чрезмерного снижения системного АД или значительного повышения ЧСС, когда возможно ухудшение коронарного кровотока).

Показания к применению

  • Купирование приступов стенокардии.

Форма выпуска

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг / мл
  • ампула 2 мл с ножом Ампульные, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг / мл
  • ампула 5 мл с ножом Ампульные, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2

Фармакодинамика препаратаПериферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 минут.

Фармакокинетика препаратаБыстро и полно абсорбируется на поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность – 100%, Cmax в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связывание с белками плазмы крови – 60%.

Использование во время беременностиВо время беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен только по жизненным показаниям.

Противопоказания к применению

  • – повышенная чувствительность к нитратам
  • – черепно-мозговая гипертензия
  • – тампонада сердца
  • – изолированный митральный стеноз
  • – констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка)
  • – неконтролируемая гиповолемия
  • – сердечная недостаточность при нормальном или низком давлении в легочной артерии
  • – коллапс
  • – геморрагический инсульт
  • – субарахноидальное кровоизлияние
  • – недавно перенесенная травма головы
  • – токсический отек легких
  • – идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
  • – закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением
  • – тяжелая анемия
  • – гипертиреоз
  • – возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена)
  • – нарушение мозгового кровообращения
  • – шок
  • – артериальная гипотензия (АДСР – одновременный прием силденафила (Виагра)
  • – беременность
  • – период грудного вскармливания. С осторожностью (сопоставляя риск и пользу): – тяжелая почечная недостаточность
  • – печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и ощущение слабости. Возможны аллергические реакции.

ДозировкаВ / в (необходимо развести в 5% растворе глюкозы или изотоническом растворе до конечной концентрации 50 или 100 мкг / мл): 0,005 мг / мин, дозу увеличивают на 0,005 мг / мин каждые 3-5 мин до получения эффекта или достижения скорости 0, 02 мг / мин (при неэффективности – дальнейшее повышение на 0,01 мг / мин).

ПередозировкаСимптомы: снижение артериального давления ( 20 мк / кг) – коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ. Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ему ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействия с другими препаратамиОдновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

Назначения с дигидроерготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышение артериального давления (через повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

Меры предосторожности при приемеВ остром периоде инфаркта миокарда и при развитии острой сердечной недостаточности назначают под строгим контролем за гемодинамикой.

С осторожностью применяют при аортальном и митральном стенозе, у больных с гиповолемией и пониженным Сад (менее 90 мм рт. ст. ).

При гипертрофической кардиомиопатии может вызвать учащение и / или осложнения приступов стенокардии.

При длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, назначении высоких доз больным с печеночной недостаточностью и детям возрастает риск метгемоглобинемии, проявляющейся цианозом и появлением у крови коричневого оттенка.

В случаях развития метгемоглобинемии препарат необходимо отменить и ввести антидот – метилтиониния хлорид (Метиленовый синий). При необходимости дальнейшего применения нитратов обязателен контроль за содержанием метгемоглобина в крови или замена нитратов на сиднониминив.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с лекарственными средствами, которые обладают выраженными гипотензивными и вазодилатуючими свойствами; не рекомендуется прием препарата на фоне употребления алкоголя, в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), а также прием нескольких таблеток одновременно либо последовательно за короткий промежуток времени при первом приеме. Нельзя разжевывать таблетки и капсулы для того, чтобы снять приступ стенокардии, потому что в системный кровоток может поступить избыточное количество препарата из разрушенных микрокапсул через слизистую оболочку полости рта.

При появлении головной боли и других неприятных ощущений в области головы улучшение достигается назначением валидола или капель ментола сублингвально.

Нередко плохо переносятся только первые дозы, затем побочные эффекты ослабевают. При одновременном применении с гепарином необходимо увеличивать дозу гепарина и строго контролировать частично вызвано тромбопластиновое время. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. Не рекомендуется назначение букальних форм больным с афтозном стоматитом, гингивитом, заболеваниями пародонта и корневой системы зубов, съемными верхними зубными протезами. Бесконтрольный прием может привести к развитию толерантности, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта при регулярном применении или необходимости повышения дозы для достижения того же эффекта.
При регулярном применении пролонгированных форм нитроглицерина, особенно пластырей и мазей, препарат почти все время присутствует в крови, поэтому риск развития толерантности значительно возрастает. Для предупреждения возникновения устойчивости необходим прерывистый прием в течение суток, или совместное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ, или диуретиков. Трансдермальные формы нитроглицерина рекомендуют снимать с тела на ночь, оставляя таким образом период, свободный от действия препарата. При этом следует остерегаться развития синдрома отмены, связанного с резким прекращением поступления нитроглицерина в организм и проявляющегося внезапным развитием приступов стенокардии.

