Рокситромицин

Содержание

Рокситромицин инструкция по применению: форма выпуска, аналоги

Рокситромицин

Рокситромицин (латинское название Roxithromycin) — антибактериальный препарат, применяемый в терапии многих инфекционно-воспалительных заболеваний. К таблеткам прилагается подробная инструкция по применению Рокситромицина. И тем не менее, самостоятельно лечиться антибиотиком нельзя. Рецепт на лекарственное средство должен выписать доктор только после уточнения диагноза.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Рокситромицина — таблетки в дозировке по 50, 150 и 300 мг и суспензия для детей. Название основного действующего компонента совпадает с наименованием препарата (рокситромицин), также в таблетках и суспензии содержатся вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, гидроксипропиллметилцеллюлоза, стеарат магния и прочие).

Фармакологическое действие

Препарат, относящийся к группе полусинтетических макролидов, характеризуется широким спектром противомикробной активности, проявляет бактериостатические и бактерицидные свойства — подавляет рост и размножение бактерий.

К Рокситромицину проявляют чувствительность палочка коклюша, кампилобактерии, хламидии, микоплазмы, клостридии, коринебактерии, энтерококки, стафилококки, хеликобактер пилори, возбудители менингококковой инфекции, легионеллы, листерии, пропионебактерии, стрептококки. Умеренно чувствительны к антибиотику гемофильная палочка, холерный вибрион, уреплазмы.

Энтеробактерии, псевдомоны, ацинетобактеры, бактероиды, фузобактерии, некоторые виды стафилококков устойчивы к рокситромицину.

Действующее вещество быстро (уже через четверть часа после приема) всасывается из пищеварительного тракта в кровь. Биологическая доступность активного компонента составляет около 50 %, однако при приеме таблеток после еды этот показатель снижается.

Препарат равномерно распределяется по тканям и жидким средам организма, проникает в ткани небных миндалин и аденоидов, десен, придаточных пазух носа, кожи, предстательной железы и женских половых органов, в достаточных концентрациях попадает в бронхиальный секрет и жидкость среднего уха. При этом лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, в очень низких концентрациях всасывается в грудное молоко.

Отличительная особенность действующего компонента — устойчивость к кислой среде желудка.

Показания к применению

Основными показаниями к применению таблеток являются инфекционно-воспалительные патологии, вызванные чувствительными к действующему компоненту возбудителями. В инструкции по применению Рокситромицина указан обширный перечень заболеваний и патологических состояний, при которых антибиотик проявляет максимальную эффективность. Это заболевания:

  1. органов дыхания (бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, инфекции, возникающие на фоне хронической обструктивной болезни легких);
  2. ЛОР-органов (острый отит, острые и хронические формы синусита, ангины, фарингита);
  3. кожного покрова и мягких тканей (фурункулез, фолликулит, импетиго, рожа, флегмона, пиодермия);
  4. костной системы (периостит, остеомиелит);
  5. системы пищеварения (хроническая форма гастрита, язва двенадцатиперстной кишки, остро протекающий гастроэнтероколит);
  6. органов мочеполовой системы (уретрит, вагинит, эндометрит, цервицит, хронический простатит);
  7. передающиеся половым путем (за исключением гонореи).

Также препарат применяют в терапии:

  1. периодонтита;
  2. бруцеллеза;
  3. менингококковой инфекции;
  4. эритемы;
  5. трахомы;
  6. коклюша;
  7. скарлатины;
  8. дифтерии;
  9. угревой болезни.

Кроме этого, препарат может назначаться в целях профилактики инфицирования:

  • людям, контактировавшим с больными менингитом;
  • пациентам с эндокардитом после стоматологических процедур.

Доказано, что прием Рокситромицина помогает предотвратить развитие ревматоидной лихорадки.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Рокситромицина являются:

  1. индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов;
  2. период беременности и грудного вскармливания;
  3. возраст до 4 лет (для таблеток) и до 2 месяцев (для суспензии);
  4. прием эрготамина и его производных, эрготаминоподобных сосудосуживающих средств.

Пациентам с нарушениями работы печени препарат рекомендуется принимать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Антибиотик назначается в дозировке 150 мг дважды в день либо 300 мг однократно. Пациентам с болезнями почек и печени препарат рекомендуют принимать по 150 мг в сутки.

