Ультоп

Содержание

Ультоп

Ультоп

Состав

1 капсуласодержит:
активное вещество: омепразол 20 мг,
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния гидроксикарбонат; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат      
оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер (1:1); тальк*; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид      
состав оболочки капсулы:      
корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин      
крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, *0,2% талька (рассчитано по массе пеллет/капсула — перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул)

Показания к применению Ультоп

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
  • Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания к применению Ультоп

  • Повышенная чувствительность к омепразолу или другими компонентам препарата;
  • Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказана);
  • Беременность;
  • Период лактации.

С осторожностью:почечная и/или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицит сахарозы/изомальтозы.

Рекомендации по применению

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения:по 20 мг в сутки в течение 2 – 4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит:по 20 – 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):пациенты с умеренным воспалением по 1 капсуле по 20 мг один раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 40 мг).

Пациенты с тяжелым течением ГЭРБ, резистентной к обычной терапии: по 40 мг (2 капсулы Ультопа 20 мг или 1 капсула Ультопа 40 мг) один раз в сутки утром, перед завтраком. Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно.

В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4 – 8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП:по 20 мг в сутки в течение 4 — 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: no 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки:по 10-20 мг в сутки. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы 10 мг).

Противорецидивное лечение ГЭРБ: 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность двенадцатимесячной поддерживающей терапии. Возможен прием по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Базальная желудочная секреция снижается до 94% после приема 40 мг омепразола. Кислотность желудочного сока в течение 24 часов снижается на 80 – 97% при приеме 20 мг омепразола и на 92 – 94% при приеме 40 мг. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

ФармакокинетикаОмепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %.

Биодоступность несколько увеличивается у пожилых и пациентов с нарушенной функцией печени, и в значительной степени – у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связь с белками плазмы – около 90% – 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 0,5-1 час. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается. При печеночной недостаточности период полувыведения – 2 – 3 часа.

Общий клиренс – 500 – 600 мл/мин.

Побочные действия Ультоп

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны органов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в том числе возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны центральной или периферической нервной системы:головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:стенокардия, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы:интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения:панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов:кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, петехии, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов дыхания:кашель, носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств:звон в ушах, извращение вкуса, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции:крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели:гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие:боль в спине, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), усиление потоотделения, общая утомляемость, общая слабость, прибавка в весе.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется.

Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг. Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется.

Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства омепразола.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Передозировка

Симптомы:боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях; судороги, одышка, гипотермия.
Лечениесимптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко. Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450.

Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола.

Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения Ультопом, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама. При одновременном назначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.

Увеличение уровня рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа. Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.

Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.

При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. . Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/ultop/

Форма выпуска и состав

Ультоп выпускается в следующих формах:

  • капсулы кишечнорастворимые 10 мг: с белой крышечкой и светло-розовым корпусом; содержимое – белые или белые с розоватым или желтоватым оттенком пеллеты (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера; по 14 шт. или 28 шт. в полиэтиленовых пеналах с пропиленовой крышкой и одной капсулой гидросорбента, в картонной упаковке 1 пенал);
  • капсулы кишечнорастворимые 20 мг: с коричнево-розовой крышечкой и светло-розовым корпусом; содержимое – белые или слегка розоватые или желтоватые пеллеты (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера; по 14 шт. или 28 шт. в полиэтиленовых пеналах с пропиленовой крышкой и одной капсулой гидросорбента, в картонной упаковке 1 пенал);
  • капсулы кишечнорастворимые 40 мг: со светло-розовой крышечкой и коричнево-розовым корпусом; содержимое – белые или белые с розоватым или желтоватым оттенком пеллеты (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера; по 14 шт. в полиэтиленовых пеналах с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента или по 28 шт. в полиэтиленовых пеналах с пропиленовой крышкой и двумя капсулами гидросорбента; в картонной упаковке 1 пенал);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белая или почти белая лиофилизированная масса (по 40 мг во флаконах бесцветного стекла, в картонной упаковке 1 флакон).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: омепразол – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, сахарная крупка, магния гидроксикарбонат, крахмал кукурузный, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 6000, натрия гидроксид;
  • корпус и крышечка: титана диоксид, желатин, краситель оксид железа красный.

Состав 1 флакона с лиофилизатом:

  • действующее вещество: омепразол – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, раствор гидроксида натрия 0,1N, вода для инъекций (в процессе лиофилизации удаляется).

