Споридекс 500

Споридекс 500 , Капсулы

Споридекс 500

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                     Споридекс® 500

Торговое название

Споридекс® 250

Споридекс® 500

Международное непатентованное название

Цефалексин

Лекарственная форма

Капсулы   250 мг, 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – цефалексина моногидрат 275 мг/550 мг (эквивалентно безводному цефалексину 250 мг/500 мг)

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат

состав желатиновой капсулы

крышечка: FD & С Синий 1 (патентованный синий V, Е131), железа(III)  оксид желтый Е172, FD & C Желтый 6 (хинолиновый желтый Е104), титана диоксид Е171, вода очищенная, желатин

корпус: титана диоксид Е171, вода очищенная, желатин ( для 250 мг);

FD & С Синий 1 (патентованный синий V, Е131), железа(III)  оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, вода очищенная, желатин (для 500 мг).

Описание  

Твердые желатиновые самозакрывающиеся капсулы, размер № 2, с крышечкой темно – зеленого цвета и корпусом белого цвета,  с надписью черного цвета “RX656”, содержащие от белого до почти белого цвета гранулированный порошок/ пеллеты (для дозировки 250 мг).

Твердые желатиновые самозакрывающиеся капсулы, размер № 0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом светло-зеленого цвета,  с надписью черного цвета “RX657”, содержащие от белого до почти белого цвета гранулированный порошок/пеллеты (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.

J01DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он устойчив к кислотам и его можно принимать независимо от приема пищи. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания. Концентрация в плазме крови достигает уровней 9, 18, и 32 мг/л через 1 ч после приема доз 250 мг, 500 мг и 1 г, соответственно.

Измеримые уровни наблюдались в течение 6 часов после введения. 90% принятой дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции в течение                   8 часов.

В течение данного периода, пиковые концентрации в моче после введения доз 250 мг, 500 мг и 1 г приблизительно составили 1000, 2200 и              5000 мг/л, соответственно.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения, терапевтические уровни поддерживаются в течение 6-8 часов. Примерно 80% активного препарата выделяется с мочой через 6 часов. Кумуляция при дозировках выше максимальной терапевтической в 4 г/сутки не наблюдается. Выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения составляет 60 минут у пациентов с нормальной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ удаляют цефалексин из крови. Период полувыведения может увеличиться у новорожденных из-за незрелости почек, но кумуляция отсутствует, если введено не более 50 мг/кг/сутки.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Антибактериальная активность

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis

Примечание — Метициллин-резистентные стафилококки и большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis [ранее Streptococcus faecalis]) резистентны к цефалоспоринам, включая цефалексин.

Цефалексин не активен против большинства штаммов Enterobacter spp., Morganella morganii и Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. или Acinetobacter calcoaceticus.

Пенициллино-устойчивый Streptococcus pneumoniae обычно перекрестно-резистентен к бета-лактамным антибиотикам.

Показания к применению

инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes (пенициллин является предпочтительным препаратом при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматического полиартрита. Цефалексин, как правило, эффективен при устранении стрептококка из носоглотки; однако, значительные данные, устанавливающие эффективность цефалексина при последующей профилактике ревматического полиартрита, на данный момент недоступны).

– отит среднего уха, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis

– инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Streptococcus pyogenes

– инфекции костей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Proteus mirabilis

инфекции мочеполового тракта, включая острый простатит, вызванный Escherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae

– стоматологические инфекции, вызванные чувствительными бактериями

Способ применения и дозы

Капсулу следует глотать целиком, запивая полным стаканом воды.

Взрослые

Суточная доза для взрослых составляет от 1 до 4 г равными дозами. Обычная доза  составляет 250 мг через каждые 6 часов. При следующих инфекциях можно принимать дозу 500 мг через каждые 12 часов: стрептококковый фарингит, инфекции кожи и мягких тканей и неосложненный цистит. Лечение цистита необходимо продолжать в течение 7-14 дней.

При лечении более тяжелых инфекций или инфекций вызванных менее восприимчивыми микроорганизмами, может потребоваться увеличение дозы. Если требуются суточные дозировки цефалексина, превышающие 4 г, необходимо принять во внимание парентеральные цефалоспорины в соответствующих дозах.

Пожилым пациентам с пониженной функцией почек следует уменьшить дозировку.

Побочные действия

– тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе

– гастрит, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит

 – головокружение, утомляемость, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

– аллергические реакции, сыпь, отек Квинке,  полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

– кожный зуд, генитальный монилиаз, вагинит

– артралгия, артрит

– интерстициальный нефрит

– эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и незначительное  повышение АЛТ, АСТ

– увеличение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия,

гиперкреатининемия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту из состава  препарата или  цефалексину  и  другим антибиотикам  цефалоспоринового  ряда

– наследственные заболевания непереносимости лактозы, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Метформин: у здоровых, принявших однократные дозы 500 мг цефалексина и метформина, среднее Cmax и AUC метформина в плазме увеличились в среднем на 34% и 24%, соответственно, а средний почечный клиренс снизился на 14%. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов и коррекция дозы метформина у пациентов, одновременно принимающих цефалексин и метформин.

