Предуктал mr

Содержание

Предуктал MR

Предуктал mr

Антиангинальное, антиишемическое средство. Таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества.

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений.

Антиангинальные свойства триметазидина объясняются перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии.

Кардиология

В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения; ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии; приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина. Двухмесячные клинические исследования показали, что применение триметазидина в дозе 35 мг в сочетании с атенололом в дозе 50 мг/сут значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм в пробе с дозированной физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата.

Оториноларингология

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон.

Офтальмология

Клинические исследования в офтальмологии показали, что триметазидин увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, которая чувствительна к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика

Благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением активного вещества Предуктал MR имеет улучшенный фармакокинетический профиль.

На протяжении 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови 11 ч сохраняется на уровне не меньше 75% от максимальной. Таким образом, минимальная эффективная плазменная концентрация Предуктала MR на 31% выше по сравнению с лекарственной формой короткого действия.

Это обеспечивает стабильную эффективность Предуктала MR на протяжении суток, особенно в ранние утренние часы, когда риск развития сердечно-сосудистых осложнений особенно высок.

Благодаря лекарственной форме пролонгированного действия Предуктал MR обеспечивает надежный круглосуточный антиишемический и кардиопротекторный эффект.

При пероральном приеме препарата равновесная концентрация в плазме крови достигается не позже чем через 60 ч от начала лечения. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предуктала MR.

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое (около 16%). Препарат выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Период полувыведения Предуктала MR составляет в среднем 7 ч у здоровых молодых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

Показания

В кардиологии — длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); в оториноларингологии — лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); в офтальмологии — хориоретинальные нарушения ишемического генеза.

Применение

2 Раза в сутки по 1 таблетке во время еды (утром и вечером), запивая стаканом воды.

//www.youtube.com/watch?v=QzWkDVXgvSY

Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, период кормления грудью.

Побочные эффекты

Обычно лечение препаратом Предуктал MR хорошо переносится. Иногда могут возникать побочные эффекты, которые перечислены ниже: очень частые (1/10), частые (1/100, но ≤1/10), нечастые (1/1000, но ≤1/100), редкие (1/10 000, но ≤1/1000), единичные (≤1/10 000).

Со стороны системы пищеварения

Частые: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Общие нарушения

Частые: астения.

С о стороны нервной системы

Частые: головная боль, головокружение.

Единичные: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность мышц, акинезия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены препарата.

С о стороны кожных покровов

Частые: сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения

Редкие: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.

Особые указания

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.

Предуктал MR применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.

Применение препарата при лечении лиц пожилого возраста не требует коррекции дозирования.

Взаимодействия

На данный момент данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Передозировка

Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) может отмечаться снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и гиперемия кожи лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

В обычных условиях.

Источник: //it-apharm.ru/preduktal_mr.html

Предуктал mr :

Предуктал mr

діюча речовина: trimetazidine;

1 таблетка містить: триметазидину дигiдрохлориду 35 мг;

допоміжні речовини:

таблетка: кальцію гiдрофосфату дигiдрат, гiпромелоза 4000, магнію стеарат, повiдон, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка: гліцерин, макрогол 6000, магнію стеарат, гiпромелоза, заліза оксид червоний (E 172), титану діоксид (E 171).

Лікарcька форма. Таблетки, вкритi плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням.

Основні фізико-хімічні властивості: рожевого кольору, двоопуклої форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням з одного боку або без тиснення.

Кардіологічні засоби. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.

Фармакологiчнi властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії

Завдяки збереженню енергетичного метаболізму у клітинах, які потерпають від гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів та трансмембранного натрiєво-калiєвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин інгібує β-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову 3-кетоацил-КоА тiолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози.

У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом β-окиснення жирних кислот.

Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.

Фармакодинамічні ефекти

У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергійних фосфатів у міокарді. Анти-ішемічні ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.

