Сердолект

Сердолект [таблетки] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Сердолект

Лекарства / Нервная система / Психолептики

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом “S4” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желто-коричневатого цвета, овальные, двояковыпуклые, c символом “S12” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом “S16” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом “S20” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Селективно воздействует на лимбические структуры. Обладает антипсихотическим действием.

Нейрофармакологический профиль сертиндола обусловлен селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, а также на α1-адренорецепторы.

Антипсихотические препараты увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады допаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в пределах нормы.

Сертиндол не влияет на м-холинорецепторы и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, при этом Сmax достигается через 10 ч. Прием одновременно с пищей не влияет на процесс абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99.5%. Кажущийся Vd – около 20 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты препарата не обладают нейролептической активностью.

Выведение

T1/2 составляет около 3 дней. Сертиндол и его метаболиты выводятся преимущественно с калом и частично с мочой.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Начальная доза составляет 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 мг/сут до 20 мг/сут. В исключительных случаях (из-за риска удлинения интервала QT с увеличением дозы) возможно применение препарата в максимальной дозе – 24 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста до назначения Сердолекта необходимо провести тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Повышение дозы препарата следует проводить медленно, применяя более низкие дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует более медленно повышать дозу и применять препарат в более низких дозах.

Если при повторном назначении Сердолекта с момента прекращения приема прошло менее недели, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение препарата в прежней дозе). В остальных случаях повышение дозы до оптимальной следует проводить постепенно, методом титрования, при этом перед титрованием обязательно проведение ЭКГ-исследования.

При переходе с приема внутрь другого нейролептика лечение Сердолектом можно начинать с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с отменой предыдущего препарата. При переходе на прием Сердолекта после применения нейролептиков в депо-форме первый прием Сердолекта назначают вместо следующей инъекции депо-формы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД, транзиторное удлинение интервала QТ. Возможно развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии типа “пируэт”), особенно при совместном применении сертиндола с препаратами, которые могут вызывать этот вид побочного действия.

Лечение: следует отменить препарат, установить в/в катетер, провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств; необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации.

Специфического антидота нет и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия. Необходимо немедленно начать мониторирование ЭКГ и контроль основных соматических показателей.

При удлинении интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом следует учесть T1/2 сертиндола (от 2 до 4 дней).

При коррекции снижения АД и проявлений сосудистого коллапса в/в введение растворов допамина или эпинефрина следует проводить с осторожностью, т.к.

стимуляция β-адренорецепторов с одновременным антагонистическим влиянием сертиндола на α1-адренорецепторы может привести к выраженному снижению АД.

При применении антиаритмиков следует учитывать, что хинидин, прокаинамид, дизопирамид могут вызывать удлинение интервала QT.

При развитии тяжелых экстрапирамидных нарушений следует назначать антихолинергические препараты.

Пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

Лекарственное взаимодействие

Риск удлинения интервала QT увеличивается при сопутствующем применении препаратов, удлиняющих интервал QT или ингибирующих метаболизм сертиндола (данные комбинации противопоказаны).

При совместном применении сертиндола с лекарственными средствами, ингибирующими CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин), возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови (может потребоваться снижение его дозы, а также проведение ЭКГ-обследования до и после изменения дозы этих препаратов).

Сертиндол и его метаболиты могут оказывать слабое ингибирующее действие на CYP2D6, который участвует в метаболизме бета-адреноблокаторов, антиаритмиков, некоторых антигипертензивных средств, многих антипсихотических средств и антидепрессантов.

Одновременное применение сертиндола и антибиотиков группы макролидов (эритромицин) и блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/serdolect

Вся информация о Сердолект на Аптека.ру

Сердолект
Х.Лундбек А/ОДанияНервная система

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Формы выпуска

  • По 10 таблеток в конт. ячейковую уп. (блистер) из ПВХ и Al-фольги в карт. уп. По 10 таблеток в конт. ячейковую уп. (блистер) из ПВХ и Al-фольги в карт. уп.

