Трамал капли

Содержание

Трамадол (Трамал) как наркотик: признаки применения, привыкание, эффект и последствия употребления | Нарконон-Стандарт

Трамал капли

Трамал, или трамадол — медпрепарат, в высоких дозах вызывающий привыкание и зависимость уже после первого приема. Его постоянное употребление приводит к необратимому разрушению организма и психики.

В медицине в равной степени используются трамал и трамадол — отличия в составе у них минимальны, они практически не отличаются. Основное действующее вещество в обоих случаях — гидрохлорид трамадола. Зависимость вызывают в равной степени трамал и трамадол — в чем разница между эффектом, зависит преимущественно от концентрации препаратов. Отношение к ним должно быть одинаково критичным.

Однозначно сказать, что трамадол — это наркотик, нельзя. Основное действующее вещество относится к сильнодействующим лекарственным препаратам. Разработанный как синтетический аналог опиоидных обезболивающих средств, он изначально назначался больным на последних стадиях онкологических заболеваний, страдающим от боли.

Однако, специалисты убеждены, что трамадол, как и трамал — наркотик, так как, по сути, это искусственно синтезированный аналог опиума.

Пероральные капсулы, ампулы и свечи постепенно изымают из оборота или продают строго по рецепту, несмотря на признанный эффект анальгетика.

При малейшем превышении показанной врачом дозировки трамал вызывает зависимость. По степени воздействия он находится на втором месте после триметилфентамина.

История появления и использования в медицине

Трамал и трамадол появились в начале 60-х гг. ХХ века. В 1962 году в фармацевтической фирме Grünenthal был разработан препарат Tramadol. Из-за малоизученности безопасную дозу средства было сложно подобрать. Это привело к частым передозировкам и тому, что наркотический эффект при приеме стал заметен.

Продажи лекарства многократно выросли, и за время «эпидемии» от передозировки скончалось около 350 миллионов человек. В начале 60-х годов каждый день фиксировали до 25 тысяч выездов «скорой помощи», но помочь удавалось менее, чем трети пациентов. Сегодня трамадол и трамал каждую минуту уносят жизни 10-15 человек. По всему миру насчитывается более 120 миллионов людей, зависимых от него.

Сейчас препарат производится и продается под строгим контролем властей. Каждая страна самостоятельно решает: трамадол — это наркотик или нет:

  • Россия не включила препарат в список наркотических средств, но ограничивает его оборот: в РФ трамадол — это лекарство, которое назначают по специальному рецепту;
  • Украина, Беларусь, Узбекистан официально определили: трамадол — наркотик, запретив его свободное обращение;
  • Швеция и некоторые другие страны продают трамадол или трамал по стандартным медицинским рецептам.

Состав, механизм действия и эффект

Итак, трамадол — что это? Средство представляет собой синтезированный опиат. Трамалом зачастую заменяют героин. Привыкание и передозировка лекарства по негативному эффекту сопоставимы с опиумом, поэтому на вопрос «трамадол — наркотик или нет», приходится отвечать утвердительно. Исключение — прием препарата точно по назначению (например, в паллиативной терапии).

Чем отличается трамал от трамадола и в чем разница между формами их выпуска? Ключевое действующее вещество в них общее, но для каждого из коммерческих лекарств используют особые компоненты.

В раствор для инъекций добавляют ацетат натрия, в капсулы — молочный сахар и стеарат магния, и так далее.

Без тщательного анализа состояния и особенностей пациента врач не сможет определить, что использовать, трамал или трамадол — что лучше, специалисты решают индивидуально.

Механизм действия у препаратов схож. Активное вещество при поступлении в системный кровоток, действует как анальгетик, блокируя передачу болевых импульсов.

Пациенту становится лучше уже через 20 минут после приема лекарства в форме таблеток/капсул. Облегчение чувствуют больные, принимающие и трамал, и трамадол — разница между механизмом действия практически незаметна.

Препараты влияют на ЦНС, при превышении дозировки вызывая:

  • заторможенность реакций;
  • появление галлюцинаций;
  • учащение сердцебиения;
  • головокружение и так далее.