Клінічна ефективність та безпека

Клінічні дослідження продемонстрували ефективність та безпеку застосування триметазидину для лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії, так і у разі додавання до інших антиангінальних лікарських засобів при їх недостатній ефективності.

Дослідження TRIMPOL-II.

Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослі-дження з участю 426 пацієнтів продемонструвало, що додавання триметазидину 60 мг на добу до метопрололу 100 мг (50 мг двічі на добу) протягом 12 тижнів призвело до достовірного покращення показників тестів із навантаженням та покращення клінічних симптомів порівняно з такими при застосуванні плацебо: загальна тривалість навантаження – +20,1 с, p=0,023; загальна виконана робота – +0,54 MET с, p=0,001; час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм – +33,4 с, p=0,003; час до виникнення нападу стенокардії – +33,9 с, p

Дослідження SELLIER.

Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження з участю 223 пацієнтів продемонструвало, що у підгрупі пацієнтів (n=173), яким додавали триметазидин, таблетки модифікованого вивільнення, по 35 мг (два рази на добу) до 50 мг атенололу (один раз на добу) протягом 8 тижнів, відзначалося достовірне збільшення (+34,4 с, p=0,03) часу до появи зниження ST-сегмента на 1 мм у тестах із навантаженням порівняно з таким при застосуванні плацебо через 12 годин після прийому препарату. Також підтверджено достовірну різницю за показником часу до виникнення нападу стенокардії (p=0,049). За іншими показниками вторинних кінцевих точок між двома групами пацієнтів достовірної різниці виявлено не було (загальна тривалість навантаження, загальна виконана робота та клінічні кінцеві точки).

ДослідженняVASCO. У ході рандомізованого подвійного сліпого дослідження з участю 1962 пацієнтів, яке тривало 3 місяці, до терапії атенололом у дозі 50 мг на добу додавали триметазидин у дозі 70 мг на добу або 140 мг, або плацебо.

У загальній популяції, що включала пацієнтів із симптомами та без них, триметазидин не продемонстрував переваг як за ергометричними показниками (загальний час фізичного навантаження, час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм та час до виникнення нападу стенокардії), так і за клінічними кінцевими точками. Однак пост-xoк аналіз підгрупи пацієнтів із симптомами (n=1574) показав, що при застосуванні триметазидину у дозі 140 мг на добу спостерігалося достовірне покращення загального часу фізичного навантаження (+23,8 с проти +13,1 с плацебо; p=0,001) та часу до виникнення нападу стенокардії (+46,3 с проти +32,5 с плацебо; p=0,005).

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки.

Упродовж доби концентрація у плазмі крові залишається стабільною: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація триметазидину у плазмі крові дорівнює або вища 75 % максимальної концентрації.

Стан стабільної концентрації досягається найпізніше на 60-ту годину. Прийом їжі не впливає на фармакокiнетичнi характеристики триметазидину.

Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг; зв'язування з білками низьке: за даними вимірювань in vitro – 16 %.

Триметазидин виводиться в основному iз сечею, переважно у незміненій формі. Період напiввиведення становить у середньому 7 годин у здорових молодих добровольців та 12 годин в осіб віком від 65 років.

Повне виведення триметазидину є результатом в основному ниркового кліренсу, який безпосередньо корелюється з кліренсом креатиніну, та меншою мірою є результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти літнього віку.

Було проведено спеціальне клінічне дослідження з участю пацієнтів літнього віку з застосуванням триметазидину 35 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Аналіз, проведений кінетичним популяційним методом, показав підвищення концентрації у плазмі крові.

У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікове зниження функції нирок.

Спеціальне фармакокінетичне дослідження у пацієнтів віком 75-84 років або ≥ 85 років показало, що у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) концентрація триметазидину підвищувалась у 1,0 та 1,3 раза відповідно порівняно з молодшими пацієнтами (віком 30-65 років) із помірною нирковою недостатністю.

Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові збільшується в середньому у 1,7 раза у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30‑60 мл/хв) та у 3,1 раза у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Показання

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

– Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

– Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.

– Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Про взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомляли.

Особливості застосування

Цей лікарській засіб не призначений для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.

