Трамадол-здоровье

Содержание

Трамадол

Трамадол-здоровье

Трамадол – лекарственный препарат анальгезирующего (опиоидного) действия.

Форма выпуска и состав

Трамадол выпускается в следующих формах:

  • таблетки: плоские, круглые, с фаской, слегка шероховатая поверхность белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с характерным земляничным запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. во флаконах или контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов или контейнеров);
  • капсулы: твердые желатиновые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом; содержимое – белый или почти белый порошок (по 5–8 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60 или 100 блистеров; по 5–8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных флаконах/контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов/контейнеров);
  • раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (по 1 мл или 2 мл в ампулах бесцветного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капли для приема внутрь: прозрачный раствор, бесцветный или слабо-коричневого цвета (по 10, 20, 50 или 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
  • суппозитории ректальные: беловатого цвета аморфная жировая масса в форме цилиндра с заостренным концом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 4000, кремния оксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, сахарин натрия, лактоза, ароматизатор.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфат, магния стеарат;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, индигокармин, желатин, краситель оксид железа желтый.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия ацетат, вода для инъекций.

Состав 1 мл капель для приема внутрь:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол 85%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, масло листьев мяты перечной (частично дементолизированное), калия сорбат, ароматизатор искусственный анисовый, вода очищенная.

Состав 1 суппозитория:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол (моно-/ди-/три-) алканоат, жир твердый.

Показания к применению

Трамадол применяют при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различного происхождения (травмы, боли в послеоперационный период и у пациентов с онкологией), а также для анестезии при проведении болезненных лечебных и диагностических процедур.

Противопоказания

  • состояния, при которых наблюдается подавление дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы (отравление снотворными препаратами, алкоголем, психотропными средствами, наркотическими анальгетиками);
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет, а также масса тела у детей менее 25 кг (за исключением Трамадола в форме капель для приема внутрь);
  • детский возраст до 1 года (для препарата в форме капель для приема внутрь);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания (препарат применяют только в исключительных случаях);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после их отмены;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Трамадол с осторожностью применяют при любых нарушениях функции печени или почек, у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами, у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам или при болях в брюшной полости неясного происхождения.

Способ применения и дозировка

Доза Трамадола подбирается индивидуально с учетом характера болей и их интенсивности. Продолжительность курса и схему лечения определяет врач.

При нарушениях функции почек и/или печени, и у пожилых пациентов, при необходимости применения препарата следует увеличивать интервал между приемами разовых доз.

Таблетки и капсулы

Трамадол в форме таблеток и капсул принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Прием препарата не зависит от времени приема пищи. При трудностях с проглатыванием можно предварительно растворить таблетку в 1/2 стакана воды и выпить полученный раствор. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 50 мг. При сильных болях возможно повышение однократной дозы до 100 мг.

Терапевтический эффект трамадола сохраняется от 4 до 8 часов (зависит от степени выраженности болей).

Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг.

Капли для приема внутрь

Трамадол в форме капель принимают внутрь, независимо от приема пищи, с сахаром или небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 20 капель (50 мг). Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 20 капель. Повторный прием возможен не ранее чем через 4–6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 160 капель (400 мг).

Рекомендуемые разовые дозы для детей 1–14 лет (из расчета 1-2 мг/кг массы тела):

  • 1 год (масса тела 10 кг) – 4–8 капель;
  • 3 года (масса тела 15 кг) – 6–12 капель;
  • 6 лет (масса тела 20 кг) – 8–16 капель;
  • 9 лет (масса тела 30 кг) – 12–24 капли;
  • 12 лет (масса тела 45 кг) – 18–36 капель.

Раствор для инъекций

Трамадол в форме раствора для инъекций вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат вводят однократно в дозе 50–100 мг (1–2 мл раствора для инъекций). При отсутствии в течение 30–60 минут ожидаемого эффекта возможно введение повторной дозы 50 мг. При сильных болях начальная доза составляет 100 мг.

У пациентов с онкологическими заболеваниями, а также при выраженном болевом синдроме в послеоперационном периоде возможно применение более высоких доз Трамадола.