Как трамадол употребляют наркоманы — наркотический эффект и привыкание к трамадолу

Как наркотик, трамал — это, как правило, таблетки и капсулы. Растворы для инъекций применяются, в основном, для изготовления концентрированного препарата в жидком виде в кустарных условиях. Действие наркозависимые ощущают уже через 1-5 минут после приема.

Эйфорическое состояние, схожее с эффектом от «экстази», длится до 36 часов. Его сопровождает неестественная эмоциональная восприимчивость, сочувствие и симпатия ко всем людям, прилив сил и раскованность. Эффект оказывают и трамадол и трамал — в чем разница между средствами, с точки зрения наркозависимых, неважно.

Наказание за них гораздо мягче, чем за «традиционные» наркотики.

Зависимость, которую вызывает трамадол — что это такое? Механизм «запускается» через одни или двое суток после приема «нелечебной» дозы препарата (7-8 капсул), когда его действие сходит на нет. Человек мучается от ночных кошмаров, боится оставаться один.

У него появляются галлюцинации, что заставляет принимать очередную дозу. По мере привыкания время действия препарата снижается, место эйфории занимают параноидальные и маниакальные состояния.

Вот что такое трамал, и психологическое действие — не единственный его побочный эффект.

Признаки применения и последствия

При терапевтической дозировке трамадол может не вызвать физической или психологической зависимости, но она развивается уже при незначительных превышениях показаний.

Если препарат используется более трех месяцев подряд, он становится единственным принимаемым наркотиком.

Отмена его тяжела — для преодоления психологической тяги требуется до 15 лет, продукты распада выводятся в течение 20-25 лет.

  Трамал или трамадол — что сильнее разрушает организм? Негативное действие у препаратов идентично. У таких мощных анальгетиков, как трамал и трамадол,   побочные эффекты при абстиненции также сильны.

Это мрачные и реалистичные галлюцинации, психические расстройства (истерики, депрессия,       агрессивность). Страдает и тело человека, принимающего трамадол: фото пациентов на тяжелых стадиях демонстрируют последствия зависимости.

Это   истощенность из-за отсутствия аппетита, бледная кожа с буллезной сыпью, помутнение глаз, расширение зрачков и так далее.

 Признаки, «выдающие» человека, употребляющего трамал — что это? Зависимость проявляется следующим образом:

  • нежелание общаться с близкими, лживость и безразличие;
  • нарушение сна, привычного уровня активности;
  • чрезмерная жестикуляция, неустойчивость походки;
  • резкие смены настроения;
  • интенсивные головные боли, обмороки, выпадение волос и так далее.

Как избавиться от зависимости

Психологические проблемы, вызванные тем, что человек принимает трамал, побочные действия и грозящее в будущем полное разрушение организма заставляют искать пути избавления о зависимости. Но на практике три четверти пациентов после стационарного лечения продолжают принимать трамадол — как бросить, они не знают.

Программа «Нарконон», в отличие от традиционных медикаментозных курсов, не предполагает использования заместительных лекарств. Это пошаговая процедура, эффект от которой достигается уже через 8-10 недель. Она включает уникальные поэтапные методики преодоления зависимости:

  • немедикаментозное отлучение — рядом с пациентом постоянно находятся специалисты, следящие за его состоянием и применяющие физические методики-ассисты, уменьшающие боли;
  • «Новая жизнь» — уменьшение физической тяги к наркотикам с помощью бега, сауны, приема витаминно-минеральных комплексов с ниацином и точных доз питательных веществ;
  • «Объективные процессы», «Преодоление подъемов и спадов в жизни» — восстановление социальных навыков и способности ясно видеть мир вокруг себя;
  • «Личные ценности» и «Изменение состояний в жизни» — принятие ответственности за свои поступки, принятие прошлого для возможности двигаться вперед.

Заключительная часть программы — «Жизненные навыки». Это занятия для достижения долгосрочного результата, необходимые, чтобы не возвращаться к препаратам и начать полноценную жизнь заново.

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.

8-800-555-10-22

Звонок по России бесплатный. Круглосуточно.