Описание лекарственной формы

  • 12 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желто-коричневатого цвета, помеченные с одной стороны символами “S12”; 16 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S16”; 20 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S20”. 4 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, помеченные с одной стороны символами “S4”;.

Особые условия

Вследствие мер предосторожности, связанных с увеличением QT интервала и мониторингом ЭКГ, сертиндол должен назначаться в случаях, где уже имеется непереносимость как минимум одного другого антипсихотика. Опасность удлинения QT интервала больше при приеме более высоких доз (20-24 мг/сут).

Удлинение QT интервала при приеме ряда препаратов может приводить к развитию пароксизмов желудочковой тахикардии и внезапной смерти. Мониторинг артериального давления необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии. Сердечно-сосудистая система До назначения Сердолекта необходимо провести ЭКГ исследование.

При QT интервале свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин Сердолект назначать не следует. ЭКГ исследование должно проводиться до назначения препарата, при достижении равновесной концентрации примерно через 3 недели после начала приема или суточной дозы 16 мг, а также через 3 месяца после начала лечения.

В течение поддерживающей терапии ЭКГ исследование необходимо проводить каждые 3 месяца. Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после увеличения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.

При удлинении QT интервала свыше 500 мсек сертиндол следует отменить. При появлении у больного таких симптомов как сердцебиение, судороги, обмороки, указывающих на возможность наличия аритмии, лечащий врач должен немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ. Проводить ЭКГ исследование предпочтительно в утреннее время.

Электролитные нарушения У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений следует перед началом лечения Сердолектом измерить уровень калия и магния в сыворотке крови. Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала применения сертиндола.

Рекомендуется контроль концентрации калия в плазме крови у больных с рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при других электролитных нарушениях. Болезнь Паркинсона Антипсихотические средства могут ингибировать эффекты дофаминовых агонистов. Сердолект должен с осторожностью использоваться у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сниженная функция печени При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Рекомендуется более медленное наращивание дозировки и меньшая поддерживающая доза. Судорожные припадки ердолект должен назначаться с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе.

Поздняя дискинезия Длительное применение антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, связано с риском развития поздней дискинезии. Если на фоне приема сертиндола появляются ее симптомы, то следует уменьшить дозировку или совсем отменить препарат. Хотя Сердолект не обладает седативным действием, пациентам не рекомендуется на фоне его приема управлять автомобилем . Подробнее см. инструкцию.

Состав

  • 1 таб. сертиндол 12 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172). 1 таб. сертиндол 20 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172). 1 таб. сертиндол 4 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). 1 таб. сертиндол 16 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Сердолект показания к применению

  • — шизофрения. Не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.

Сердолект противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату или его составляющим. Сердолект противопоказан при некоррегируемых гипокалиемии или гипомагниемии. Сердолект не должен назначаться при наличии в статусе или анамнезе больных выраженных сердечно–сосудистых заболеваний, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда, аритмии или брадикардии (меньше 50 ударов в минуту). Препарат не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или при наличии этого синдрома у родственников больного, а также в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин). Не следует назначать Сердолект совместно с препаратами, удлиняющими QT интервал: антиаритмиками IА и III классов (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид и др), некоторыми антипсихотиками (тиоридазин), некоторыми антибиотиками–макролидами (эритромицин) и антибиотиками хинолонового ряда (гатифлоксацин), некоторыми антигистаминными средствами (терфенадин, астемизол),

Сердолект побочные действия

  • Наблюдаются следующие побочные эффекты (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, уменьшение объема эякулята, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение веса, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение QT интервала, лейкоцитурия и гематурия, гипергликемия, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения, включая позднюю дискинезию, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes»). Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо. Злокачественный нейролептический синдром – очень редко. Некоторые побочные эффекты, например, постуральная гипотензия, носят транзиторный характер и возникают в начале терапии. Передозировка препаратом. Симптомы. Сонливость, невнятная речь, тахикардия, снижение АД и транзиторное увеличение QT интервала. Возможно развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes»), особенно в случаях применения сертиндола совместно с препаратами, способными вызывать этот вид побочного действия. Лечение. В случае передозировки следует немедленно отменить препарат, должны быть приняты меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Сердолект