Суппозитории ректальные

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 100 мг (1 суппозиторий). Терапевтический эффект сохраняется от 4 до 8 часов.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени и лиц пожилого возраста при острых болях рекомендуется применять по 1 суппозиторию, а в случае продолжительного лечения увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

  • пищеварительная система: затруднение при глотании, сухость во рту, абдоминальные боли, рвота, тошнота, диарея или запор, метеоризм;
  • дыхательная система: диспноэ;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, синкопе;
  • нервная система: головная боль, потливость, нарушение когнитивной функции, неустойчивость походки, нарушение координации движений, головокружение, заторможенность, слабость, спутанность сознания, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, амнезия, нарушение сна, сонливость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (ажитация, тремор, эйфория, галлюцинации, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность); при внутривенном введении высоких доз или при совместном применении с антипсихотическими средствами – судороги центрального происхождения;
  • органы чувств: нарушение вкуса и зрения;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, затруднение мочеиспускания;
  • аллергические реакции: экзантема, крапивница, буллезная сыпь, кожный зуд;
  • прочие реакции: потеря веса, нарушение менструального цикла.

Риск развития побочных эффектов повышается при длительном лечении. Прием Трамадола в высоких дозах в течение продолжительного времени увеличивает вероятность возникновения лекарственной зависимости. При резкой отмене препарата возможен синдром отмены.

Особые указания

На фоне действия психотропных и снотворных препаратов, а также средств для наркоза Трамадол следует применять в уменьшенных дозах и под тщательным контролем врача.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

В период применения Трамадола нельзя управлять автомобилем или выполнять другую работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином и барбитуратами (особенно фенобарбиталом) возможно ослабление обезболивающего эффекта и длительности действия препарата; с этанолом и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, – возможно усиление действия этих препаратов.

Использование налоксона после приема опиоидных анальгетиков способствует устранению анальгезирующего эффекта, так как налоксон активирует дыхание.

При длительном применении барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулируется развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики увеличивают выраженность анальгетического действия препарата; нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, прокарбазин и фуразолидон – повышают риск возникновения судорог.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с растворами фенилбутазона, флунитразепама, мидазолама, индометацина, диазепама, диклофенака и мидазолама.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте; температура хранения: капли для приема внутрь, таблетки и капсулы – не более 25 °C; суппозитории – не более 30 °C; раствор для инъекций – +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: капли для приема внутрь, суппозитории ректальные – 3 года; таблетки, капсулы и раствор для инъекций – 5 лет.

Источник: //medlib.net/tramadol.html

Трамадол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Трамадол-здоровье

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола.
Препарат: ТРАМАДОЛ

Активное вещество препарата: tramadolКодировка АТХ: N02AX02КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действияРегистрационный номер: П №011409/01Дата регистрации: 20.09.04

Владелец рег. удост.: ZENTIVA a.s. {Словацкая Республика}

Капсулы белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — порошок белого цвета.   1 капс. трамадола гидрохлорид 50 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.   1 мл трамадола гидрохлорид 50 мгВспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.   1 мл 1 амп. трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мгВспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы (5) — контейнеры пластмассовые (20) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии.

Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния.

Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика препарата

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.Связывание с белками плазмы — 20%. Трамадол широко распределяется в тканях.

Vd после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками — 90% и через кишечник — 10%.

Показания к применению:

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь — 50 мг, ректально — 100 мг, в/в медленно или в/м — 50-100 мг.

Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения — 400 мг/сут.

Побочное действие Трамадол:

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

Применение при беременности и лактации

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Особый указания по применению Трамадол

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Трамадол с другими препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Источник: //medistok.ru/t/2694-tramadol-instrukcija-po-primeneniju.html

От чего таблетки трамадол

Трамадол-здоровье

УТВЕРЖДЕНА                             

 Приказом председателяКомитета   фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

 Республики Казахстан

от “____” __________ 200__ года

 № ____________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или практически белого цвета.

1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индиготин (E132).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

ТРАМАДОЛ: Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Неселективный антагонист опиоидных мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС с наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает обратный нейрональный захват норадреналина и усиливает высвобождение серотонина.