Для детей младше 4 лет назначается суспензия. Суточная доза рассчитывается в зависимости от веса, составляет от 5 до 8 мг на 1 кг массы тела ребенка. Рекомендуется разделять суточную дозу на два приема.

В инструкции по применению антибиотика Рокситромицина  указана средняя рекомендуемая продолжительность лечения при различных заболеваниях:

  • от 5 до 12 дней — при заболеваниях ЛОР-органов и нижних дыхательных путей;
  • до 2,5 месяцев — при хроническом остеомиелите;
  • 14 дней — при пневмонии, вызванной микоплазмами и хламидиями;
  • 3 недели — при легионеллезной пневмонии;
  • не дольше 10 дней — в случае лечения детей.

Препарат лучше пить за 20 минут до употребления пищи, поскольку при приеме во время или сразу после еды биодоступность активного компонента, соответственно его терапевтическое действие, снижается.

При двукратном приеме таблетки нужно пить через равные интервалы времени (12 часов) — это обеспечит постоянную концентрацию активного компонента в крови.

Побочные действия

Рокситромицин, как и прочие антибиотики, может вызывать серьезные побочные реакции со стороны различных систем организма. Со стороны пищеварительной системы у пациента может отмечаться:

  • тошнота (иногда вплоть до рвоты);
  • боль в области эпигастрия;
  • метеоризм;
  • диарея (реже — запоры);
  • повышение содержания печеночных ферментов;
  • гепатиты (холестатический, гепатоцеллюлярный);
  • панкреатит;
  • псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

  • головная боль и головокружение;
  • слабость и недомогание;
  • изменение вкусовых ощущений или обоняния;
  • ухудшение зрения;
  • шум в ушах;
  • парестезии.

Со стороны других систем организма:

  • вагинальный кандидоз;
  • кандидоз ротовой полости;
  • пигментация ногтей;
  • аллергические реакции, проявляющиеся покраснением кожи, зудом и сыпью, крапивницей, экземой, бронхоспазмом, в редких случаях — анафилактическим шоком.

При передозировке, сопровождающейся усилением побочных реакций, проводится промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Что еще нужно знать

При одновременном применении Рокситромицина с другими препаратами, их активные компоненты могут вступать в лекарственное взаимодействие, усиливая или угнетая основные терапевтический эффекты друг друга, либо вызывая нежелательные побочные реакции.

При одновременном применении Рокситромицина:

  1. с дигоксином — повышается всасывание дигоксина;
  2. с циклоспорином А и теофиллином, пимозидом, цизапридом и астемизолом — повышается их концентрация в крови;
  3. с эрготамином и его производными — возникает риск развития некроза тканей;
  4. с дизопирамидом — угнетается его действие;
  5. с мидозаламом — увеличивается сила и продолжительность действия;
  6. с варфарином и фенпрокоумоном — увеличивается протромбиновое время.

Особые указания:

  • при назначении Рокситромицина пациентам с печеночными нарушениями необходим регулярный контроль показателей работы печени;
  • если пациент одновременно с Рокситромицином принимает астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд, необходим систематический контроль показателей ЭКГ;
  • Рокситромицин нельзя совмещать с алкоголем (терапевтическое действие препарата при взаимодействии с этанолом снижается, развиваются серьезные побочные реакции — озноб, судороги, приступ удушья, резкое снижение артериального давления).

Напитки, содержащие спирт, можно употреблять не ранее, чем через 3 дня после окончания лечения Рокситромицином.

Синонимы и аналоги

Оригинальный препарат, содержащий в качестве активного компонента рокситромицин, выпускается под торговым названием Рулид. Рокситромицин и другие препараты, имеющие в составе идентичное действующее вещество, но отличающиеся торговыми названиями, являются синонимами Рулида. Помимо Рокситромицина в терапевтической практике часто используются синонимы:

  • Элрокс;
  • Роксигексал;
  • Рокситем;
  • Роксимизан;
  • Эспарокси.

Аналоги антибиотика Рокситромицина отличны по составу, но схожи по терапевтическому действию и назначаются по тем же показаниям. Это препараты на основе:

  • азитромицина (Азивок, Азитрокс, Сумамед);
  • кларитромицина (Клабакс, Клацид, Зимбактар);
  • олеандомицина (Олететрин).