Источник: https://www.narconon-standard.ru/stati/lekarstva-i-narkomaniya/tramadol-tramal

Трамал

Трамал капли

Трамал – опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

Трамал выпускается в следующих лекарственных формах:

  • капсулы: твердые желатиновые, размер №4, блестящие, с непрозрачным светло-желтым корпусом и непрозрачной зеленой крышечкой; на корпус и крышечку капсулы черным цветом нанесен логотип компании-производителя; содержимое – белый или светло-желтый тонкодисперсный порошок, не имеющий запаха (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • капли для приема внутрь: слегка вязкая, прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, со слабым ароматом аниса и характерным запахом мяты перечной (по 10 мл в темных стеклянных флаконах, снабженных капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
  • раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный (по 1 мл или 2 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • суппозитории ректальные: классической формы, однородные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, почти без запаха; диаметр суппозитория около 10 мм, длина – около 26 мм (по 5 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, краситель индиготин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода, натрия лаурилсульфат;
  • чернила черные: этанол денатурированный, шеллак, пропиленгликоль, железа оксид черный.

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: калия сорбат, натрия цикламат, пропиленгликоль, сахароза, глицерол 85%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, анисовый ароматизатор искусственный, мятное масло (частично дементолизированное), очищенная вода.

Состав на 1 мл раствора для инъекций:

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

Состав на 1 суппозиторий ректальный:

  • активное вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: витепсол Е75, витепсол W35.

Показания к применению

Трамал применяют при болях средней и сильной интенсивности, причинами которых могут быть:

  • травмы;
  • инфаркт миокарда (для препарата в форме раствора для инъекций);
  • онкологические заболевания;
  • послеоперационный период;
  • проведение некоторых лечебных или диагностических манипуляций.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • синдром отмены наркотических веществ;
  • состояния, при которых наблюдается угнетение дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы (отравление снотворными средствами, психотропными препаратами, алкоголем или опиоидными анальгетиками);
  • совместный прием с ингибиторами моноаминоксидазы и двухнедельный период после их отмены;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет (для Трамала в форме капсул и суппозиториев ректальных);
  • детский возраст до 1 года (для Трамала в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций);
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата и/или другим опиоидным анальгетикам.

Относительные (Трамал применяют с осторожностью):

  • черепно-мозговые травмы;
  • эпилепсия;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • спутанность сознания неясного происхождения;
  • нарушения со стороны дыхательного центра;
  • нарушения функции дыхания;
  • боли в брюшной полости неясного происхождения;
  • нарушения функции печени и/или почек;
  • лекарственная зависимость от опиоидов.

Способ применения и дозировка

Трамал в форме капсул и капель принимают внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Капли принимают на кусочке сахара или растворив предварительно в небольшом количестве воды или другой жидкости.

Трамал в форме раствора для инъекций вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно.

Суппозитории предназначены для местного применения. Их вводят в прямую кишку.

Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально и зависят от интенсивности болевого синдрома. Не рекомендуется применять Трамал дольше, чем это необходимо для достижения терапевтического эффекта.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в разовой дозе 50–100 мг (что соответствует 1–2 капсулам, 20–40 каплям для приема внутрь, 1–2 мл раствора для инъекций или 1 суппозиторию). При отсутствии достаточного анальгезирующего эффекта в течение 30–60 минут можно назначить повторную дозу 50 мг.

При сильном болевом синдроме рекомендованная начальная доза составляет 100 мг. Как правило, для снятия боли достаточно 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки.

При сильных послеоперационных болях, а также у пациентов с онкологическими заболеваниями можно применять Трамал в более высоких дозах.

У детей в возрасте от 1 года до 14 лет препарат разрешен в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций. Однократная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела. Для снятия боли суточная доза из расчета 4–8 мг/кг массы тела является, как правило, вполне достаточной.

У пациентов с заболеваниями печени и/или почек и больных пожилого возраста (75 лет и старше) рекомендуется увеличить интервал между приемами разовых доз препарата.