При в / в введении возможно развитие тахифилаксии, что требует изменения дозировки в сторону увеличения.

О степени толерантности можно судить по динамике давления в правом предсердии. Приближение показателя толерантности к 25% требует прекращения введения раствора.

Имитировать развитие толерантности при внутривенном введении может снижение содержания нитроглицерина в растворе из-за нарушения техники введения, разрушения нитроглицерина при прямом воздействии световых лучей или его абсорбции на стенках пластиковой инфузионной системы (20-80% при использовании систем из поливинилхлорида, полистирол-бутадиена, целлюлозо -пропионата, латекса или полиуретана). Рекомендуется использовать системы из химически чистого стекла, полиэтилена, нейлона, тефлона, силикона.

Не рекомендуется использовать слишком длинные Гидропровод.

При в / в введении нитроглицерина необходимо учитывать, что после прекращения инфузий и при переводе больного на таблетированные (даже длительного действия) нитраты может возникнуть синдром отмены или недостаточной дозы, при этом возможно увеличение частоты осложнений в остром периоде инфаркта миокарда – учащение приступов стенокардии, нарастание явлений недостаточности кровообращения, рецидивирование инфаркта миокарда, формирование острой аневризмы сердца, увеличение частоты разрывов миокарда.

Особые указания при приемеНа фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение ад и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

К нитроглицерину, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание, при этом требуется повышение дозы. При управлении транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и / или одновременным приемом валидола.

Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре 5-25 ° C. Держать подальше от огня.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Стенокардия [грудная жаба]

АТХ (ATC) классификатор

Сердечно-сосудистая система

Фармакологическое действие

Антиангинальное

Описание Антиангинальное действие лекарственных препаратов заключается в устранении симптомов ишемии миокарда (у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Механизм этого действия связан со снижением преднагрузки на миокард, улучшением кровоснабжения в субэндокардиальных отделах миокарда, эпикардиальном отделе коронарных сосудов, расширением коллатеральных коронарных сосудов, блокадой адренорецепторов и кальциевых каналов, активацией калиевых каналов.

В результате уменьшаются венозный приток крови к миокарду, потребность миокарда в кислороде, периферическое сосудистое сопротивление, выраженность болевого синдрома; снижается давление в предсердии и в легочной артерии.

Анитангинальным действием обладают следующие группы препаратов: нитраты (коронародилататоры), ?-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, кардиопротективные средства, а также ингибиторы If-каналов синусового узла. Препараты, обладающие антиангинальным действием, применяются в лечении различных форм ишемической болезни сердца, а также профилактике её обострений.

Фармакологическая группа

Нитраты и нитратоподобные средства

Действующие вещества

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

ОписаниеБесцветная маслообразная жидкость. Плохо растворима в воде, хорошо — в спирте, эфире, хлороформе.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Лечение лекарством “Нитроглицерин”

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=1493

Нитроглицерин

Нитроглицерин концентрат для инфузий

Нитроглицерин – сосудорасширяющее лекарственное средство, применяемое при купировании приступов стенокардии.

Форма выпуска и состав

Нитроглицерин выпускается в трех лекарственных формах:

  • Спрей подъязычный дозированный: прозрачный, бесцветный (по 10 мл (200 доз) в баллонах или флаконах, по 1 баллону либо флакону в картонной пачке в комплекте с механическим дозирующим насосом);
  • Таблетки подъязычные (для сублингвального приема): белые или почти белые, плоскоцилиндрические, имеют шероховатую поверхность (по 40 шт. в полимерных, плотно укупоренных полимерной пробкой, пробирках, по 1 пробирке в картонной пачке);
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, бесцветный (по 2, 5 или 10 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1-2 либо 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 дозы спрея подъязычного входит:

  • Действующее вещество: нитроглицерин – 0,4 мг;
  • Дополнительный компонент: 95% этанол (в форме 1% раствора).

В состав 1 таблетки для сублингвального приема входит:

  • Действующее вещество: нитроглицерин – 0,5 мг (в пересчете на 100 % вещество);
  • Дополнительные компоненты: глюкоза (декстроза) – 9,3 мг; сахар (сахароза) – 7,9 мг; картофельный крахмал – 9,3 мг.