Капсулы Ультоп 10 мг

  • кратковременное лечение диспепсии неязвенного происхождения;
  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка (длительная поддерживающая терапия);
  • профилактика рецидивов ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) (длительная поддерживающая терапия).

Капсулы Ультоп 20 мг и 40 мг и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

  • обострение и противорецидивная терапия язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе ассоциированной с бактерией Хеликобактер пилори (в составе комплексного лечения);
  • стрессовые язвы и эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • ГЭРБ, в том числе неэрозивные формы рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагит;
  • синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, обусловленные повышенной желудочной секрецией.

Ультоп в форме лиофилизата применяют также для профилактики синдрома Мендельсона (попадания в дыхательные пути кислого содержимого желудка) во время проведения общей анестезии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость фруктозы и дефицит фермента изомальтазы/сахаразы (для препарата в форме капсул);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Относительные противопоказания: Ультоп применяют с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Ультоп в форме капсул принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Прием пищи замедляет всасывание препарата, поэтому капсулы следует принимать до еды.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 20 мг в сутки в течение 2–4 недель; в некоторых случаях (при необходимости) возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки;
  • обострение язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенный эзофагит: по 20–40 мг в сутки в течение 4–8 недель;
  • ГЭРБ: по 20 мг один раз в сутки (утром) в течение 4–8 недель; поддерживающая терапия продолжается 26–52 недели, а при тяжелом эзофагите – в течение всей жизни;
  • эрадикация Хеликобактер пилори: по 20 мг два раза в сутки в течение 1 или 2 недель (в зависимости от схемы лечения) в комбинации с антибактериальными лекарственными средствами;
  • диспепсия неязвенного происхождения: по 10–20 мг один раз в сутки в течение 2–4 недель; при отсутствии улучшений через 4 недели или повторном появлении симптомов диспепсии после прекращения лечения необходимо пересмотреть диагноз;
  • синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, обусловленные повышенной желудочной секрецией: по 60 мг в сутки в начале лечения, затем (при необходимости) дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки в 2–3 приема;
  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка: по 10–20 мг в сутки;
  • профилактика рецидивов ГЭРБ: по 20 мг в сутки длительно (в течение 12 месяцев и более).

В случае невозможности приема препарата внутрь рекомендуется внутривенное введение Ультопа. Инфузионный раствор вводят внутривенно капельно в течение 20–30 минут.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое одного флакона с лиофилизатом растворяют в 100 мл физиологического раствора или 100 мл 5% раствора декстрозы. Готовый раствор необходимо использовать в течение 12 часов (если растворителем является физиологический раствор) или 6 часов (если растворителем является раствор декстрозы).

При рефлюкс-эзофагите или язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка вводят 40 мг Ультопа один раз в сутки. При синдроме Золлингера – Эллисона суточная доза составляет 60 мг. В некоторых случаях требуются более высокие дозы препарата. Суточные дозы свыше 60 мг делят на два введения.

При нарушениях функции почек и у больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени доза препарата должна составлять не более 10–20 мг в сутки.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Ультоп побочные эффекты возникают редко и носят, как правило, слабый и обратимый характер. Чаще всего они отмечаются в начале терапии. При длительном лечении частота появления побочных реакций снижается.

Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, изжога, нарушения вкуса, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, атрофия слизистой оболочки языка, панкреатит, кандидоз пищевода, запор или диарея, изменения цвета кала, боль в животе, метеоризм, синдром раздраженного кишечника, преходящее повышение активности ферментов печени и билирубина; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени – нарушение функции печени, гепатит или печеночная энцефалопатия;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, стенокардия, повышение артериального давления, брадикардия, васкулиты;
  • дыхательная система: кашель, боль в горле, носовое кровотечение;
  • нервная система: бессонница или сонливость, головокружение, нервозность, тремор, парестезии, спутанность сознания, головная боль, апатия, возбуждение, вертиго, галлюцинации, агрессивность, депрессия; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени и тяжелыми соматическими заболеваниями – энцефалопатия;
  • органы чувств: невыраженные нарушения слуха и зрения, звон в ушах;
  • костно-мышечная система: боли в мышцах, костях и суставах, мышечная слабость и судороги;
  • мочеполовая система: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, глюкозурия, инфекции мочевыводящих путей, повышение сывороточной концентрации креатинина, микроскопическая пиурия, боль в яичках, увеличение грудных желез у мужчин;
  • кожные покровы: зуд, сыпь, петехии; отдельные случаи – выпадение волос, облысение, светочувствительность, эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, сухость кожи, синдром Стивенса – Джонсона;
  • система кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, лейкоцитоз, панцитопения, анемия (в том числе гемолитическая), тромбоцитопения, лейкопения;
  • лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, отек Квинке, анафилактический шок;
  • прочие реакции: усиленное потоотделение, боль в спине; редко – общая слабость и утомляемость, повышение массы тела; при длительном лечении – обратимое образование желудочных гландулярных кист.