У випадку виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан хвороби пацієнта та відкоригувати лікування (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).

Триметазидин може спричиняти або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів потрібно направляти до невропатолога для відповідних обстежень.

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдрому «неспокійних ніг», тремору, нестійкості ходи, необхідно відмінити триметазидин.

Ці випадки мають низьку частоту виникнення і зазвичай зникають після припинення лікування; у більшості пацієнтів ‒ протягом 4 місяців після припинення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 місяці після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можуть траплятися падіння, пов'язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів, які приймають антигіпертензивне лікування (див. розділ «Побічні реакції»).

Необхідно з обережністю призначати триметазидин пацієнтам з групи ризику підвищення його концентрації:

– пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Фармакокінетика»);

– пацієнтам літнього віку від 75 років (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Дані щодо застосування триметазидину вагітним жінкам відсутні. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого небезпечного токсичного впливу на репродуктивну систему. Для запобігання будь-якому ризику застосування триметазидину у період вагітності не рекомендовано.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти у грудне молоко. Для запобігання будь-якому ризику для новонароджених/немовлят застосування лікарського засобу ПРЕДУКТАЛ® MR не рекомендовано у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

За даними клінічних досліджень триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте у постмаркетинговий період були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості (див. розділ «Побічні реакції»), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

1 таблетка 35 мг триметазидину 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їди.

Після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування та у разі відсутності ефекту триметазидин необхідно відмінити.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час сніданку (див. розділ «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину в крові через вікове зниження функції нирок (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг вранці під час сніданку.

Для пацієнтів літнього віку необхідно з обережністю титрувати дозу (див. розділ «Особливості застосування»).

Діти

Безпеку та ефективність застосування триметазидину дітям (віком до 18 років) не вивчали. Дані відсутні.

Передозування

Кількість даних щодо передозування триметазидином обмежена. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, зазначено нижче відповідно до визначеної частоти:
дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Класифікація за системами органівЧастотаПобічна реакція
З боку нервової системиЧастоЗапаморочення, головний біль
Частота невідомаСимптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які зазвичай минають після припинення лікування
Розлади сну (безсоння, сонливість)
З боку серцяРідкоПальпітація, екстрасистолія, тахікардія
З боку судинРідкоАртеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, особливо у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя
З боку травного трактуЧастоБіль в абдомінальній ділянці живота, діарея, диспепсія, нудота та блювання
Частота невідомаЗапор
З боку шкіри та підшкірної тканиниЧастоВисип, свербіж, кропив’янка
Частота невідомаГострий генералізований екзантематозний пустульоз, ангіоедема
Загальні порушенняЧастоАстенія
З боку системи крові та лімфатичної системиЧастота невідомаАгранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура
З боку гепатобіліарної системиЧастота невідомаГепатит

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 таблеток у блістері (ПВХ/алюміній); по 2 блістери в коробці з картону.

Виробник

Лабораторії Серв'є Індастрі/Les Laboratoires Servier Industrie.

Місцезнаходження

905 рут де Саран, 45520 Жіді, Франція/905 route de Saran, 45520 Gidy, France.

Заявник

ТОВ «Серв’є Україна».

Місцезнаходження заявника.

Вулиця Бульварно-Кудрявська, будинок 24, Шевченківський район, м. Київ, 01054, Україна.

У разі виникнення запитань щодо лікарського засобу слід звертатися до заявника (власника реєстраційного посвідчення) за тел.: (044) 490 3441, факс: (044) 490 3440.

Конец текста официальной инструкции

Источник: //www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/preduktal-mr/

Предуктал® MR (35 мг, SERDIX ООО) Триметазидин

Предуктал mr

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171

Описание

Чечевицеобразные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм и толщиной около 4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Побочные действия

Часто

– головокружение, головная боль

– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– сыпь, кожный зуд, крапивница

– астения

Редко

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

– гиперемия

Частота неизвестна

– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

– запор

– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

– гепатит

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

Предуктал

Предуктал mr

Предуктал является лекарственным препаратом, которое препятствует ишемии сердечной мышцы, снижает нагрузку на миокард и давление в сосудах, улучшает метаболизм и кровоток в сердечных тканях.