В состав 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора входит:

  • Действующее вещество: нитроглицерин – 1 мг;
  • Дополнительные компоненты: дигидрофосфат калия, хлорид натрия, декстроза, вода для инъекций.
  • Стенокардия (с целью купирования и непродолжительной профилактики приступов стенокардии перед предстоящей физической нагрузкой либо эмоциональным напряжением);
  • Острый инфаркт миокарда, включая осложненный острой левожелудочковой недостаточностью (для инфузионного раствора);
  • Нестабильная стенокардия (для инфузионного раствора);
  • Отек легких (для инфузионного раствора).
  • Коллапс;
  • Возраст до 18 лет (для этой возрастной группы пациентов безопасность и эффективность применения Нитроглицерина не установлена);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно, в зависимости от формы выпуска Нитроглицерина, противопоказаниями к проведению терапии являются следующие состояния/заболевания:

  • Любые состояния, которые связаны с повышением внутричерепного давления (для спрея подъязычного);
  • Тяжелая артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении ниже 90 мм рт. ст. (для спрея подъязычного);
  • Кардиогенный шок, кроме случаев, если проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления (для спрея подъязычного);
  • Стенокардия, связанная с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (для спрея подъязычного);
  • Констриктивный перикардит (для спрея подъязычного);
  • Тампонада перикарда (для спрея подъязычного);
  • Острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка (для спрея подъязычного);
  • Первичная легочная гипертензия, тяжелый стеноз митрального и/или аортального клапана (для спрея подъязычного);
  • Шок (для таблеток и спрея для сублингвального приема);
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток для сублингвального приема);
  • Одновременная терапия с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, включая силденафил, варденафил, тадалафил (для таблеток и спрея для сублингвального приема).

Нитроглицерин назначают с осторожностью (после оценки врачом соотношения пользы с существующим риском) при наличии таких состояний/заболеваний, как:

  • Внутричерепная гипертензия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Геморрагический инсульт;
  • Тяжелая анемия;
  • Почечная недостаточность (при тяжелом течении);
  • Тиреотоксикоз;
  • Травмы головы, перенесенные недавно;
  • Печеночная недостаточность (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора), тяжелая печеночная недостаточность (для спрея подъязычного);
  • Тампонада сердца (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Злоупотребление алкоголем (для спрея подъязычного);
  • Артериальная гипотензия с низким систолическим давлением – меньше 90 мм рт. ст. (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Ортостатическая гипотензия и склонность к развитию ортостатической гипотензии (для спрея подъязычного);
  • Мигрень (для спрея подъязычного);
  • Эпилепсия (для спрея подъязычного);
  • Констриктивный перикардит (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Гипертрофическая кардиомиопатия (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Изолированный митральный стеноз (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Токсический отек легких (для инфузионного раствора);
  • Аортальный стеноз (для инфузионного раствора); идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (для таблеток для сублингвального приема);
  • Неконтролируемая гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови) при низком либо нормальном давлении в легочной артерии у пациентов с сердечной недостаточностью (для инфузионного раствора);
  • Острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (хроническое течение) с низким давлением заполнения левого желудочка (для таблеток для сублингвального приема и инфузионного раствора);
  • Шок, включая кардиогенный, кроме случаев с достаточно высоким давлением заполнения левого желудочка, в т.ч. обеспеченным препаратами с положительным инотропным действием либо внутриаортальной контрпульсацией (для инфузионного раствора);
  • Выраженный церебральный атеросклероз (для инфузионного раствора);
  • Кровоизлияние в мозг (для инфузионного раствора);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Пожилой возраст (для инфузионного раствора).

Чтобы избежать осложнений, сублингвальное применение препарата возможно только после врачебного назначения.

Спрей подъязычный

Спрей впрыскивают на язык либо под него, процедуру предпочтительнее проводить в положении сидя, задерживая дыхание. После вспрыскивания дозы Нитроглицерина на несколько секунд необходимо закрыть рот, не проглатывая препарат сразу. Встряхивать упаковку со спреем перед применением не следует. Флакон при распылении необходимо держать в вертикальном положении.

При появлении первых симптомов приступа стенокардии следует впрыснуть 1-2 дозы Нитроглицерина (определяется тяжестью состояния). Возможно применение дополнительной дозы, однако в течение 15 минут можно использовать не больше 1,2 мг препарата (3 дозы). Если состояние не улучшилось, рекомендуется обратиться к врачу.

Максимальная разовая доза Нитроглицерина – 3 дозы.

При применении препарата для профилактики обычно за 5-10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса назначают по 1 дозе.

Таблетки для сублингвального приема

Препарат принимают под язык, не проглатывая таблетку до полного рассасывания.

Нитроглицерин необходимо принимать сразу после появления первых признаков приступа стенокардии или (с профилактической целью) перед предполагаемым эмоциональным напряжением либо физической нагрузкой. Разовая доза составляет 1 таблетку. При стабильной стенокардии эффект от терапии может наступить и от применения меньшей дозы.

Если состояние улучшилось, остаток таблетки, который к этому моменту не успел рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно (у 75% больных) эффект от приема Нитроглицерина отмечается в течение 3 минут. Если через 5 минут после приема первой дозы состояние не улучшилось, рекомендуется принять еще 1 таблетку.