Побочные действия

  • пищеварительная система: сухость в ротовой полости, тошнота; редко – боли в животе, рвота, вздутие живота, запор; единичные случаи – изменение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: единичные случаи – тахикардия, коллапс или обморочное состояние (особенно при физических нагрузках или в случаях, когда пациент во время введения препарата находится в вертикальном положении), перебои сердечного ритма;
  • нервная система: чувство усталости, головокружение, спутанность сознания, сонливость; редко – улучшение настроения или депрессия (реже), нарушение поведенческих реакций, головная боль, нарушение ощущений, подавление или повышение (реже) активности; отдельные случаи – церебральные судороги (наблюдались при введении высоких доз препарата внутривенно или при одновременном применении с нейролептиками);
  • костно-мышечная система: единичные случаи – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: редко – сыпь на коже, покраснение;
  • прочие реакции: усиление потоотделения (особенно при быстром внутривенном введении); единичные случаи – затруднение при проглатывании воды.

Особые указания

При возникновении судорог центрального происхождения в период применения препарата следует установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При длительном лечении опиоидными анальгетиками возможно развитие лекарственной зависимости, поэтому решение о продолжительности курса и перерывах в лечении может принимать только врач.

Во время применения препарата Трамал запрещено употреблять алкоголь.

На период лечения необходимо отказаться от любой деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций, поскольку Трамал может оказывать серьезное влияние на психофизические способности человека.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамала с этанолом и препаратами, угнетающими центральную нервную систему – их действие усиливается; с барбитуратами, карбамазепином и другими индукторами микросомального окисления – снижается анальгетический эффект и длительность действия Трамала; с анксиолитиками – повышается выраженность анальгетического действия трамадола; с налоксоном – устраняется анальгезия после приема опиоидных анальгетиков; с хинидином – повышается концентрация трамадола в плазме.

При длительном лечении барбитуратами или опиоидными анальгетиками активируется перекрестная толерантность.

Нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон и прокарбазин снижают порог судорожной готовности (увеличивается риск появления судорог).

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: капсулы – 5 лет, капли для приема внутрь – 4 года, раствор для инъекций – 5 лет, суппозитории ректальные – 5 лет.

Источник: https://medlib.net/tramal.html

Трамал – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Трамал капли

Трамал считают одним из лучших обезболивающих средств. Это медикамент, представляющий синтетический анальгетик. Относится к опиоидным средствам. Действие его определяется как смешанное. Выпускается Трамал в различных видах.

Наиболее активным компонентом препарата считается трамадол. Согласно исследованиям, это вещество зарекомендовало себя как слабый аналог морфина. Прием трамадола в небольших дозах с большой вероятностью не оказывает никаких побочных эффектов на человеческий организм.

Его применяют в целях терапии для пациентов разного возраста, существуют и дозировки, разработанные для детей. Основное правило для получения хорошего эффекта – при лечении препаратом внимательно соблюдать рекомендации специалиста и не превышать указанную им дозу.

Состав препарата, формы выпуска

Врач по результатам осмотра пациента может прописать ему лекарство в определенной форме. Разница между ними в качестве процесса усвоения. Решение принимается в зависимости от состояния больного.

Выпуск лекарства производится в следующих видах:

  1. Капсулы – имеют удлиненную форму, изготавливаются с твердым желатиновым корпусом с глянцевой поверхностью. Одна половинка капсулы выполнена в зеленом цвете, вторая – светло-желтая. В капсулы помещают лекарственный порошок, не имеющий запаха, цвет его может быть в диапазоне от белого до светло-желтого. Комплектуются по одному десятку в упаковках со специальными ячейками, по две таких упаковки помещают в одну пачку из картона. Действующим веществом является трамадола гидрохлорид (50 мг). 
  2. Раствор, предназначенный для инъекций. Представляет прозрачную жидкость, лишенную запаха и цвета. Ее помещают в ампулы, в каждую по 2 мл, и укладывают их в контурные упаковки из пластика. Пластиковые упаковки складывают в коробку из картона. Трамал в ампулах содержит в одной 100 мг трамадола гидрохлорид.
  3. Ректальные суппозитории. Имеют гомогенную структуру, напоминающую воск. Цвета могут быть от белого до бледно-желтого. Объединяются по 5 штук в безъячейковые упаковки, помещаются в пачки из картона. Свечи содержат по 100 мг действующего вещества в одном суппозитории.
  4. Капли Трамал, согласно инструкции по применению, предназначены для перорального использования. Представляют жидкость слабой вязкости, прозрачную, может иметь бледный желтый цвет. У капель может ощущаться легкий запах аниса, перечной мяты. В одной капле – 2,5 мг трамадола гидрохлорид.