Комплексное влияние на сердечную деятельность требует осторожности при назначении средства, а также соблюдения всех рекомендаций, которые содержит данная инструкция по применению.

В статье имеется возможность ознакомиться с информацией о ценах на препарат, возможных аналогах Предуктала в России как отечественных, так и зарубежных производителей. Немаловажную роль при выборе лекарства играют отзывы кардиологов и их пациентов.

Фармакологическое действие

Предуктал принадлежит к фармакологической группе противоишемических и кардиопротекторных средств. Эффекты лекарства обусловлены специфическим механизмом действия Триметазидина на клетки сердечно-сосудистой системы.

Основные направления фармакологического действия следующие:

  • нормализация обменных процессов внутри клеток миокарда, в особенности при гипоксии и ишемии;
  • предупреждение снижения внутриклеточного уровня АТФ (источника энергии);
  • нормализация процессов переноса Na и Ca через клеточные оболочки;
  • поддержание постоянного нормального состава клеток сердца и сосудов;
  • уменьшение повреждений сердечной мышцы при ишемии и кислородном голодании;
  • замедление размеров ишемических повреждений;
  • ограничение скачков давления в сосудах;
  • препятствие нарушениям ритма сердца;
  • снижение вероятности приступов стенокардии;
  • уменьшение потребности в Нитроглицерине.

Выведение медицинского препарата осуществляется почками.

Инструкция по применению

Назначенная доза препарата принимается целиком. Запивать следует 100-150 мл воды.

Важно! Предуктал в любой форме важно принимать вместе с едой (указано в описании производителя).

Предуктал (20 мг Триметазидина) назначается по 1 таблетке не менее 2-3 раз в день — утром, в обед и после обеда. Продолжительность такого курса лечения доктор подбирает индивидуально.

Предуктал МВ (MR, 35 мг Триметазидина) следует принимать по 1 таблетке дважды в день — утром и вечером (предпочтительно в одинаковое время). Длительность лечения по такой схеме приема устанавливается индивидуально.

Предуктал ОД (80 мг Триметазидина) принимают по 1 капсуле в сутки (утром, до обеда). Это пролонгированная форма лекарства, которая не требует нескольких приемов, оказывает свое действие длительно (24 часа).

Соблюдение рекомендаций, которые приводятся в инструкции по применению, касающихся способа применения и дозирования препарата крайне важно соблюдать. Выполнение всех рекомендация доктора сделает лечение эффективнее.

При беременности и лактации

Нет достоверной информации о негативном воздействии Триметазидина на плод, поэтому при беременности лекарство не назначается.

При необходимости использования Предуктала при грудном вскармливании следует временно прекратить кормление ребенка.

С алкоголем

Нет данных о последствиях взаимодействия с алкоголем. Рекомендуется на время применения Предуктала исключить и алкоголь, поскольку даже при нормальной совместимости этанол оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Аналоги

В списке синонимов, на которые можно заменить Предуктал, лекарства на основе Триметазидина, не имеющие никаких отличий и разницы в составе. К таким средствам относятся следующие:

  • Адексор;
  • Кардимакс;
  • Карвидон;
  • Карметадин;
  • Метазидин;
  • Антистен;
  • Римекор — российский аналог (заменитель) Предуктала от сердца;
  • Тридуктан;
  • Триметазидин. Дженерики под таким названием являются аналогами (дешевыми) российскими или зарубежными;
  • Энерготон;
  • Депренорм МВ (35 мг Триметазидина);
  • Президин;
  • Тридукард;
  • Тримектал МВ;
  • Ангиозил ретард.

Предуктал отличается от указанных средств только производителем.

Срок годности

Сроки годности лекарства — три года от даты производства (указывается на упаковке и блистере).

Условия продажи и хранения

Реализация в аптеках — по рецептам (на латинском), в которых указано МНН средства (на латыни).