Пробенецид: как и у других бета-лактамов, почечная экскреция цефалексина ингибируется пробенецидом.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на пенициллин, из-за опасности развития перекрестной аллергии, при почечной недостаточности, псевдомембранозный колит Любой пациент, у которого наблюдается какая-либо форма аллергии, особенно на лекарственные препараты, должен принимать антибиотики с осторожностью.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая цефалексин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита.

Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий.

Нужно тщательно  собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, происходит спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если  подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить цефалексин и начать соответствующее лечение.

Общие

Длительное использование цефалексина может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. Необходимо тщательное наблюдение пациентов. При проявлении суперинфекции во время лечения, необходимо принять соответствующие меры.

Прием цефалексина может привести к изменению реакции Кумбса на ложноположительную и появлению ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Для пациентов с патологией почек, доза цефалексина должна быть уменьшена из-за риска развития кумуляции препарата.

Антибиотики широкого спектра действия необходимо с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с колитом.

Цефалоспорины могут быть связаны со снижением протромбиновой активности. В группу пациентов с повышенным риском входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты получающие длительный курс противомикробного лечения. Необходимо наблюдать протромбиновое время у пациентов с повышенным риском и вводить экзогенный витамин К в соответствии с показаниями.

Беременность и лактация

Применение Споридекса® при беременности и лактации показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможное негативное влияние на плод.

Споридекс® проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости приема препарата, следует на время прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестно

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,  дискомфорт в желудке, диарея и гематурия

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем рвота или лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, контроль протромбинового времени. Гемодиализ или перитонеальный диализ.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из                        прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

                                                                                                                                                                        По 3 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 250 мг) и 2 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте  при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока  годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

Industrial Area -3

Dewas – 455 001

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Sun Pharmaceutical Ind Ltd в РК

г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-727-2378450

эл.адрес: regulatory.kz@sunpharma.com

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/sporideks-500/

Споридекс: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Споридекс 500

Цена на препарат в разных аптеках может изменяться.

Фармакологическая группа

Антибиотик, цефалоспорин (216)

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, порошок для приготовления суспензии для приема вну

Фарм.Действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч.

Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp.

(индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Использование

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония и обострение хронической пневмонии, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам).C осторожностью. Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес).

Возможные побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги. Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения. Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ; увеличение протромбинового времени.Передозировка. Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Дозы и способ применения

Споридекс принимают внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых – по 0.25-0.5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза – 4-6 г. Продолжительность лечения – 7-14 дней. Детям – желательно в форме суспензии.

При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза – 25-50-100 мг/кг; кратность введения – 2, 3, 4 раза в сутки. При среднем отите – доза 75 мг/кг/сут, кратность приема – 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 1 года кратность приема – 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения – до 6 раз в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу устанавливают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза – 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин – 0.5 г/сут.

Другие указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/sporideks

Споридекс (sporidex)

Споридекс 500

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины первого поколения (J01DB) > Cefalexin (J01DB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 30 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003414 от 09.01.2012 — Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, темно-синие/темно-синие самозакрывающиеся, с надписью белой пищевой краской «RANBAXY/RANBAXY»; содержимое капсул — белый или беловатый порошок.

1 капс. цефалексин 250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кармоизин, понсо 4R, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018588 от 09.01.2012 — Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, темно-синие/темно-синие самозакрывающиеся, с надписью белой пищевой краской «RANBAXY/RANBAXY»; содержимое капсул — белый или беловатый порошок.

1 капс. цефалексин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кармоизин, понсо 4R, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата СПОРИДЕКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Антибактериальная активность:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae (пенициллино-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Примечание: Метициллин-резистентные стафилококки и большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis [ранее Streptococcus faecalis]) резистентны к цефалоспоринам, включая цефалексин.

Цефалексин не активен против большинства штаммов Enterobacter spp., Morganella morganii и Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. или Acinetobacter calcoaceticus.

Пенициллино-устойчивый Streptococcus pneumoniae обычно перекрестно-резистентен к бета-лактамным антибиотикам.

Фармакокинетика

Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте. Он устойчив к кислотам и его можно принимать независимо от приема пищи. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания.

Концентрация в плазме крови достигает уровней 9, 18, и 32 мг/л через 1 ч после приема доз 250 мг, 500 мг и 1 г, соответственно. Измеримые уровни наблюдались в течение 6 ч после введения. 90% принятой дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции в течение 8 ч.