Применение препарата Трамал согласно инструкции

Показания к использованию лекарства Трамал в виде таблеток и других форм могут быть разными. В основном Трамал, согласно инструкции по применению, в виде уколов внутримышечно и приему лекарства в других формах, назначают в таких случаях:

  • Восстановление после травм различной степени тяжести;
  • Послеоперационные периоды;
  • Болевые ощущения после перенесенного инфаркта миокарда;
  • Болезни онкологического характера;
  • Процедуры, сопровождающиеся сильными болевыми ощущениями.

Противопоказания к применению

Обезболивающее Трамал может применяться с ограничениями. Противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  1. Отравление лекарственными препаратами (снотворным, опиоидами с анальгезирующими свойствами, психотропными веществами), алкоголем;
  2. Нельзя применять Трамал при наркотической абстиненции;
  3. Нарушения функциональности почек и печени;
  4. Недопустимо применение Трамал Ретард в одно время с лечением ингибиторами моноаминоксидазы и после отмены их – в течение двух недель.

В период беременности и во время кормления грудью таблетки Трамал инструкция по применению допускает использовать при наличии жизненно важных показаний. При этом ограничить терапию следует единоразовым приемом лекарства.

Если у пациента отмечена почечная или печеночная недостаточность, есть вероятность, что эффект от применения лекарства окажется пролонгированным. В этом случае может понадобится увеличение интервала между дозами, назначенными к приему.

Способы использования, дозировка

Уколы Трамала инструкция по применению допускает проводить внутривенно, подкожно и внутримышечно.

Трамал таблетки и другие пероральные формы инструкция по применению позволяет употреблять независимо от времени приема пищи. При употреблении капсул их надо запивать, капли размешивают в малом количестве жидкости. Также нужное количество капель можно капнуть на кусок рафинада и съесть его.

Источник: https://Sustavi.guru/tramal.html

Трамал® капли для приёма внутрь | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Трамал капли

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N014289/02-150714

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Трамал®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Трамадол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приёма внутрь

СОСТАВ1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза 200,0 мг, калия сорбат 1,5 мг, глицерол 85% 150,0 мг, натрия цикламат 10,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (полиэтиленгликоля глицерилгидростеарат) 1,0 мг, мяты перечной листьев масло (мятное масло) частично дементолизированное 0,5 мг, анисовый ароматизатор искусственный 0,3 мг, вода очищенная 518,7 мг.

ОПИСАНИЕ
Прозрачная, слабовязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом перечной мяты и слабым ароматом аниса.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия.

Код АТХ: N02AX02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к μ-рецепторам.

Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина, в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника.

Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10 – 1/6 от активности морфина.

Фармакокинетика

После приёма внутрь абсорбируется около 90% трамадола, период полуабсорбции составляет 0,38 ± 0,18 ч. Биодоступность трамадола в лекарственных формах для приема внутрь составляет в среднем 70 % и не зависит от приёма пищи. Снижение биодоступности до 70% обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень.

После приёма капель максимальная концентрация трамадола в плазме наблюдается через 1 ч. По сравнению с другими опиоидными анальгетиками абсолютная биодоступность трамадола в лекарственных формах для приёма внутрь очень высока. Трамадол обладает высоким сродством к тканям, объём распределения Vd,β = 203 ± 40 л.

Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его деметилированного производного (0,1 % и 0,02 % соответственно) выделяются с грудным молоком.

В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3А4 и CYP2D6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови. До настоящего времени клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, опосредованные этим механизмом, не выявлены.

Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90 %.Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет приблизительно 6 ч независимо от пути введения.

У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (О-деметилтрамадол), в тяжёлых случаях — 22,3 ч и 36 ч соответственно.

Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-деметилтрамадол), в тяжёлых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч соответственно.В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.

В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100 — 300 нг/мл обычно эффективна.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение боли средней и высокой интенсивности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;- противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приёма;- эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;- противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;- противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приёма препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью.- детский возраст до 1 года.

– редкие наследственные заболевания, сопровождающиеся непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы и изомальтазы (препарат содержит сахарозу).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Трамадол следует применять с осторожностью:- у пациентов с опиоидной зависимостью;- при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;- у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;- при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);

– у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

БеременностьИсследования на животных показали, что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер.

Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорождённого.

Трамадол, применяемый до и во время родов, не влияет на сократимость матки во время родов, у новорождённых трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.

Кормление грудью

Около 0,1 % дозы трамадола, введённой матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время лактации. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу.

Взрослые и подростки старше 12 лет:50-100 мг трамадола гидрохлорида через каждые 4-6 часов, не превышая суммарной суточной дозы 400 мг, в некоторых клинических ситуациях возможно превышение указанной дозы.

Если через 30-60 минут после первого приема 50 мг трамадола гидрохлорида не наступила удовлетворительная анальгезия, может быть назначена повторная разовая доза 50 мг.При сильной боли в качестве начальной дозы может быть назначена более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида).

Дети от 1 года до 12 лет:

Разовая доза: 1-2 мг/кг массы тела.Нельзя превышать суточную дозу 8 мг/кг массы тела или суммарную суточную дозу в 400 мг трамадола, расчёт проводится по наименьшему значению.

Расчет дозы по массе тела для детей старше одного года:

Возраст (приблизительно)Масса телаКоличество капель в разовой дозе (1-2 мг/кг)
1 год10 кг4 — 8
3 года15 кг6 — 12
6 лет20 кг8 — 16
9 лет30 кг12-24
11 лет45 кг18 — 36

Пожилые пациенты:У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Почечная недостаточность/диализ и печёночная недостаточность:

При почечной и/или печеночной недостаточности выведение трамадола замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Способ применения

Трамал® капли для приёма внутрь принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре, независимо от приёма пищи.
трамадола в расчёте на количество капель:

Количество капель трамадола
1 капля2,5 мг
5 капель12,5 мг
10 капель25 мг
15 капель37,5 мг
20 капель50 мг
25 капель62,5 мг
30 капель75 мг
35 капель87,5 мг
40 капель100 мг

Трамал® капли для приёма внутрь, раствор во флаконе с завинчивающейся крышкой, с защитой от вскрытия детьми. Чтобы открыть флакон, вдавите крышку с усилием и затем отвинтите. После использования плотно закрутите крышку.

Для того чтобы извлечь капли для приёма внутрь, переверните флакон вверх дном и слегка постукивайте по дну флакона до тех пор пока не появится первая капля.
Длительность применения
Продолжительность терапии ни при каких обстоятельствах не должна превышать оптимальной.

При длительном применении трамадола, обусловленном этиологией и выраженностью болевого синдрома, необходим регулярный контроль (в случае необходимости с перерывами в терапии) для оптимизации продолжительности терапии и применяемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10 % больных.

Частота определяется следующим образом:Очень часто: ≥1/10;Часто: ≥1/100,

Источник: http://xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%A2%D0%A0%D0%90%D0%9C%D0%90%D0%9B_%D0%BA%D0%B0%D0%BF%D0%BB%D0%B8_%D0%B4%D0%BB%D1%8F_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D1%91%D0%BC%D0%B0_%D0%B2%D0%BD%D1%83%D1%82%D1%80%D1%8C

Трамал [капли] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Трамал капли

Лекарства / Нервная система / Анальгетики

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы1 капс.
трамадола гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Капли для приема внутрь1 мл
трамадола гидрохлорид100 мг

10 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл
трамадола гидрохлорид50 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций1 мл1 амп.
трамадола гидрохлорид50 мг100 мг

2 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Суппозитории ректальные1 супп.
трамадола гидрохлорид100 мг

5 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии.

Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически.

Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность – 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы – 20%. Vd – 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола – 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч.

Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола – 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола – 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола – 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Дозировка

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Передозировка

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко – рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях – изменение аппетита.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко – головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже – депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже – повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях – церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).

Дерматологические реакции: редко – покраснение, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях – мышечная слабость (моторная слабость).

Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях – затруднение при глотании воды.

Условия и сроки хранения

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 5 лет, капсул – 5 лет, капель для приема внутрь – 4 года, суппозиториев – 5 лет.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

— в послеоперационном периоде;

— при травмах;

— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);

— у онкологических больных;

— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/tramal_1

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.