Фото

Цены на Сердолект в других городах

Купить Сердолект, Сердолект в Санкт-Петербурге, Сердолект в Новосибирске, Сердолект в Екатеринбурге, Сердолект в Нижнем Новгороде, Сердолект в Казани, Сердолект в Челябинске, Сердолект в Омске, Сердолект в Самаре, Сердолект в Ростове-на-Дону, Сердолект в Уфе, Сердолект в Красноярске, Сердолект в Перми, Сердолект в Волгограде, Сердолект в Воронеже, Сердолект в Краснодаре, Сердолект в Саратове, Сердолект в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (206) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (185) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 786 аптек

Автор отзыва: @@@@ELENA @@@@

Дата отзыва: 2 декабря 2014

Читать весь отзыв Автор отзыва: Власова Майя

Дата отзыва: 19 мая 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 15 февраля 2016

Автор отзыва: Zhukova Irina

Дата отзыва: 8 сентября 2016

Автор отзыва: Фидченко Ольга

Дата отзыва: 3 мая 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/serdolekt/

Сердолект: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Сердолект

действующее вещество: sertindole;

1 таблетка содержит Сертиндол 4 мг или 12 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171) для таблеток 4 мг – железа оксид желтый (Е172) для таблеток 12 мг – железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Селективные антипсихотические средства.

Код АТС N05A E03.

Показания

Шизофрения.

Согласно с оговоркой относительно кардиоваскулярной безопасности, сертиндол назначают только тем пациентам, лечение которых хотя бы одним из других антипсихотических средств сопровождалось реакциями непереносимости препарата.

Сертиндол не следует применять в неотложных ситуациях для быстрого облегчения симптомов обострения у пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Сертиндол или любой составляющей препарата.

Сертиндол противопоказан пациентам с установленной некорригированной гипокалиемией или гипомагниемией.

Сертиндол противопоказан пациентам с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеваниям, застойной сердечной недостаточностью, кардиогипертрофиею, аритмией или брадикардией (

Сертиндол противопоказан пациентам с поражением печени тяжелой степени.

Сертиндол противопоказан пациентам, которые получают средства, значительно продлевают интервал Q-. К этим классам относятся:

  • антиаритмические средства Иа и III класса (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
  • некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
  • некоторые макролиды (например, эритромицин)
  • некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
  • некоторые хинолоновые антибиотики (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Вышеприведенный перечень является неполным, следовательно, другие средства, значительно повышают интервал Q-(например, цизаприд, литий) также противопоказаны.

Противопоказано совместное назначение Сертиндол с препаратами, которые способны мощно подавлять энзимы цитохрома Р450 ЗА. К этим классам относятся:

  • «Азольные» противогрибковые средства системного действия (например, кетоконазол, итраконазол)
  • некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин, кларитромицин)
  • ингибиторы HIV-протеазы (например, индинавир)
  • некоторые блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил).

Вышеприведенный перечень является неполным, следовательно, другие средства, способные мощно подавлять энзимы CYP3A (например, циметидин), также противопоказаны.

Способ применения и дозы

Сертиндол назначают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Пациентам, которым необходима седация, одновременно может быть назначен бензодиазепин.

Необходимо проводить мониторинг электрокардиограммы в начале и во время лечения Сертиндол (см. «Особенности применения» ). Клинические испытания показали большую способность Сертиндол удлинять интервал QT по сравнению с некоторыми другими антипсихотическими средствами. Назначение должно полностью соответствовать необходимым оговоркой по безопасности (см. «Особенности применения»).