Оказывает также противокашлевое действие, не нарушает моторику ЖКТ.

Медикамент имеет возрастные ограничения. Препарат «Трамадол» в ампулах назначают пациентам старше 14 лет. Женщинами в период беременности и лактации обезболивающее средство может применяться лишь в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред для младенца.

С осторожностью применяется в пожилом возрасте медикамент «Трамадол» в ампулах. Дозировка рассчитывается индивидуально. Связано это с тем, что у больных старше 75 лет может наблюдаться замедленное выведение медикамента. Интервал между инъекциями может быть существенно увеличен.

Передозировка

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

  • нарушением сознания (вплоть до комы);
  • генерализованными судорогами;
  • гипотензией;
  • сужением или расширением зрачков;
  • угнетением дыхания;
  • тахикардией.

Лекарство может вызывать головокружение и сонливость.

Воздержитесь от вождения автомобиля, использования различных механизмов и какой-либо деятельности, требующей сосредоточенности до тех пор, пока не убедитесь в безопасности таких действий.

Избегайте употребления спиртных напитков. Предоставьте лечащему врачу полный список лекарств, которые вы используете. В том числе и тех, которые приобретены без рецепта.

Наиболее подвержены побочным эффектам от применения трамадола могут быть пожилые люди. Для них характерны спутанность сознания, головокружение, сонливость, медленное или поверхностное дыхание. Перед использованием трамадола женщины детородного возраста должны поговорить с лечащим врачом о рисках и преимуществах.

Врачу нужно сообщить, если вы беременны или планируете забеременеть. Во время беременности использование трамадола актуально, если обойтись без приема препарата невозможно. В то же время использование трамадола в течение первых двух месяцев беременности повышает риск развития врожденных дефектов у будущего ребенка.

Прием трамадола в высоких дозах или в течение длительного времени перед предполагаемой датой родов тоже способен нанести вред нерожденному ребенку. Уменьшить риск может уменьшение дозы и количество приемов препарата.

Врачу также необходимо сообщить, если вы заметили у новорожденного такие симптомы как медленное или поверхностное дыхание, раздражительность, постоянную рвоту, диарею или плач. При попадании лекарства в грудное молоко, трамадол также может спровоцировать нежелательные эффекты для новорожденного.

Немедленно сообщите врачу, если ваш ребенок испытывает необычную сонливость, трудности при кормлении или проблемы с дыханием. Обратитесь к врачу, прежде, чем начать грудное вскармливание.

Взаимодействия

О всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка (интоксикация) препаратом:

Наиболее опасными последствиями передозировки трамадолом являются сужение зрачков, рвота, угнетение дыхания и судороги. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Первая помощь при отравлении – поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка.

Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен.

При судорогах целесообразно внутривенное введение диазепама.

При применении препарата Трамадол могут наблюдаться нежелательные побочные эффекты, в их числе:

При передозировке лекарственного препарата возможны проблемы с дыханием, вплоть до апноэ, появление судорог, прекращение мочевыделения и, в конечном итоге, коматозное состояние. В этом случае следует немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь для проведения антитоксикологических процедур или обратиться в специализированный центр.

Форма выпуска

50 мг и 100 мг в контурной упаковке

Количество просмотров: 113407.

Источник: //Ladytano.ru/krasota-i-zdorove/5288-ot-chego-tabletki-tramadol.html

Трамадол – М (5%) (2 мл) Трамадол

Трамадол-здоровье

1 мл раствора содержит

активное вещество – трамадола гидрохлорид в пересчете на 100 %

вещество 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол

Код АТХ N02 AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении трамадола гидрохлорид быстро и полностью всасывается в кровь, биодоступность составляет около 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 45 мин после инъекции. Связывание с белками плазмы – 20 %.

Трамадола гидрохлорид хорошо распределяется в тканях, объем распределения после внутривенного введения составляет 203 л. Проникает через гистогематические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный), секретируется в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием одного активного (О-деметилтрамадол) и десяти неактивных метаболитов. Период полувыведения трамадола гидрохлорида – 6 ч, О-дезметилтрамадола – около 8 ч.