Хранение не требует соблюдения особых условий. Температурный режим — до 25⁰С, сухое проветриваемое место, к которому нет доступа у детей.

Цена

Предуктал 20 мг в настоящее время не представлен на российском фармацевтическом рынке. Стоимость других форм зависит от дозировки действующего вещества:

  • Предуктал МВ №60 стоит от 760 рублей;
  • Предуктал ОД №30 — от 720 руб.;
  • Предуктал ОД №60 — от 1220 руб.

Отзывы больных

Мария К.: у меня повышен холестерин, ишемия сердца. Кардиолог, который меня лечит, назначил Аторвакор и Предуктал или Триметазидин (Тримектал МВ), а также новый БАД — Гипотрилон. Принимаю Предуктал (хотя другие стоят дешевле) уже 2 недели. Хочу отметить значительное улучшение своего состояния.

Олег П.: у меня хроническая ишемия, часто болит сердце, нарушается ритм. Доктор по схеме назначил Бинелол (для сердца), Суприлекс (для кровообращения), Ритмонорм (для ритма), Предуктал или Милдронат (Милдрокард).

Из последних средств на выбор приобрел Предуктал (по отзывам других людей). Лечусь по указанным схемам уже 1,5 недели. Очень радует мое состояние.

Ушли боли и давление в сердце, появились силы, нет одышки и чувства сердцебиения.

Ольга Н.: для профилактики сердечных приступов, при ишемии и артрозе (болят суставы) мне назначили Предуктал, Зеродол (противовоспалительный препарат) и Ивабрадин (сердечное средство). Кроме этого, на данный момент принимаю гормональное средство Дивитрен. Доктор указал на то, что все препараты совместимы между собой и их можно сочетать.

Отзывы врачей-специалистов

Павел Климчук, кардиолог: часто назначаю взрослым пациентам препарат Депренорм или Предуктал. Оба средства отлично помогают в качестве профилактики ишемии сердца, могут длительно применяться без развития серьезных побочных эффектов.

Ирина Матрук, кардиолог: часто рекомендую пациентам Предуктал и другие средства этой группы препаратов. Очень нравится эффективность именно Предуктала (оптимальная форма — МВ), поэтому замены предлагаю редко. Средство позволяет проводить длительное лечение сердечных заболеваний, которые в настоящее время очень распространены.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: //facey.ru/drug/heart/preduktal.html

От чего помогают таблетки «Предуктал». Инструкция по применению

Предуктал mr
Рубрика: п 23.04.2017   ·   : 10   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

Современное фармакологическое средство, отлично зарекомендовавшее себя в кардиологической практике — таблетки «Предуктал».

От чего помогает лекарство? Препарат является представителем антиангинальных лекарств, основное предназначение которых — улучшить процессы метаболизма в миокарде при сформировавшейся ишемии.

Средство «Предуктал МВ» инструкция по применению предписывает принимать при заболеваниях сердца.

В какой форме выпускается

Производителем фармакологическое средство выпускается в округлых покрытых оболочкой таблетках, имеющих розоватое окрашивание. На изломе — крошка с беловатым оттенком. В таблетках с модифицированным высвобождением основное активное вещество — Триметазидин, представлено в разных объемах: по 20 мг и по 35 мг.

В потребительской аптечной пачке медикамент размещен в специальных защитных блистерах по 30 шт. в каждом. В одной упаковке из картона 1—2 блистера.

Активные и вспомогательные компоненты

Производителем в инструкции к таблеткам «Предуктал», от чего помогает препарат при ишемии, указывается следующий состав:

  • основной компонент Триметазидина дигидрохлорид — 0.035 г;
  • из вспомогательных же перечисляются — повидон и гипромеллоза,кальция гидрофосфата дигидрат и магния стеарат, а также макрогол-6000 и кремния диоксид коллоидный.

Именно такой состав компонентов помогает медикаменту проявлять свои лучшие свойства.

Оказываемые фармакологические эффекты

На фоне курсового применения лекарства «Предуктал», инструкция по применению сообщает об этом, наблюдается выраженное кардиопротективное, а также противоишемичекое воздействие на ткань миокарда. Помимо этого, прием медикамента препятствует патологическому склеиванию тромбоцитов и красных кровяных телец, эритроцитов.

Основные фармакологические действия средства:

  • коррекция энергических процессов в кардиоцитах;
  • повышение физической выносливости людей, страдающих от проявлений ишемической патологии;
  • существенное уменьшение количества приступов стенокардии;
  • оптимальное увеличение коронарного резерва.

В ЛОР практике средство также нашло свою нишу – благодаря противоишемическим свойствам оно используется с целью уменьшения выраженности головокружения. Таблетки «Предуктал», от чего устраняется неприятный шум в районе ушей, наилучшим образом расширяют звуковой диапазон при имеющихся у человека расстройствах звуковоспринимающих структур, к примеру, при перцептивном варианте глухоты.

При приеме в терапевтических дозах средство способствует оптимальному восстановлению функциональности сетчатки глазного яблока, увеличению полей и остроты зрения.

Таблетки «Предуктал»: от чего помогает лекарство и когда назначается

Из инструкции к медикаменту следует, что лекарство «Предуктал» имеет обширный перечень состояний, при которых оно способно облегчить самочувствие человека:

  • комплексная терапия ИБС;
  • профилактика частых атак стенокардии;
  • устранение проявлений кохлео-вестибулярных сбоев – именно ишемической природы возникновения;
  • смягчение симптоматики головокружений, шума в ушах;
  • различные нарушения слуха;
  • хориоретинальные патологии.

Несмотря на все положительные моменты от приема медикамента, самолечение им не допустимо – рекомендовать монотерапию либо комплексное лечение средством должен только специалист.

Препарат «Предуктал»: инструкция по применению

Производителем предусмотрен лишь пероральный вариант введения медикамента внутрь организма. Дробление либо разжевывание таблеток не рекомендуется. Требуется сопровождение небольшим объемом воды.

Оптимальная доза лекарства в сутки определяется специалистом, наблюдающим пациентом, как правило, 1 шт. дважды за день. Взаимосвязь с пищей – после завтрака и ужина.

Максимальная суточная доза – не более 70 мг. Продолжительность лечебного курса будет определяться специалистом исходя из выраженности негативной симптоматики диагностированной патологии, исходного состояния здоровья пациента, его возрастной категории.

При имеющейся почечной недостаточности медикамент разрешен к применению при оптимальных индивидуальных параметрах креатинина, но не более 1 шт. за сутки. Оптимален утренний прием кардиопротектора.  Для людей старше 75–80 лет суточные дозы средства подбираются индивидуально.

Аналоги лекарства «Предуктал»

Аналоги по активному веществу:

  1. «Ангиозил ретард».
  2. «Прекард».
  3. «Предизин».
  4. «Тримектал».
  5. «Триметазидин-Биоком МВ».
  6. «Римекор».
  7. «Триметазид».
  8. «Депренорм МВ».
  9. «Тримитард МВ».
  10. «Тримектал».
  11. «Триметазидина дигидрохлорид».
  12. «Антистен».
  13. «Триметазидин».
  14. «Кардитрим».
  15. «Веро-Триметазидин».
  16. «Метагард».
  17. «Триметазидин МВ».
  18. «Тридукард».
  19. «Антистен МВ».
  20. «Римекор МВ».
  21. «Триметазидин-ратиофарм».

Отзывы

В большинстве своем, о медикаменте «Предуктал» отзывы положительные. Однако, и сами специалисты, и пациенты придерживаются разносторонних точек зрения. Отзывы на форумах отличаются разнохарактерностью.

Одна группа специалистов относит средство, чуть ли не к биодобавкам. Иные же считают, что препарат действительно обладает выраженным кардиопротективным и противоишемическим воздействием на миокард.

При этом пациенты, длительно принимающие это лекарственное средство, указывают на значительное улучшение самочувствие.

Источник: //www.otchegopomogaet.ru/preduktal-instrukciya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.