титрования дозы

Лечение всех пациентов следует начинать с дозы Сертиндол 4 мг в сутки. Доза повышается на 4 мг каждые 4-5 суток, пока не будет достигнута оптимальная суточная поддерживающая доза в пределах 12-20 мг.

Благодаря активности Сертиндол как a 1 блокатора, в начале периода титрации дозы могут наблюдаться симптомы постуральной гипотензии.

Начальная доза 8 мг или ускоренное повышение дозы значительно увеличивают риск постуральной гипотензии.

поддерживающая доза

В зависимости от эффекта, индивидуально доза может быть повышена до 20 мг в сутки. Только в исключительных случаях может быть назначена максимальная доза – 24 мг, поскольку в клинических исследованиях не выявлено большей эффективности доз более 20 мг, и пролонгация интервала QT может увеличиваться в высших пределах доз.

Артериальное давление пациентов следует контролировать в течение периода титрования дозы и в начале поддерживающей терапии.

Повторное титрования дозы у пациентов, лечение которых Сертиндол ранее было приостановлено

Пациенты, имевшие перерыв в приеме Сертиндол менее 1 неделю, не требуют повторного титрования дозы, а их поддерживающая доза может быть восстановлена. В других случаях необходимо придерживаться рекомендованного метода титрования дозы. Перед повторной титрацией Сертиндол необходимо оценить ЭКГ.

Переход с других антипсихотиков

Лечение Сертиндол можно начать в соответствии с рекомендуемым методом титрования дозы после прекращения приема других пероральных антипсихотических средств. Пациентам, которым назначали инъекции депонированных антипсихотических средств, сертиндол назначают вместо следующей инъекции депо.

Продолжительность лечения определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Побочные реакции

В клинических исследованиях побочными явлениями, связанными с Сертиндол, частота которых превышала 1% и значительно отличалась от плацебо, были (приведены в порядке уменьшения их частоты): ринит / заложенный нос, нарушение эякуляции (пониженное эякуляторной объем), головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение массы тела, периферические отеки, одышка, парестезии и пролонгация интервала QT (см. «Особенности применения» ).

Частота экстрапирамидных симптомов (ЭПС), так же как и частота назначений средств для лечения ЭПС, была одинаковой у пациентов, принимавших сертиндол или плацебо.

Некоторые из побочных эффектов могут появиться в начале и исчезнуть в течение лечения, например, постуральная гипотензия.

Побочные реакции в ниже приведенной таблице различаются по системам органов и частоте как: очень часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100,

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/serdolekt.html

Сердолект

Сердолект

Сердолект – лекарственное средство с антипсихотическим действием, применяемое для лечения шизофрении.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сердолекта – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, овальные; цвет (4/12/16/20 мг соответственно) – бледно-желтый, бледно-желто-коричневатый, коричневато-розовый или бледно-розовый; с одной стороны надпись (соответствует дозировке таблеток) «S4», «S12», «S16» или «S20» (по 4 мг: в блистерах по 10 шт., в картонных пачках 2 или 3 блистера; по 12, 16 и 20 мг: в блистерах по 14 шт., в картонных пачках 1, 2 и 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: сертиндол – 4, 12, 16 или 20 мг;
  • дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
  • оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171); дополнительно (в зависимости от дозировки): 4 мг – оксид железа желтый (Е172); 12 мг – оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172); 16 мг – оксид железа красный (Е172); 20 мг – оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Сердолект назначается для лечения шизофрении.

Применение в экстренных ситуациях с целью купирования острых психотических расстройств не рекомендовано.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: сухость во рту, периферические отеки, головокружение, одышка, затруднение носового дыхания, ринит, уменьшение объема эякулята, постуральная гипотензия, увеличение массы тела, удлинение интервала QT, парестезии, гематурия и лейкоцитурия, двигательные нарушения (в т. ч. поздняя дискинезия), синкопальные состояния, гипергликемия, судорожные расстройства, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа torsade de pointes).

Некоторые нарушения (например, постуральная гипотензия) возникают в начале терапии и носят транзиторный характер.

