Препидил

Содержание

Лекарственный препарат Препидил – когда назначают и какой механизм его действия?

Препидил

Роды являются очень ответственным и волнительным моментом.

В большинстве случаев этот процесс начинается сам по себе, но в определенных случаях родовую деятельность вызывают искусственно при необходимости или даже желании будущих родителей.

Сейчас для этого не обязательно делать уколы или лежать под капельницами. Существует лекарственный препарат Препидил в виде геля.

Какой механизм его действия? Где должна происходить процедура, и на каком сроке допустима? — узнаете и нашей статьи.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Препидил  является стимулятором родовой деятельности.

Точный механизм влияния активного компонента динопростона не определен.

Процесс родов

Принято считать, что это вещество значительно улучшает снабжение кровью область шейки матки, что делает ее более мягкой, сглаженной и раскрытой.

Так проходит процесс ее созревания, который предполагает нормальные роды, за счет активности сократительных движений миометрия.

Лекарственный препарат Препидил в виде геля, хоть и вводится эндоцервикально, но имеет воздействие и на гладкие мышцы органов желудочно-кишечного тракта. По этой причине у роженицы может появляться тошнота и даже рвота.

Лекарственное средство Препидил в превышенной дозировке способно влиять на артериальное давление в сторону его снижения и провоцировать повышение температуры. Но, эти показатели никогда не меняются, если доза эндоцервикального геля была соблюдена.

:

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Препидил выпускают в виде геля для эндоцервикального применения.

Упакован гель Препидил в шприцах из пластика одноразового предназначения объемом 3 г. К нему прилагается стерильный катетер. В 1 упаковке содержится 1 такой комплект

В 3 мг геля Препидил входит 0,5 мг динопростона.

В виде вспомогательных использованы вещества:

  1. Коллоидный диоксид кремния безводный;
  2. Триацетата глицерола.

Показания к применению

Лекарственное средство Препидил в виде геля используется для стимуляции родов при беременности доношенной или почти доношенной.

Противопоказания

Прежде, чем начинать применение эндоцервикального геля Препидил, стоит узнать и учесть противопоказания к нему в виде:

  • Многоплодной беременности;
  • Не вставления головки ребенка;
  • 6 и больше доношенных беременностей;
  • Кесарево сечения и других серьезных оперативных вмешательствах;
  • Трудных/травматических родов;
  • Возможного дистресса плода;
  • Несоответствия тазовых размеров и размера головы ребенка;
  • Нарушенного ритмического сокращения сердца плода;
  • Необходимости оперирования;
  • Сопровождения беременности с кровяными выделениями из влагалища неизвестного характера;
  • Инфекционных недугов, которые задели половые пути, а именно, их нижние отделы;
  • Неправильное предлежание плода.

Фотогалерея противопоказаний:

Дистресс плода Кесарево сечение Многоплодная беременность Трудные роды Необходимость оперирования Кровотечения во время беременности Нарушение ритма сердца плода Инфекция в нижних отделах половых путей 6 и больше беременностей Не вставление головки ребенка Несоответствие Неправильное предлежание плода

Также есть некоторые состояния или заболевания, которые и не запрещают применять лекарственный препарат, но и при их наличии делать это стоит осторожно, взвесив пользу/вред:

  1. Недуги сердца и сосудов;
  2. Артериальная гипертензия;
  3. Нарушение функционирования почек/печени;
  4. Бронхиальная астма;
  5. Глаукома;
  6. Офтальмогипертензия;
  7. Вскрытый плодный пузырь.

Побочные действия

От лекарственного препарата Препидил в виде эндоцервикального геля могут развиваться разные побочные реакции.

№ п/пНа кого оказывает негативное влияниеПобочные реакции от применения эндоцервикального геля
1Как сказывается на роженице?– Сократительная деятельность маски титанического характера;- Разрыв матки;- Тошнота/рвота;- Пищеварительное расстройство в виде диареи;- Повышение температуры тела;- Болевые ощущения в спине;- Чувство теплоты внутри влагалища;- Повышенная чувствительность.
2Влияет ли на ребенка?– Дистресс;- Оценка состояния новорожденного не выше 7 баллов по шкале Апгара;- Мертворожденность.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать с Окситоцином эндоцервикальный гель Препидил нельзя

Первое лекарственное средство позволено использовать только спустя 6 часов, после использования местного лекарства.

Дозировка и передозировка

Используемая доза эндоцервикального геля Препидил всегда одинаковая.

Передозировка этим лекарственным препаратом  может обернуться такими симптомами:

  1. Маточный гипертонус;
  2. Частые и сильные маточные сокращения.

Инструкция по применению

Лекарственное средство Препидил необходимо правильно вводить, ведь это залог успешных родов, что могут гарантировать только специалисты.

Необходимо каждой женщине знать, что во многих случаях эндоцервикальный гель не провоцирует саму родовую деятельность, а только подготавливает шейку матки без наличия схваток. В этом случае назначают повторно дозу геля Препидил или Окситацин спустя минимум 6 часов.

Схематичное изображение применения геля при родах

Через сколько действует? Лекарственный препарат Препидил начинает воздействие индивидуально. У некоторых женщин пробка выходит через пару минут после эндоцервикального введения, у других на это нужно полтора дня, а некоторым — 3 суток.

Дозировка геля Препидил стандартная и равна объему одного 3 г шприца. Его катетер вставляют в цервикальный канал и вводят все содержимое. После этой процедуры пациентке надо лежать около 15 минут, чтобы лекарственное средство не вытекло.

При необходимости дозу эндоцервикального геля Препидил повторяют через 6 или 12 часов.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Препидил годится для применения не дольше 2-летнего срока. Температурный режим весь этот период не должен выходить за предел ниже + 2 ̊ С и не выше + 8 ̊ С.

Особые указания

Чтобы не возникло маточной гиперстимуляции, не стоит вводить гель Препидил в экстраамниотическое пространство.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость эндоцервикального геля Препидил начинается с 630 рублей за одну дозу.

Рекомендуем к просмотру:

Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Препидил можно купить только с рецептом от врача.

Аналоги заменители

Эндоцервикальный гель Препидил можно заменить на:

  • Динопробиостон в виде концентрата для инфузий. Производитель: ЧАО «Биофарма» (Украина).
  • Простин Е2 в виде геля и концентрата. Производитель: «Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия Н.В.» (США/Бельгия).
  • Миролют в таблетированной форме. Производитель: «Нижфарм» и «Обнинская ХФК» (Россия).

Фото аналогов:

Миролют Простин Е2 Динопробиостон

Отзывы врачей

Максименко Лидия Петровна, акушер-гинеколог:

«Я для своих рожениц не часто назначаю этот лекарственный препарат. Всегда есть риск развития побочной реакции или у женщины, или у ребенка, что еще страшнее.»

Клименко Глеб Николаевич, акушер-гинеколог:

«Без особой надобности на то, я не рекомендую применять эндоцервикальный гель. Он необходим только при слабой родовой деятельности или ее отсутствии при перенашивании плода.»

Отзывы пациентов

Карина, 28 лет: «Мне гель был показан по причине маловодия. Когда пузырь лопнул, жидкости вышло грамм 100. По этой причине мой организм не сообразил, что пора рожать. Но, без Окситоцина все-таки не обошлись. Ребенок родился здоровым.»

Марина, 27 лет: «Я отказалась от применения этого геля на мне. Моя участковая меня предупредила, что он не нужен и роды должны начаться сами собой. Только тогда, когда это не происходит в срок, можно прибегать к такому методу. Я родила сама и без преждевременной индукции.»

Подписывайтесь на наш канал в Telegram и получите бесплатную консультацию врача!

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/uterotoniki/prepidil

Препидил : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Препидил
Динопростон* (Dinoprostone*)Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Название Производитель Средняя цена
Препидил 0,0005/3,0 шприц гель интрацервикалПфайзер МФГ Бельгия Н.В.688.00

23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.

1 шприц (3 г)
динопростон500 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

3 г – шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После интрацервикального введения в дозе 500 мкг Cmax динопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и после этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки.

Распределение

Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери.

Метаболизм

Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е2.

Выведение

Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах – через кишечник.

Дозировка

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза – 500 мкг, а интервал от предыдущего введения – не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца

Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.

1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.

2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

3. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.

Передозировка

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.

Лечение: симптоматическое. Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода. При неэффективности – быстрое родоразрешение.

Применение при беременности и лактации

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Показания

— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Регистрационные номера

• гель интрацервикальный 500 мкг/3 г: шприц в компл. с катетером П №016051/01 (2024-11-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Prepidil.html

Вся информация о Препидил на Аптека.ру

Препидил
PFIZER Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В. Фармация и Апджон Н.В./С.АБельгияГормональные препараты

Препарат простагландина E2, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Формы выпуска

  • 3 г – шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий

Особые условия

Препарат предназначен только для использования в условиях стационара. До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.

При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов.

При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки. У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

Состав

  • динопростон 500 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

Препидил показания к применению

  • — стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Препидил противопоказания

  • Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки: — многоплодная беременность; — 6 и более доношенных беременностей в анамнезе; — если не произошло вставления головки плода; — кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе); — трудные и/или травматичные роды (в анамнезе); — предшествующий дистресс плода; — несоответствие размеров таза и головки плода; нарушение ритма сердечных сокращений плода; — акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство; — кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности; — инфекции нижних отделов половых путей — аномальные предлежания плода. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии

Препидил побочные действия

  • Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности. Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах). Постмаркетинговые наблюдения Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина

Условия хранения

  • Хранить в холоде (t 2 – 5)
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Простенон, Простенонгель, Простин Е2

Аналоги Препидил

Фото

Цены на Препидил в других городах

Купить Препидил, Препидил в Санкт-Петербурге, Препидил в Новосибирске, Препидил в Екатеринбурге, Препидил в Нижнем Новгороде, Препидил в Казани, Препидил в Челябинске, Препидил в Омске, Препидил в Самаре, Препидил в Ростове-на-Дону, Препидил в Уфе, Препидил в Красноярске, Препидил в Перми, Препидил в Волгограде, Препидил в Воронеже, Препидил в Краснодаре, Препидил в Саратове, Препидил в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (205) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (184) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Автор отзыва: Михайлова Людмила

Дата отзыва: 2 июня 2016

Автор отзыва: Королева Рита

Дата отзыва: 6 июня 2016

Автор отзыва: olenka713

Дата отзыва: 11 декабря 2016

Автор отзыва: ekonomotd.kircrb

Дата отзыва: 15 декабря 2016

Автор отзыва: Кудрявцева Людмила

Дата отзыва: 7 апреля 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/prepidil/

Препидил

Препидил

Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.

1 шприц (3 г)
динопростон500 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

3 г – шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат простагландина E2, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Показания к применению препарата

— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Режим дозирования

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза – 500 мкг, а интервал от предыдущего введения – не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца

Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.

1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.

2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

3. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.

Побочное действие

Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.

Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Противопоказания к применению препарата

Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:

— многоплодная беременность;

— 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;

— если не произошло вставления головки плода;

— кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);

— трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);

— предшествующий дистресс плода;

— несоответствие размеров таза и головки плода;

— нарушения ритма сердечных сокращений плода;

— акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;

— кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;

— инфекции нижних отделов половых путей;

— аномальные предлежания плода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/prepidil/

Препидил – официальная инструкция по применению, аналоги

Препидил

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: ПРЕПИДИЛ®

Лекарственная форма:

гель интрацервикальный

Состав
В одном шприце (3 г геля) содержится: динопростона 0,5 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин.

Описание: полупрозрачный вязкий гель

Фармакотерапевтическая группа:

родовой деятельности стимулятор – простагландина Е2 аналог синтетический.

Код ATX: G02AD02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Динопростон или простагландин Е2 (ПГЕ2) относится к классу ненасыщенных жирных кислот синтезируемых в физиологических условиях в организме.

Динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям.

Созревание шейки матки приводит к уменьшению сопротивления шейки матки с одновременным повышением сократительной активности миометрия и родоразрешению. Специфический механизм действия ПГЕ2 при интрацервикальном применении еще до конца не изучен.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В больших дозах динопростон может вызывать снижение артериального давления (возможно из-за его действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела; однако, эти эффекты не наблюдаются при использовании динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Фармакокинетика

Всасывание
После интрацервикального введения 0,5 мг максимальная концентрация динопростона в плазме крови достигается через 30 – 45 минут, после чего быстро снижается до нормы, независимо от уровня сократительной активности матки. Связывание динопростона с альбумином плазмы крови составляет 73%.

Распределение и метаболизм
Динопростон хорошо распределяется в организме матери.

ПГЕ2 быстро метаболизируется с образованием 13, 14-дигидро-15-кето-ПГЕ2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-ПГА2. Динопростон полностью метаболизируется в организме: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче обнаруживаются не менее 9 метаболитов ПГЕ2.

Выведение
Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, небольшие количества – через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских и акушерских показаний к индукции родовой деятельности при доношенной и близко к доношенной беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к простагландинам или любому другому компоненту препарата; многоплодная беременность;
  • 6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
  • тетанус или гипертонус матки;
  • предлежание плаценты или сосудов;
  • если не произошло вставления головки плода;
  • хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение или гистеротомия);
  • трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
  • предшествующий дистресс плода;
  • клинический или анатомический узкий таз;
  • любые предлежания плода, кроме затылочного;
  • нарушения ритма сердечных сокращений плода;
  • акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
  • выделения из родовых путей (в том числе кровянистые) неясной этиологии;
  • цервицит и вульвовагинит;
  • пельвиоперитонит;
  • заболевания сердца, легких, почек или печени в стадии обострения у матери; вскрытие плодного пузыря (подтекание вод) любого генеза.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, повышенное внутриглазное давление, эпилепсия, возраст женщины старше 35 лет, срок беременности более 40 недель.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода. При доклинических исследованиях было установлено, что простагландин E2 обладает эмбриотоксичностью и вызывает увеличение частоты возникновения скелетных аномалий. Во время кормления грудью препарат не применяется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Начальная доза: все содержимое шприца (0,5 мг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза – 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения – не менее 6 часов.

Необходимость дополнительного назначения определятся клинической ситуацией. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период составляет 1,5 мг.

Инструкции по сборке шприца
Извлеките стерильный шприц и катетер из упаковки.

  1. Снимите с кончика шприца защитный колпачок.
  2. Вставьте колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.
  3. Плотно наденьте катетер на кончик шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тетанические сокращения матки (увеличение частоты или продолжительности сокращений, гипертонус матки), разрыв матки, преждевременное вскрытие плодного пузыря, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности, местное раздражение тканей/эритема, сыпь, транзиторные вазовагальные симптомы (приливы, дрожь, головная боль, головокружение), отслойка плаценты, эмболия околоплодными водами, сыпь, бронхиальная астма, бронхоспазм, чувство стеснения в груди.

Нарушения со стороны системы кровообращения и лимфатической системы: повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у рожениц, стимулированного применением динопростона; лейкоцитоз.

Влияние на плод: дистресс-синдром плода (изменения частоты сердцебиений плода), снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов, сдавление плода, ацидоз плода, антенатальная/интранатальная гибель плода.

Лечение: симптоматическое, при необходимости назначают кислород. Для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При неэффективности – быстрое родоразрешение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с окситоцином не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6-12 часов после введения динопростона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Только для использования в условиях стационара!

До назначения препарата необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины.

При применении препарата следует проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможен гипертонус матки).

Во время применения препарата следует следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода в течение всего периода индуцированных родов.

При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, а также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо осуществлять мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 недель существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких рожениц следует с осторожностью. Необходимо сразу после родов как можно раньше определить, не существует ли у пациенток риск развития фибринолиза.

Внутрицервикальное введение динопростона геля может привести к ятрогенному разрыву плодного пузыря, с последующей эмболией околоплодными водами.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Гель интрацервикальный 0,5 мг.

  • по 3 г геля в одноразовые шприцы из полиэтилена низкой плотности;
  • 1 стерильный пластиковый катетер в пластиковой контурной ячейковой упаковке и 1 шприц, помещенные в пластиковую контурную ячейковую упаковку, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.
Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Список Б.
При температуре от +2 до +8 °С, в недоступном для детей месте.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия

Рийксвег 12, 2870 Пюре, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн: 109147 Москва, ул. Таганская, 17-23

Источник: https://medi.ru/instrukciya/prepidil_101/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.