В течение данного периода, пиковые концентрации в моче после введения доз 250 мг, 500 мг и 1 г приблизительно составили 1000, 2200 и 5000 мг/л, соответственно.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после введения, терапевтические уровни поддерживаются в течение 6-8 ч. Примерно 80% активного препарата выделяется с мочой через 6 ч. Кумуляция при дозировках выше максимальной терапевтической в 4 г/сутки не наблюдается. Выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 60 мин у пациентов с нормальной почечной функцией. Гемодиализ и перитонеальный диализ удаляют цефалексин из крови. T1/2 может увеличиться у новорожденных из-за незрелости почек, но кумуляция отсутствует, если введено не более 50 мг/кг/сутки.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes (пенициллин является предпочтительным препаратом при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, включая профилактику ревматического полиартрита. Цефалексин, как правило, эффективен при устранении стрептококка из носоглотки; однако, значительные данные, устанавливающие эффективность цефалексина при последующей профилактике ревматического полиартрита, на данный момент недоступны);

— отит среднего уха, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis;

— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Streptococcus pyogenes;

— инфекции костей, вызванные Staphylococcus aureus и/или Proteus mirabilis;

— инфекции мочеполового тракта, включая острый простатит, вызванный Escherichia coli, Proteus mirabilis и Klebsiella pneumoniae;

— стоматологические инфекции, вызванные чувствительными бактериями.

Режим дозирования

Капсулу следует глотать целиком, запивая полным стаканом воды.

Взрослые: суточная доза для взрослых составляет от 1 до 4 г равными дозами. Обычная доза составляет 250 мг через каждые 6 ч. При следующих инфекциях можно принимать дозу 500 мг через каждые 12 ч: стрептококковый фарингит, инфекции кожи и мягких тканей и неосложненный цистит. Лечение цистита необходимо продолжать в течение 7-14 дней.

При лечении более тяжелых инфекций или инфекций вызванных менее восприимчивыми микроорганизмами, может потребоваться увеличение дозы. Если требуются суточные дозировки цефалексина, превышающие 4 г, необходимо принять во внимание парентеральные цефалоспорины в соответствующих дозах.

Пожилым пациентам с пониженной функцией почек следует уменьшить дозировку.

Побочное действие

— тошнота, рвота,диарея, диспепсия, боли в животе;

— гастрит, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;

— головокружение, утомляемость, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;

— аллергические реакции, сыпь, отек Квинке, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

— кожный зуд, генитальный монилиаз, вагинит;

— артралгия, артрит;

— интерстициальный нефрит;

— эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и незначительное повышение АЛТ, АСТ;

— увеличение протромбинового времени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.

Противопоказания к применению

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе;

— гастрит, транзиторный гепатит и холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;

— головокружение, утомляемость, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;

— аллергические реакции, сыпь, отек Квинке, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

— кожный зуд, генитальный монилиаз, вагинит;

— артралгия, артрит;

— интерстициальный нефрит;

— эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и незначительное повышение АЛТ, АСТ;

— увеличение протромбинового времени, повышение активности
печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Споридекса при беременности и лактации показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает возможное негативное влияние на плод.

Споридекс проникает в грудное молоко, поэтому, при необходимости приема препарата, следует на время прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с патологией почек доза цефалексина должна быть уменьшена из-за риска развития кумуляции препарата.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам с пониженной функцией почек следует уменьшить дозировку.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на пенициллин, из-за опасности развития перекрестной аллергии, при почечной недостаточности, псевдомембранозный колит. Любой пациент, у которого наблюдается какая-либо форма аллергии, особенно на лекарственные препараты, должен принимать антибиотики с осторожностью.

Клостридиум диффициле -ассоциированная диарея :с lostridium difficile-ассоциированная диарея ( CDAD ) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая цефалексин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита.

Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий.

Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD , как известно, происходит спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить цефалексин и начать соответствующее лечение.

Общие

Длительное использование цефалексина может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. Необходимо тщательное наблюдение пациентов. При проявлении суперинфекции во время лечения, необходимо принять соответствующие меры.

Прием цефалексина может привести к изменению реакции Кумбса на ложноположительную и появлению ложноположительной реакции на глюкозу в моче.

Для пациентов с патологией почек доза цефалексина должна быть уменьшена из-за риска развития кумуляции препарата.
Антибиотики широкого спектра действия необходимо с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно с колитом.

Цефалоспорины могут быть связаны со снижением протромбиновой активности. В группу пациентов с повышенным риском входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты получающие длительный курс противомикробного лечения. Необходимо наблюдать протромбиновое время у пациентов с повышенным риском и вводить экзогенный витамин К в соответствии с показаниями.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея и гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем рвота или лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, контроль протромбинового времени. Гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Метформин: у здоровых, принявших однократные дозы 500 мг цефалексина и метформина, среднее Cmax и AUC метформина в плазме увеличились в среднем на 34% и 24%, соответственно, а средний почечный клиренс снизился на 14%. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов и коррекция дозы метформина у пациентов, одновременно принимающих цефалексин и метформин.

Пробенецид: как и у других бета-лактамов, почечная экскреция цефалексина ингибируется пробенецидом.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС

Срок хранения — 2 года.

Источник: https://36i6.info/sporideks/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.