Экстрапирамидные симптомы на фоне применения Сердолекта возникают с той же частотой что и при применении плацебо.

В очень редких случаях наблюдается развитие злокачественного нейролептического синдрома.

Особые указания

Во время подбора дозы и перед проведением поддерживающей терапии нужно контролировать артериальное давление.

Сердолект назначается только в случае, если уже имеется непереносимость по крайней мере одного антипсихотика, что связано с мерами предосторожности из-за увеличения QT интервала.

Опасность удлинения интервала QT (что может стать причиной развития пароксизмальной желудочковой тахикардии и, в некоторых случаях, внезапной смерти) увеличивается на фоне приема сертиндола в более высоких суточных дозах (от 20 до 24 мг).

ЭКГ проводится: до назначения Сердолекта (при QT интервале более 470 мс у женщин и 450 мс у мужчин терапию не назначают); примерно через 3 недели после начала приема препарата либо после достижения суточной дозы 16 мг; через 3 месяца с момента начала терапии; при проведении поддерживающего лечения – каждые 3 месяца, а также до/после увеличения дозы либо после присоединения/увеличения дозы лекарственного средства, которое может увеличивать плазменную концентрацию сертиндола. При удлинении QT интервала выше 500 мс препарат отменяют.

Причиной немедленного обследования состояния больного, включая ЭКГ, является появление симптомов, которые указывают на возможность наличия аритмии (судороги, сердцебиение, обмороки). ЭКГ желательно проводить утром.

При наличии риска появления выраженных электролитных нарушений до назначения Сердолекта измеряют сывороточную концентрацию уровня магния и калия.

Гипокалиемию и гипомагниемию необходимо скорректировать до начала приема препарата.

При рвоте и диарее, а также на фоне проведения комбинированной терапии калийвыводящими диуретиками либо при наличии иных электролитных нарушений требуется контроль плазменной концентрации калия.

Проведение длительной терапии Сердолектом, в особенности с применением высоких доз, увеличивает вероятность развития поздней дискинезии. При появлении симптомов этого нарушения уменьшают суточную дозу либо отменяют препарат полностью.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома требуется немедленное прекращение терапии.

Сердолект следует отменять постепенно, поскольку резкая отмена может привести к появлению повышенного потоотделения, тошноты, рвоты, бессонницы, а также возвращению психотических симптомов и развитию непроизвольных двигательных расстройств (акатизии, дистонии, дискинезии).

Седативным действием Сердолект не обладает, однако до выяснения индивидуальной переносимости препарата управлять автотранспортом и механизмами не следует.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/serdolekt.html

Фармакодинамика

Атипичный нейролептик, производное фенилиндола, селективно воздействующее на лимбические структуры. Обладает антипсихотическим действием.

Нейрофармакологический профиль сертиндола, как антипсихотического средства, обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, а также на α1-адренергические рецепторы. Антипсихотики увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в рамках нормы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H1-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства Сердолект при беременности и в период лактации не изучена.

Назначение при беременности противопоказано.

При необходимости применения Сердолекта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Риск удлинения QT интервала увеличивается при сопутствующем лечении лекарствами, удлиняющими QT интервал или ингибирующими метаболизм сертиндола. Применение лекарства Сердолект одновременно с такими лекарствами нельзя.

Сертиндол метаболизируется с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Концентрация сертиндола в плазме увеличивается при одновременном приеме с лекарствами, которые ингибируют CYP2D6 (в т.ч. флуоксетин, пароксетин, хинидин).

Может потребоваться назначение более низкой поддерживающей дозировки, а также проведение ЭКГ-обследования до и после изменения дозировки этих препаратов.

В свою очередь, сертиндол и его главные метаболиты оказывают слабое ингибирующее влияние на активность CYP2D6, с помощью которого метаболизируются β-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, большое число антипсихотических препаратов и антидепрессантов.

Одновременное применение сертиндола и антибиотиков-макролидов (эритромицин) и БКК (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/serdolekt

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть