Рофика

Содержание

Рофика

Рофика

      5 мл суспензии для приема внутрь содержат рофекоксиба 12,5 или 25 мг; во флаконах по 150 мл, в коробке 1 флакон.
      1 таблетка — 12,5 или 25 мг; в блистере 7 или 14 шт. , в коробке 1 или 2 блистера.

Способ применения и дозы

      Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи.       Остеоартрит. Начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, для достижения эффекта увеличивая до максимальной дозы — 25 мг.

      Купирование острой боли и лечение первичной дисменореи. Начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки, затем — 25–50 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 50 мг.

Условия хранения

      При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

      2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания rofecoxib

      Гиперчувствительность, в тч к другим НПВС.

Побочные эффекты rofecoxib

      Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, сонливость, ослабление скорости мышления, спутанность сознания, галлюцинации.       Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). ≥ 2% — артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.       Со стороны органов ЖКТ.

≥ 2% — изжога, тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области; рвота; в единичных случаях — изъязвления слизистой оболочки полости рта.       Со стороны мочеполовой системы. Обратимое снижение функции почек, включая почечную недостаточность.       Аллергические реакции. Ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

      Прочие. ≥ 2% — отек нижних конечностей; ≥ 1% — повышение АЛТ и/или АСТ.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет различную дозировку:

  • таблетки по 25 мг и 50 мг лекарственного вещества;
  • гель 30 г;
  • раствор в ампулах: дозировка по 25 мг в 1 ампуле.

В состав препарата во всех формах выпуска входит действующее вещество рофекоксиб, он обладает обезболивающим, жаропонижающим действием и снимает воспаление.

Фармакологическое действие обусловлено тем, что препарат ослабляет синтез веществ (но не подавляет), участвующих в формировании воспалительных процессов (простагландинов). За счет этого и достигается эффект обезболивания.

Биологическая доступность Рофекоксиба — около 90%. Это значит, что практически все лекарственное средство поступает в организм и всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата достигается через 2 часа, а затем выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Кому назначают Рофекоксиб?

Показаниями к применению лекарственного средства являются:

  • остеоартрит, как острая форма, так и хроническая;
  • боли различной этиологии;
  • болезненная менструация;
  • ревматоидный артрит;
  • периартрит;
  • травмы мышц и связок;
  • бурсит;
  • остеохондроз;
  • межреберная невралгия;
  • головные боли и зубные;
  • люмбаго;
  • корешковый синдром.

Также препарат используют в качестве дополнительной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы (цистите, уретрите) и верхних дыхательных путей (трахеите, бронхите). Медикамент часто применяют в своей практике гинекологи и офтальмологи.

Ограничения в использовании

Противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность организма к нестероидным противовоспалительным средствам;
  • аллергические реакции;
  • детский возраст до 12 лет;
  • онкологические заболевания;
  • бронхиальная астма;
  • инфаркт миокарда и инсульт;
  • повышенное артериальное давление;
  • атеросклероз сосудов в острой форме.

С осторожностью применять во время беременности (проникает через гематоэнцефалический барьер, велика вероятность негативных последствий для плода) и в период кормления грудью, так как препарат через молоко матери может попасть в организм ребенка. Во время приема Рофекоксиба следует воздержаться от кормления грудью.

Также не рекомендуется принимать препарат при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, циррозе печени и пожилым людям старше 70 лет, при недостаточной функции почек. Употреблять алкогольные и слабоалкогольные напитки во время лечения запрещено.

Во время приема лекарственного средства разрешается управлять транспортным средством.

Как применять препарат?

Инструкция по применению медикамента содержит информацию, необходимую для пациентов. Раствор для инъекций вводится только внутримышечно, глубоко в ткани. Применение Рофекоксиба внутривенно недопустимо. Дозировку уколов назначает врач. Обезболивающий эффект достигается через 30 минут после инъекции.

Таблетки принимаются независимо от приема пищи с большим количеством воды. Если при назначении врачом схемы лечения пропущен прием, то не следует удваивать дозу, нужно принять очередную таблетку через день.