Невзирая на большое число синонимов и аналогов, замена Рокситромицина на другой препарат при необходимости (отсутствие терапевтического эффекта, аллергия на вспомогательные компоненты, высокая стоимость) должна проводиться доктором. Не стоит самостоятельно подбирать аналогичное по составу и/или действию лекарственное средство.

Преимущества

Антибиотик имеет несомненные преимущества, что подтверждают отзывы пациентов, принимавших Рокситромицин при различных заболеваниях. Это:

  • высокая эффективность (лечебное действие препарата отмечается уже на 2-3 сутки после начала лечения);
  • отсутствие резистентности (у возбудителей не развивается устойчивость к препарату);
  • удобство применения;
  • относительно небольшой перечень противопоказаний;
  • редкое развитие побочных реакций;
  • доступная стоимость (в среднем составляет 200 рублей, в отличие от Рулида, который стоит порядка 1500 рублей).

Невзирая на большое число достоинств важно понимать, что эффективность препарата напрямую зависит от возбудителя — ведь некоторые штаммы бактерий проявляют устойчивость к этому компоненту. Кроме того, Рокситромицин, как любой другой антибиотик, в редких случаях, но все же может вызывать побочные реакции.

Именно поэтому назначать антибактериальный препарат должен врач после уточнения вида возбудителя, вызвавшего патологические процессы в организме, с учетом возраста, сопутствующих заболеваний и других особенностей пациента.

Источник: https://proantibiotik.ru/preparaty/roksitromitsin-instruktsiya-po-primeneniyu

Рокситромицин — инструкция по применению + аналоги и отзывы +рецепт на латинском

Рокситромицин

Рокситромицин® относится к полусинтетическим антибиотикам второго поколения макролидной группы. Средство обладает широким спектром бактериостатического действия, осуществляемого за счет ингибирования синтеза бактериальной стенки и нарушения  способности бактерий к росту и размножению.

Препарат выпускается российскими фармацевтическими предприятиями «Озон®» и «Атолл®».

 Представляет собой покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой таблетки для перорального применения, эффективные в терапии самых разных инфекций бактериального происхождения.

Обладает хорошими показателями усвояемости, редко вызывают негативные побочные реакции организма, могут применяться в педиатрии.

Рокситромицин®– инструкция по применению

Таблетированный препарат Рокситромицин® – это антибиотик группы макролидов, первый представитель 14-членных производных эритромицина.

На патогенные микроорганизмы в небольших концентрациях воздействует бактериостатически, препятствуя росту клеток за счёт торможения процессов протеинового синтеза в рибосомах и формирования пептидных связей. В более высоких дозах оказывает уже бактерицидный эффект.

Состав препарата

Действующим веществом таблеток является рокситромицин® (одно из многочисленных полусинтетических производных первого антибиотика-макролида эритромицина).

Рокситромицин® после приёма внутрь в кислой желудочной среде остаётся стабильным, усваивается хорошо, быстро и довольно равномерно распределяется по организму.

Плазменных максимальных концентраций достигает за небольшой промежуток времени, поддерживая их на протяжении нескольких часов. В печени частично метаболизируется, выводится преимущественно через кишечник.

Восприимчивость к антибактериальному средству в клинических условиях проявляют:

  • Грамположительные штаммы Streptococcus spp., входящие в А и В группы (S.pyogenes, S.agalactiae, S.mitis, S.saunguis, S.viridans, S.pneumoniae, а также метициллиночувствительный Staphylococcus aureus.
  • Грамотрицательные Borrelia burgdorferi, коклюшная палочка, Campylobacter coli и С.jejuni, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis, энтерококки, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophilia, хеликобактер, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, порфиромонады, Peptostreptococcus, Rhodococcus egui, пропионобактерии.
  • Атипичные хламидии C.trachomatis, C.psittaci и C.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, а уреаплазма обладает избирательной чувствительностью (так же, как гемофильная палочка и холерный вибрион).

Псевдомонады, бактероиды, метициллинорезистентный золотистый стафилококк, энтеробактерии, фузобактерии и Mycoplasma hominis к лекарственному средству невосприимчивы.