Если приступ не купирован, следует как можно быстрее обратиться за врачебной помощью.

Инфузионный раствор

Скорость введения раствора Нитроглицерина подбирается врачом индивидуально, с учетом артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, электрокардиограммы и других показателей. Препарат нужно вводить через инфузомат или автоматический дозатор, что позволит точно дозировать раствор, а также контролировать ритм введения.

Введение Нитроглицерина при помощи обычной системы для переливания жидкостей обеспечивает точность его дозировки. Предварительно перед введением раствор Нитроглицерина следует развести до концентрации 0,01% в 0,9% растворе хлорида натрия либо 5% растворе декстрозы (глюкозы). Применение других растворителей не рекомендовано.

Начальная скорость введения раствора Нитроглицерина составляет от 0,5 до 1 мг в час, максимальная скорость – 8-10 мг в час.

Рекомендуемые концентрации и скорость введения Нитроглицерина составляют (1 мл соответствует 20 каплям): 0,0166 мг/мин (1 мг/ч) – 24 мг в день через автоматический дозатор (объем раствора составляет 1 мг/мл) или 240 мг в день через систему для внутривенного введения (объем раствора составляет 0,1 мг/мл); скорость введения – 3-4 капли в одну минуту.

Длительность лечения зависит от клинических показаний (от нескольких часов до 2-3 дней).

Из-за того, что на стенках трубок из поливинилхлорида происходит абсорбция активного вещества (потери могут составить от 40 до 80%), рекомендуется применение трубок из полиэтилена и стекла.

На свету инфузионный раствор Нитроглицерина быстро разрушается, поэтому флаконы и системы для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Хранение препарата во вскрытой ампуле не допускается.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: жар, понижение артериального давления, головокружение, головная боль, тахикардия; редко (в большинстве случаев – при передозировке) – цианоз, ортостатический коллапс, усиление симптомов стенокардии; иногда – коллапс с брадиаритмией и потерей сознания;
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки полости рта; редко – абдоминальная боль, тошнота, рвота;
  • Центральная нервная система: слабость; редко – заторможенность, психотические реакции, дезориентация, тревожность;
  • Аллергические реакции: редко – эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, зуд;
  • Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком;
  • Прочие: редко – метгемоглобинемия, гипотермия, нечеткость зрения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные в инструкции дозы.

Лечение нужно прервать при нечеткости зрения (значительной выраженности либо сохранении) или сухости слизистой оболочки полости рта.

К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может возникать привыкание, что требует увеличение дозировки.

Головную боль во время лечения можно уменьшить снижением дозы Нитроглицерина и/или совместным применением валидола.

При частых приступах стенокардии рекомендовано применение пролонгированных лекарственных средств нитроглицеринового ряда.

Употребление алкоголя во время применения Нитроглицерина строго запрещено.

В состав подъязычного спрея входит алкоголь, что важно для женщин во время беременности и грудного вскармливания, пациентов с эпилепсией, функциональными нарушениями печени, после черепно-мозговых травм и при других болезнях центральной нервной системы, а также в случаях злоупотребления алкоголем.

В 1 таблетке для сублингвального приема содержится 2,65Ч10-3 хлебных единицы (ХЕ).

В состав раствора для инфузий входит глюкоза (декстроза), что необходимо учитывать при сахарном диабете.

При остром инфаркте миокарда либо острой сердечной недостаточности Нитроглицерин нужно применять только под тщательным наблюдением состояния больных.

Для того чтобы избежать учащения приступов стенокардии, резкой отмены препарата рекомендовано избегать.

Индивидуальный подбор скорости введения инфузионного раствора Нитроглицерина позволяет избежать нежелательного понижения артериального давления. Также артериальное давление может снижаться и позднее, на фоне первоначально стабилизированного артериального давления, в связи с чем контроль нужно проводить на протяжении всего времени инфузии (не реже 3-4 раз в час).

Для получения необходимого гемодинамического эффекта пациентам, ранее применявшим органические нитраты (изосорбид динитрат, изосорбидом-5-мононитрат), могут потребоваться более высокие дозы.

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Нитроглицерина с некоторыми препаратами возможно развитие следующих эффектов:

  • Ацетилсалициловая кислота: увеличение уровня нитроглицерина в крови и усиление его действия;
  • Гипотензивные средства, вазодилататоры, прокаинамид, ингибиторы фосфо­ди­эстеразы-5, ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, этанол, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина;
  • Гепарин: понижение его эффективности;
  • Дигидроэрготамин: увеличение его содержания в крови и артериального давления.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности:

  • Спрей подъязычный: 2 года при температуре до 15 °C;
  • Таблетки для сублингвального приема: 2 года при температуре до 25 °C;
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: 3 года при температуре 5-25 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/nitroglicerin.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.