Гель применяют, избегая попадания на раневые поверхности и слизистые оболочки. Наносят массирующими движениями, используя небольшое количество геля размером с горошину.

Наибольшего положительного эффекта можно достигнуть при комплексной терапии, сочетая сразу несколько форм лекарственного вещества.

Побочные действия

Могут проявляться побочные эффекты. Во время приема Рофекоксиба могут наблюдаться:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • снижение мочеиспускания;
  • рвота;
  • тошнота;
  • повышенное потоотделение;
  • боль в желудке и в области паха;
  • сыпь;
  • афтозный стоматит и возникновение язвочек в полости рта;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • очень редко потеря сознания.

С осторожностью применять при циррозе печени.

Влияние на другие препараты

Лекарственное взаимодействие:

  • при совместном приеме с антибиотиками уровень Рофекоксиба в крови снижается;
  • при использовании с кровоостанавливающими препаратами тормозит их действие;
  • уколы повышают концентрацию метотрексата в крови;
  • не сочетать с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • при применении с препаратами, содержащими в своем составе кофеин, возможен риск повышения артериального давления.

Медикамент допустимо сочетать с оральными контрацептивами (Регулон, Джес), гормональными лекарственными средствами (Преднизолон, Гидрокортизон), антацидами (Ренни, Алмагель), противомикробными средствами (Кетоконазол, Орнидазол), Циметидином.

Аналогичные средства

Аналогами Рофекоксиба являются:

  1. Рофика и Рофникс (производитель Индия). Оба препарата выпускаются только в таблетках.
  2. Денибол производится в Великобритании во всех формах: таблетки, ампулы и мазь.
  3. США выпускают Виокс в таблетках и в виде суспензии.

Существуют и российские аналоги.

Показания к применению препарата Виокс

Остеоартрит (острый, хронический), купирование болевого синдрома, лечение первичной дисменореи.

Форма выпуска препарата Виокс

суспензия для приема внутрь 25 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), коробка (коробочка) 1;

суспензия для приема внутрь 12.5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), коробка (коробочка) 1;

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Cmax достигается через 2 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием шести неактивных метаболитов.

Выводится преимущественно почками (72% в виде неактивных метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде) и с фекалиями (14% в неизмененном виде). Плазменный клиренс — около 120 мл/мин.

Использование препарата Виокс во время беременности

Противопоказано в III триместре беременности (возможно преждевременное заращение Боталлова протока у плода). Возможно в I и II триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.

Взаимодействие с другими препаратами

Может повышать концентрацию метотрексата в крови. При одновременном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время. Рифампицин снижает концентрацию в плазме на 50%.

Меры предосторожности при приеме препарата Виокс

С осторожностью применяют у пациентов с указанием на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при наличии отеков, некомпенсированной сердечной недостаточности, циррозе печени, у пациентов старше 65 лет.

На фоне выраженной почечной или печеночной недостаточности необходимо тщательное мониторирование функции почек/печени. У пациентов с дегидратацией желательно проведение регидратации до начала лечения.

Химическое название

4-[4-(Метилсульфонил)фенил]-3-фенил-2(5H)-фуранон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M15-M19 Артрозы
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • R52.9 Боль неуточненная
  • Характеристика вещества Рофекоксиб

    Порошок белого или беловато-желтоватого цвета. Плохо растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле и изопропилацетате, очень мало растворим в этаноле, практически нерастворим в октаноле, нерастворим в воде.

    Фармакология

    Фармакологическое действие – противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

    Высокоспецифично ингибирует ЦОГ-2, тормозит образование противовоспалительных простагландинов. В терапевтических концентрациях у человека не влияет на активность ЦОГ-1.

    При введении беременным крысам доз, в 2 раза превышающих рекомендуемую суточную дозу для человека, отмечалось уменьшение диаметра артериального (Боталлова) протока у плодов. В исследованиях репродуктивной функции у крыс и кроликов при введении доз, превышающих рекомендуемую суточную дозу для человека в 29 и 2 раза, соответственно, не отмечалось врожденных аномалий у потомства.

    После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Cmax достигается через 2 ч.