Читайте далее: Разберемся, когда начинает действовать антибиотик и спадет температура

Форма выпуска Рокситромицин®

Оригинальный препарат на сегодняшний день выпускается в таблетированной форме, где дозировка составляет 150 мг антибиотика на таблетку. Ранее производились ещё разновидности с 50 и 300 мг действующего вещества, а также капсулы.

Теперь в аптеках можно приобрести только таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, упакованные в блистеры по 10 штук, и в картонные коробки по 1 или 5 блистеров. Вспомогательными ингредиентами в данном случае служат кукурузный крахмал, гипролоза, повидон, тальк, стеарат магния, полоксамер и диоксид кремния.

Рецепт на Рокситромицин® на латинском языке

В связи с нововведениями нынешнего года в сфере регулирования отпуска лекарственных средств из аптек приобрести антибиотики теперь можно только по назначению врача. Выписано лекарство должно быть на специальном рецептурном бланке, с указанием имени, фамилии пациента, и его возраста. Документ в обязательном порядке заверяется личной печатью лечащего врача и его подписью.

Выглядит рецепт Рокситромицин® на латинском так:

Rp.: Tab. Roxithromycini 0.15

D. t. d. № 20

D. S. По одной таблетке каждые 12 часов (за 30 мин. до приёма пищи или через 2 часа после еды).

Показания рокситромицина®

Как и остальные лекарственные средства группы макролидов, этот препарат характеризуется выраженным терапевтическим эффектом и редкими случаями развития побочных нежелательных эффектов. В связи с этим назначается как взрослым, так и детям с раннего возраста при постановке следующих диагнозов:

  • Инфекции обоих отделов дыхательной системы, лор-органов– средний отит, синуситы, тонзиллит, фарингит, коклюш, дифтерия, скарлатина, пневмония, бронхит (включая хронический обструкивный), бронхоэктатическая болезнь.
  • Инфицирование бактериями МВП – уретрит, воспаление матки или её шейки, вагинит, ЗППП(за исключением заболеваний, вызванных гонококками).
  • Бактериальные воспаления костей, мягких тканей, кожи – остеомиелит, периостит, флегмона, фолликулит, импетиго, фурункулы, пиодермия, рожа).
  • Стоматологический инфекции – периодонтит.
  • Профилактика – бактериемии в случае удаления зубову лиц с эндокардитом и профилактика менингита.

Читайте далее: Лекарства, поддерживающие микрофлору кишечника при приеме антибиотиков

Дозировки и лекарственная совместимость

Принимаются таблетки натощак, за н30 минут до еды и через 2 часа после приема пищи. Так обеспечивается оптимальный уровень усвояемости и биодоступности антибиотика.

Запивать их нужно чистой (минеральной негазированной или кипячёной водой).

Длительность лечения определяется врачом, назначившим препарат, но в среднем она составляет 5-10 суток для инфекций дыхательных путей, околоносовых пазух и среднего уха.

Для взрослых

Суточная доза для взрослого – 2 таблетки, разделённые на 2 приёма с 12-часовым интервалом. Иногда разрешается принимать суточную дозу за раз – то есть 300 мг в сутки единовременно, но если диагностирована печёночная недостаточность, то количество антибиотика должно быть уменьшено вдвое – 150 мг в сутки.

Остеомиелит лечится не менее двух месяцев по тому же графику, что и респираторные инфекции (по таблетке каждые 12 часов), пневмония микоплазменного или хламидийного генеза – 2 недели. Если причиной воспаления лёгких стали легионеллы, то назначается трёхнедельный курс антибиотикотерапии.

Для детей

Препарат назначается пациентам с весом более 40-ка килограммов.

Рокситромицин® назначают по 150 мг каждые 12-ть часов.

Совместимость с другими ЛС

Существует ряд лекарственных средств, которые употреблять с Рокситромицином® небезопасно. Прежде, чем купить и принимать данное ЛС, нужно сообщить лечащему врачу о текущем курсе лечения другими медикаментами.

Алкалоиды спорыньи, оказывающие сосудосуживающее действие, при одновременном применении с Рокситромицином® вызывают спазм периферических сосудов и, соответственно, некроз конечностей. Если применяются препараты эрготамин или дигидроэрготамин, то об этом обязательно нужно сообщить врачу, назначившему антибиотик.