Экскретируется преимущественно почками (90 %) и кишечником (около 10 %) в неизмененном виде и в виде метаболитов; около 0,1 % введенной дозы выделяется с грудным молоком.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) и при нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) элиминация замедляется. Возможна кумуляция препарата. В связи с этим у данной категории пациентов рекомендуется уменьшение дозы и увеличение интервала между введениями препарата.

Фармакодинамика

Трамадол-М — анальгетическое средство центрального действия (опиоидный + неопиоидный анальгетик).

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) в центральной нервной системе (ЦНС), обладает наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает активность ноцицептивной и активирует антиноцицептивную систему.

Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса.

Стимулирует адренергическую систему, угнетая нейрональный обратный захват норадреналина. Усиливает высвобождение серотонина. Оказывает седативный и противокашлевой эффекты. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание и не нарушает сердечно-сосудистую деятельность.

При парентеральном введении анальгетический эффект развивается через 5 – 10 мин и сохраняется на протяжении 3 – 5 часов.

Способ применения и дозы

Разовая доза, частота и длительность применения препарата Трамадол-М устанавливаются индивидуально только лечащим врачом!

Трамадол назначается взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет. Раствор для инъекций не рекомендуется детям до 12 лет.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1 – 2 мг/кг массы тела в виде однократной дозы. Следует выбирать наименьшую эффективную дозу трамадола. Суточная доза составляет 4 – 8 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 8 мг/кг массы тела или 400 мг (8 мл).

Лечение следует начинать только с низких доз. Взрослым и детям, старше 14 лет, препарат назначают внутривенно медленно или инфузионно, внутримышечно или подкожно по 50 – 100 мг (1-2 мл).

При отсутствии удовлетворительного эффекта через 30 – 60 мин возможно дополнительное введение 50 мг (1 мл) препарата. Кратность введения составляет 1-4 раза в сутки.

При сильных болях препарат вводят по 50 мг (1 мл) каждые 4 часа.

Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера или 5 % раствор глюкозы.

У пожилых пациентов, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: уменьшение дозы и частоты введения препарата. Высшая суточная доза для пациентов старше 75 лет не должна превышать 300 мг (6 мл).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Трамадола-М несовместим в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Трамадол-М усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных средств, алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.

При совместном применении с психостимуляторами обезболивающее действие препарата ослабляется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и лекарственные средства, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), антимигренозные лекарственные средства (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антимигренозные препараты (триптаны) и лекарственные средства, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

Прямыми антагонистами Трамадола-М, полностью блокирующими его действие, являются налоксон и налтрексон.

Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренорфина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается.

При одновременном введении трамадола и производных кумарина (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых больных снижаются показатели протромбинового времени с развитием кровотечений и экхимозов. Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного метаболита О-дезметилтрамадола.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл или 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку с перегородками из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу».

61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Гуськов Александр Евгеньевич

Удостоверение личности № 018905173,

Источник: //drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BC%D0%B0%D0%B4%D0%BE%D0%BB-%D0%BC-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

ТРАМАДОЛ, TRAMADOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ТРАМАДОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Трамадол-здоровье

Фирма-производитель: ZENTIVA a.s. (Словацкая Республика)

капс. 50 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: П №011409/01

Клинико-фармакологическая группа:

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – порошок белого цвета.

1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ иСа2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

Обычная начальная доза – 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи: при отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде суточная доза Трамадола может быть увеличена до 600 мг.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) рекомендуется снизить суточную дозу до 300 мг, интервал между приемом препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с почечной недостаточностью(КК менее 30 мл/мин) в начале лечения рекомендуется удвоение интервала времени между приемом препарата.

У пациентов с нарушением функции печенирекомендуется снижение суточной дозы препарата или увеличение интервалов времени между приемом Трамадола.

Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – синдром “отмены”.

Беременность и лактация

Безопасность использования препарата во время беременности не установлена. Назначение препарата возможно во время беременности ( II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек.

Применение в пожилом возрасте

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.

Применение для детей

Противопоказано: детский возраст (до 14 лет)

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 15-25°С, в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности – 3 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.