    Подвергается биотрансформации в печени с образованием шести неактивных метаболитов.

    Выводится преимущественно почками (72% в виде неактивных метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде) и с фекалиями (14% в неизмененном виде). Плазменный клиренс — около 120 мл/мин.

    Применение вещества Рофекоксиб

    Остеоартрит (острый, хронический), купирование болевого синдрома, лечение первичной дисменореи.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.

    Ограничения к применению

    Источник: https://zdorovo.live/sustavy/rofika.html

    Инструкция по применению Рофекоксиб (Виокс, Рофика, Денебол)

    Рофика

    Определенная группа людей в той или иной степени испытывает болевые ощущения в области суставов, обусловленные артритами, артрозами и т. д. Решая проблему больного, врачи-ревматологи прописывают специализированные средства, снимающие не только болевой синдром, но и воспаления.

    Среди указанных препаратов популярен «Рофекоксиб».

    Во многих аптеках оно имеет другие названия (Виокс,  Рофика, Денебол).

    Где производится препарат?

    Приобрести средство в аптеке возможно от фармацевтичской компании «Мили Хелскере Лимитед» (Великобритания).

    Форма выпуска препарата

    Для удобства принятия средства, разработано и выпускается ряд форм «Рофекоксиб». Все их можно увидеть в аптеках.

    Вне зависимости от формы выпуска, препарат в обязательном порядке содержит следующие компоненты:

    • Рофекоксиб.
    • Масло льна.
    • Ментол.
    • Метилсалицилат.
    • Феноксиэтанол.
    1. Таблетки. Средняя стоимость зависит от концентрации основного действующего вещества (25 мг, 10 таблеток – 208 рублей; 50 мг, 10 таблеток – 564 рубля).
    2. Гель. Масса препарата в тубе составляет 30 грамм. Отпускается гель по средней цене в 155 рублей за упаковку.
    3. Раствор для инъекций. Упаковка содержит 5 ампул. Средняя стоимость за упаковку около 170-210 рублей.
    4. Свечи. Упаковка имеет картридж из 5 свечей. Средняя стоимость упаковки составляет порядка 290 -320 рублей.

    Дозировка и схема применения

    Исходя из формы выпуска препарата, существует своя дозировка и схема применения:

    • Таблетки. Ежесуточная доза составляет 25 мг. Курс лечения составляет 3-е суток. Прием таблеток производится вне зависимости от еды. Препарат запивается полстаканом воды.
    • Свечи. Форма препарата успешно справляется с острыми болевыми синдромами. Дозировка – по 1 свечи утром и вечером. Максимальная дозировка за сутки составляет не более 50 мг. Курсовой прием – не более 45 дней.
    • Инъекции. Суточная норма препарата – 50 мг. Инъекция производится уколом через шприц. Лечебный курс составляет 7 суток.
    • Гель. Средство наносится до 4-х раз в день, через каждые 3-4 часа. Разовая норма геля должна составлять концентрацию в виде «горошины». Запрещено наносить на открытые раны.

    Для детального изучения дозировки в упаковку вложена инструкция по применению.

    Показания к применению

    Препарат успешно справляется со следующими патологиями:

    • При обнаружении остеоартрита.
    • Установлен диагноз «ревматоидный артрит».
    • При остром либо хроническом периартрите.
    • Поставлен диагноз «бурсит».
    • При тендините.
    • Тромбофлебит.
    • Имеются болевые ощущения в мышечных тканях, сухожилиях, связках.

    Кроме того, средство действенно при:

    Препарат может быть задействован при терапевтическом лечении органов дыхания.

     При каких болях средство не поможет?

    Принимая «Рофекоксиб», инструкция дает широкий перечень показаний к использованию.

    Однако, он не поможет при менструальных болях.