Макролиды не рекомендованы для одновременного применения с терфенадином. Все лекарственные средства этой группы отрицательно влияют на сердечный ритм, иногда вызывая необратимые последствия. Относительно негативного воздействия именно Рокситромицина® на работу сердца подтверждённых данных нет, но в целях безопасности стоит соблюдать осторожность.

Одновременное применение с противоподагрическим препаратом Колхицин усиливает отрицательное влияние на мочевыделительную систему. Нефротоксичность такого сочетания обусловлена значительным повышением показателей плазменной концентрации колхицина и, соответственно, усилением его побочного действия. Антацидные ЛС, противозачаточные и противовирусные с антибиотиком не взаимодействуют.

Читайте далее: Уникальные данные о совместимости антибиотиков между собой в таблицах

Рокситромицин®– побочные эффекты

Макролиды в целом не отличаются токсичностью, поэтому могут назначаться даже маленьким детям и беременным. Но иногда препараты данной группы всё же могут вызывать нежелательные реакции организма на антибиотикотерапию:

  • Расстройства пищеварения – диареялибо запор, боль в животе, тошнота, рвота, в тяжёлых случаях псевдомембранозный энтероколит.
  • Дисфункция ЦНС в виде головных болей, нарушений сна, парестезий, шума в ушах, головокружения.
  • Аллергия разной степени тяжести – от незначительных высыпаний на коже и зуда до ангионевротического отёка и анафилаксии.
  • нарушение функций печени, сопровождающееся повышением активности печеночных трансаминаз.

Перечисленные явления возникают редко, обычно у лиц с очень сильно ослабленным иммунитетом или при передозировке лекарственного средства. Чтобы уменьшить выраженность побочных нежелательных эффектов, следует принимать пробиотики и витамины в процессе лечения.

Читайте далее: Как лечить аллергию на антибиотики в виде сыпи на коже

Применение при беременности

Назначать рокситромицин® беременным можно только в том случае, если польза для здоровья матери значительно превышает потенциальный риск для будущего ребёнка. Исследования безопасности препарата для плода не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кормящим матерям рекомендуется на время лечения прекратить кормление грудью и сцеживать молоко, чтобы сохранить лактацию.

Совместимость с алкоголем

Рокстромицин® и антибиотики не совместимы.

Активное действующее вещество препарата метаболизируется печенью. В связи с этим, употребление спиртных напитков увеличивает нагрузку на гепатоциты, снижает эффективность лечения и повышает риск развития тяжелых осложнений.

В некоторых случаях, возможно развитие токсического гепатита и поражения нервной системы.

Также, за счет уменьшения антибактериальной активности рокситромицина® увеличивается риск прогрессирования инфекционного заболевания.

Читайте далее: Разбираемся в совместимости и последствиях приема алкоголя и антибиотиков

Рокситромицин®– аналоги

На основе этого действующего вещества производится довольно много препаратов. Фарм. предприятия разных стран предлагают приобрести такие структурные аналоги, как:

  • Рулид®,
  • Рокси ГЕКСАЛ®,
  • Эспарокси®,
  • Роксид®,
  • Рулицин®,
  • Элрокс®и многие другие.

При этом стоимость их варьируется в значительных пределах. Например, французский Рулид® от Санофи Авенсис® стоит в 10 раз дороже отечественного оригинала.

Рокситромицин®– отзывы врачей

Специалисты разных профилей подтверждают эффективность данного антибиотика. Он доказано справляется с инфекциями, вызванными бактериями, которые входят в спектр его противомикробной активности. Лекарственное средство хорошо переносится и очень редко провоцирует нежелательные реакции организма.

Читайте далее: Списки самых дешевых антибиотиков для взрослых и детей

Источник: https://lifetab.ru/roksitromitsin-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi-retsept-na-latinskom/

Почему при простатите назначают Рокситромицин?

Рокситромицин

Рокситромицин – лекарственный препарат, который обладает широким спектром действия и высокой эффективностью против целого ряда инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противомикробное средство можно принимать только по назначению врача, поскольку медикамент имеет противопоказания и вызывает побочные эффекты.

Перед началом терапии проводятся тесты на чувствительность возбудителя болезни к активным компонентам данного препарата.

Другие названия и классификация

В медицинской практике и на фармацевтическом рынке существует несколько наименований данного лекарства.

Рокситромицин – лекарственный препарат, который обладает широким спектром действия.

Международное непатентованное название

Во всем мире противомикробное средство определяется по непатентованному международному названию (МНН) Рокситромицин.

Русское название

В российских аптеках медикамент продается под тем же названием, что и у главного действующего вещества.

Латинское название

При заполнении рецептурного бланка врачи пользуются комбинацией латинских букв Roxithromycinum.

Торговые названия

Торговые названия медикамента складываются чаще всего из определения активного компонента и производителя: Сандоз, Лек и другие.

Код CAS

В классификации CAS препарат зарегистрирован под индивидуальным кодом 80214-93-1.

Регистрационный номер

Лекарство занесено в реестр под номером П N016037/01.

Состав и лекарственные формы

Главным действующим веществом является рокситромицин. Это полусинтетический антибиотик со сложной структурой. Он выпускается в форме таблеток. В дозировке 50 мг единица препарата имеет белый цвет и продолговатую двояковыпуклую форму.

Главным действующим веществом является рокситромицин.

Таблетки, содержащие 150 или 300 мг главного компонента, круглые. Они тоже белые и двояковыпуклые, но на одной стороне имеют риску, а на другой – гравировку с указанием дозировки. Существует диспергируемая форма, предназначенная для приготовления суспензии для детей.

Таблетки помещены в контурные ячейковые упаковки. В одном блистере содержится 10 единиц препарата. Лекарство продается в картонных пачках.

Фармакологическая группа

Таблетки относятся к антибиотикам группы макролидов нового поколения и обладают широким спектром действия.

Показания к применению Рокситромицина

Фармацевтическое средство назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к рокситромицину бактериями. Лекарство эффективно при заболеваниях легких, в том числе пневмонии, спровоцированной атипичными возбудителями, при поражениях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, гайморит, бронхит, фарингит, тонзиллит, воспаление среднего уха).

Медикамент активен при мочеполовых бактериальных заболеваниях (уретрит, эндоцервицит, простатит, цистит, хламидиоз, уреаплазмоз). Таблетки применяются при инфекциях кожи и мягких тканей средней и легкой степени тяжести (рожа, фурункулез, пиодермия, остеомиелит).

Препарат применяется также для борьбы с воспалительными процессами в полости рта, в том числе после стоматологических оперативных вмешательств.

Способ применения и дозировка Рокситромицина

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Поскольку пища негативно влияет на скорость всасывания активных компонентов Рокситромицина, рекомендуется осуществлять прием лекарства за 15-30 минут до еды или через 1-2 часа после завтрака или обеда.

Дозировка определяется врачом индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести течения болезни, возраста пациента и наличия сопутствующих патологий в анамнезе. Чаще всего курс терапии предполагает применение 150 г медикамента дважды в день. В некоторых случаях рекомендован однократный прием 300 мг антибиотика. Такая дозировка показана для взрослых и подростков старше 12 лет.

Курс терапии длится от 5-10 дней, в случае тяжелого течения инфекционного заболевания, вызванного как аэробными, так и анаэробными бактериями, продолжительность приема препарата может быть увеличена до 2,5 месяцев.

Диспергируемые таблетки растворяют небольшим количеством воды непосредственно перед применением. Суспензию дают детям раннего возраста из расчета 8 мг/кг.

Особые указания

Дительное применение антибактериального средства усугубляет течение миастении gravis. Лекарство вызывает тяжелые аллергические реакции и может стать причиной суперинфекции. В этом случае требуется отмена препарата и проведение соответствующего лечения.

При беременности и кормлении грудью

Достоверных данных о воздействии Рокситромицина на плод нет, потому что полноценные исследования с участием беременных женщин не проводились. В связи с этим препарат запрещен в период вынашивания ребенка.

Активные компоненты выделяются в грудном молоке. Во время лактации проводить антибактериальную терапию не рекомендуется. В случае острой необходимости лечения матери ребенка переводят на искусственное питание.

Достоверных данных о воздействии Рокситромицина на плод нет.

В детском возрасте

Таблетки противопоказаны детям до 12 лет, а также подросткам, чья масса тела ниже 40 кг. Суспензию назначают с 2 месяцев жизни. Дозировка рассчитывается по весу ребенка.

В пожилом возрасте

У пациентов зрелого возраста не требуется коррекция режима дозирования, если в анамнезе нет патологий печени.

При нарушениях функции печени

Острая и хроническая печеночная недостаточность, цирроз и другие патологии данного органа требуют снижения стандартной дозы антибиотика и увеличения интервалов между приемами. Пациент в течение лечения должен находиться под наблюдением специалистов.

При нарушениях функции почек

При поражениях почек препарат применяют с осторожностью.

Побочные эффекты Рокситромицина

Лекарственное средство вызывает различные побочные эффекты, которые носят обратимый характер. Чаще всего возникают нарушения работы желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, диарея, в том числе с кровью, псевдомембранозный энтероколит.

Таблетки могут спровоцировать поражения печени, сопровождающиеся повышением активности трансаминаз, развитием острого холестатического гепатита и желтухи. Негативное воздействие на работу нервной системы приводит к головокружению, мигрени, нарушению обоняния и вкусового восприятия, галлюцинациям, повышенной тревожности, временной потере слуха.

Не исключаются аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок. Некоторые пациенты жалуются на развитие суперинфекции, кандидоза и дисбактериоза.

В редких случаях возможны негативные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, скачки артериального давления, тахикардия). Подобные реакции чаще всего возникают при одновременном использовании других антибиотиков из группы макролидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Прием Рокситромицина часто вызывает головокружения и негативно влияет на функции органов чувств, снижает концентрацию внимания и замедляет психомоторные реакции, поэтому людям, чья деятельность связана с управлением сложной техникой, а также водителям и тем, кто работает на производствах повышенной опасности, следует быть осторожными во время лечения.

Передозировка

Превышение рекомендуемого объема лекарственного средства ведет к развитию тяжелых побочных эффектов. Антидота не существует. Пациента с симптомами передозировки необходимо доставить в больницу. Рекомендовано промывание желудка. Затем человеку проводят симптоматическую терапию.

Антибактериальные таблетки нельзя принимать со средствами, содержащими сосудосуживающие алкалоиды спорыньи.

Взаимодействие и совместимость

Антибактериальные таблетки нельзя принимать со средствами, содержащими сосудосуживающие алкалоиды спорыньи. Это провоцирует тяжелую ишемию.

В сочетании с другими макролидами, например эритромицином, антибиотик может вызвать негативные проявления со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом ведет к повышению плазменных концентраций данных препаратов и развитию тахикардии. Не рекомендуется сочетание Рокситромицина с непрямыми антикоагулянтами из-за риска кровотечений.

Таблетки усиливают абсорбцию дигоксина и других гликозидов, повышая токсичность последних.Антибиотик из группы макролидов применяют с осторожностью при приеме препаратов против аритмии.

При совместном использовании существует риск повышения плазменных концентраций колхицина с усилением нефротоксического воздействия.

Источник: https://prostatis.ru/roksitromicin.html

Рокситромицин Сандоз – официальная инструкция по применению, аналоги

Рокситромицин

catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды Аналоги, статьи

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

П N016037/01

Международное непатентованное название:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 50 мг/150 мг/300 мг: действующее вещество: рокситромицин 50,00 мг/150,00 мг/300,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 8,65 мг/25,95 мг/51,90 мг, повидон К 30 5,00 мг/15,00 мг/30,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,50 мг/10,50 мг/21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг/6,30 мг/12,60 мг, полоксамер 188 0,05 мг/0,15 мг/0,30 мг, магния стеарат 0,70 мг/2,10 мг/4,20 мг; пленочная оболочка: пленочное покрытие Опадрай белый 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг [лактозы моногидрат 1,80 мг/3,60 мг/5,40 мг, гипромеллоза 1,40 мг/2,80 мг/4,20 мг, титана диоксид (E171) 1,30 мг/2,60 мг/3,90 мг, макрогол 4000 0,50 мг/1,00 мг/1,50 мг].

Описание:

Таблетки 50 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на обеих сторонах.

Таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне и гравировкой «R 150» на другой стороне.

Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне и гравировкой «R 300» на другой стороне.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаРокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для применения внутрь. Обладает бактериостатическим эффектом, стабилен в кислой среде. Механизм действия – ингибирование синтеза белков путем связывания рокситромицина с 50S субъединицей рибосом, угнетая тем самым рост и размножение бактерий.

Микроорганизмы, обычно чувствительные к препарату: Bordetellа pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Clostridium spp., в т.ч.

Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Legionella pneumophila, Methi-S-Staphylococcus, Mycoplasma pneumoniae, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp, Streptococcus pyogenes.

Микроорганизмы, умеренно чувствительные к препарату: Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и epidermidis, Borrelia burgdoferi,Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori.
Микроорганизмы, устойчивые к препарату: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae, Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia, Enterococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae.
ФармакокинетикаБыстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация (Cmax) препарата для дозы 150 мг в плазме крови достигается через 2,2 ч и составляет 6,6 мг/л, для дозы 300 мг – 9,6 мг/л через 1,5 ч. Применение с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. При применении взрослыми 150 мг рокситромицина 2 раза с интервалом 12 ч, через 24 ч в плазме крови все еще определяются терапевтические концентрации. Равновесная концентрация в плазме при применении 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет при применении 150 мг около 9,3 мг/л; при 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней – 10,9 мг/л. Хорошо проникает в ткани, особенно в легкие (концентрация 5,6-3,7 мг/кг), небные миндалины, предстательную железу и матку. Рокситромицин накапливается в макрофагах и полиморфных нейтрофильных лейкоцитах, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. Объем распределения – 31,2 л. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альфа-1-гликопротеином, зависит от насыщаемой концентрации препарата), в меньшей степени – с альбуминами и липопротеинами (не зависит от насыщаемой концентрации препарата) и составляет около 80-96 % и зависит от плазменной концентрации рокситромицина (выше 4 мг/л). Метаболизируется частично в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450, при этом образуются как неактивные, так и активные метаболиты, выделяемые с желчью. Более половины принятой дозы рокситромицина выводится в неизмененном виде, преимущественно через кишечник (более 50 % активного вещества), остальная часть – почками (10 %), легкими (15 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 10,5-14 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет – до 20 ч.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) T1/2 увеличивается. Однако, коррекции дозы не требуется, поскольку значения AUC и Cmax демонстрируют только умеренное увеличение после многократного приема при сравнении с пациентами молодого возраста.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью после приема внутрь 150 мг препарата наблюдается удлинение T1/2 до 25 ч и увеличение значения Cmax, что может потребовать уменьшения дозы в 2 раза.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Cmax не отличается от таковой у здоровых добровольцев.
У детей (во возрасте от 3 до 12 лет) при применении 2,5 мг/кг 2 раза в сутки в течение 6 дней Cmax достигалась через 2 ч и в среднем составляла 8,8 мкг/мл.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований применения рокситромицина у беременных женщин не проводилось, поэтому беременным женщинам рокситромицин противопоказан. Нет клинических исследований применения рокситромицина у кормящих женщин. Около 0,05 % принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. За 15 мин до приема пищи.

Необходимо строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени.

В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии, особенно при стрептококковых инфекциях.

Взрослые: по 150 мг 2 раза в сутки. Возможно применение 300 мг однократно в сутки.

Дети с массой тела более 40 кг: по 150 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 300 мг.
У детей с весом тела менее 40 кг препарат применяют в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса.
Дети с массой тела 18-26 кг – по 50 мг 2 раза в день.
Дети с массой тела 27-40 кг – по 100 мг 2 раза в день.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.
У пожилых пациентов коррекции дозы рокситромицина не требуется (только если нет снижения функции почек).
При тяжелой печеночной недостаточности необходимо применять 50 % от рекомендованной дозы.
При почечной недостаточности умеренной степени выраженности нет необходимости в коррекции дозы препарата.
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препарата и, при необходимости, доза должна быть уменьшена или удлинен интервал между приемом препарата.
Длительность применения препарата Рокситромицин Сандоз® зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Длительность применения зависит от показаний и тяжести инфекционного процесса, не должна превышать 10 дней. От 5 до 10 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов; при стрептококковой инфекции – 10 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/roksitromitsin-sandoz_6151/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.