    Особые указания

    Перед началом приема «Rofecoxib», следует знать о следующих особых указаниях:

    • На время курсового лечения посредством таблеток либо внутримышечных инъекций, следует воздержаться от управления автомобилем или работы, требующей быстрой реакции.
    • Если используется средство в нескольких формах, его концентрация за сутки должна быть выдержана в пределах 50 мг.
    • Не использовать параллельно антибиотики, так как они уменьшают необходимую концентрацию лекарства в крови.
    • Не следует назначать детям, не достигшим возраста 12 лет.
    • Во избежание зарастания Баталова протока, нельзя использовать беременным женщинам (третий триместр).
    • Противопоказан кормящим мамам, так как не исключается риск попадания средства в организм ребенка через грудное молоко.

    Передозировка и побочные действия

    Случаи передозировки, во время использования препарата, не установлены. По результатам клинических исследований, средство обладает низкой токсичностью.

    Тем, кто применяет «Рофекоксиб», следует знать о следующих возможных побочных действиях препарата:

    • Тошнотворное состояние и рвотный рефлекс.
    • Отечность нижних конечностей.
    • Диарея.
    • Кожный зуд.
    • Аллергические реакции в виде крапивницы либо сыпи.
    • Отклонение от нормы артериального давления.
    • Нарушение коронарного кровотока.

    Помимо этого, не исключены головокружения, а также потеря физического тонуса (может наступить сонливое состояние).

    Взаимодействие с другими лекарствами

    «Рофекоксиб» при взаимодействии с некоторыми лекарствами может дать следующие результаты:

    • Антибиотики уменьшают эффективность препарата, снижая его концентрацию в крови.
    • Препарат уменьшает действенность ингибиторов АПФ.
    • Запрещен совместно с напитками и продуктами, содержащими кофеин. Это приводит к повышению АД.

    Взаимодействие с алкоголем

    «Rofecoxib» недопустим к использованию при приеме алкогольных напитков.

    Алкогольное возлияние нейтрализует действие компонентов средства.

    Хранение и отпуск «Rofecoxib»

    Чтобы срок годности препарата не снижался, следует хранить его в заводской упаковке. Место под хранение должно быть недоступным для детских рук, а также иметь температуру окружающего воздуха не менее +15 и не более 25 градусов.

    Отпускается «Rofecoxib» через аптеки по предъявлению рецептурного листа.

    «Рофекоксиб»: аналоги

    В случае, если по какой-либо причине препарат отсутствует, в аптеке можно приобрести ряд действенных заменителей средства:

    • «Диклофенак». Гель (туба 100 г.) – 153 рубля. Таблетки (упаковка 20 таблеток) – от 46 до 88 рублей. Свечи (упаковка 10 свечей) – 225 рублей. Инъекции (упаковка из 5 ампул) – 67 рублей.
    • «Индометацин». Свечи (упаковка из 10 свечей) – от 121 до 238 рублей. Таблетки (стандарт из 30 таблеток) – 29 рублей. Мазь (туба 40 г.) – 78 рублей.
    • «Вольтарен». Гель (туба 100 г.) – от 489 до 643 рублей. Пластырь (упаковка из 5 штук) – 337 рублей. Таблетки (стандарт из 20 таблеток) – 278 рублей.
    • «Кетонал». Гель (туба 100 г.) – 435 рублей. Капсулы (упаковка из 25 штук) – 118 рублей. Свечи (упаковка из 12 штук) – 267 рублей.
    • «Ибупрофен». Таблетки (упаковка из 50 таблеток) – от 39 до 89 рублей.

    Указанные цены могут незначительно меняться по причине ценовой политики разных аптек.

    Отзывы на «Rofecoxib»

    О подавляющем большинстве положительных отзывов по поводу применения средства, можно сделать вывод о действенности «Rofecoxib».

    Средство способно справиться с болевыми симптомами различной природы, начиная от артритов, заканчивая спортивными растяжениями связок.

    Вывод по теме

    «Rofecoxib» следует назначать при широком спектре проблем с опорно-двигательным аппаратом. Средство имеет разнообразие форм выпуска, что удобно для его быстрого применения, как при стационарном лечении, так и дома.

    Кроме того, препарат активно действует при восстановлении костной ткани, что важно при тяжелых травмах, а это сокращает сроки постбольничной реабилитации.

    Источник: http://zdorovya-spine.ru/preparaty-i-lekarstva/rofekoksib.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.