Особые указания

Перед назначением препарата Ультоп необходимо исключить наличие злокачественной опухоли (особенно при язве желудка), так как лечение маскирует признаки заболевания и затрудняет постановку верного диагноза.

При трудностях с проглатыванием целой капсулы ее можно вскрыть и принять содержимое отдельно или смешать его со слегка подкисленной жидкостью (например, йогуртом или соком). Полученную суспензию необходимо употребить в течение 30 минут.

Пациенты с циррозом печени должны принимать препарат с осторожностью и в суточной дозе не более 20 мг.

Ультоп не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол способен уменьшать абсорбцию кетоконазола, итраконазола, солей железа и эфиров ампициллина.

При одновременном применении с кларитромицином усиливается всасывание и омепразола, и кларитромицина.

Ультоп может повышать плазменные концентрации и снижать выведение фенитоина, диазепама и непрямых антикоагулянтов (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Омепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия и не изменяет плазменные концентрации следующих лекарственных средств и веществ: теофиллин, диклофенак, метопролол, этанол, лидокаин, эстрадиол, кофеин, пироксикам, напроксен, пропранолол, циклоспорин, хинидин и антациды.

Аналоги

Аналогами Ультопа являются: Желкизол, Омез, Омепразол, Омепразол-Акрихин, Ортанол, Улкозол, Хелицид.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, защищенном от влаги и недоступном для детей месте, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: капсулы 10 мг (в блистерах) и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 2 года; капсулы 10 мг (в пеналах) и капсулы 20 мг и 40 мг (в пеналах и блистерах) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Капсулы Ультоп 10 мг отпускаются без рецепта.

Капсулы Ультоп 20 мг и 40 мг, а также лиофилизат для приготовления раствора для инфузий отпускаются по рецепту.

Источник: https://medlib.net/ultop.html

Вся информация о Ультоп на Аптека.ру

Ультоп
KRKA SOFARIMEX КРКА д.д. КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО КРКА, д.д., Ново место КРКА-РУС, ООО Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда/КРК Софаримекс-Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда/АОПортугалия Португалия/Словения Россия Словения Словения/РоссияПищеварительный тракт и обмен веществ

Ингибитор протонового насоса.. Противоязвенный препарат .

Формы выпуска

  • 14 капсул в уп 7 – блистеры (2) – пачки картонные. 7 – блистеры (2) – пачки картонные. 7 – блистеры (2) – пачки картонные. 7 – блистеры (4) – пачки картонные. 14 – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – пачки картонные. 28 – пеналы полиэтиленовые 7 – блистеры (2) – пачки картонные. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – белого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белог 7 – блистеры (4) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные флак

Описание лекарственной формы

  • Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – белого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – белого цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка – коричнево-розового цвета; содержимое капсул – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета. Лиофилизированная масса Лиофилизированная масса

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H.

pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%. Метаболизм и выведение Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени.

Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T1/2 – 0.5-1 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается.

При печеночной недостаточности T1/2 – 2-3 ч.

Особые условия

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг. Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях – судороги, одышка, гипотермия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Состав

  • 1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). 1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) – 80 мг, гипролоза – 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) – 20 мг, сахароза – 32.2 мг, крахмал кукурузный – 26.5 мг, натрия лаурилсульфат – 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия – 31 мг, тальк – 6 мг, макрогол 6000 – 3.1 мг, титана диоксид – 1.9 мг, натрия гидроксид – 0.21 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) – 0.6153%, титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0875%, титана диоксид (Е171) – 3%, желатин – до 100%. Омепразол 10 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1N — 0,132 мл, динатрия эдетат — 1 мг

Ультоп показания к применению

  • Капсулы кишечнорастворимые 20 мг — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; — синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Ультоп противопоказания

  • – повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата; – детский возраст; – беременность; – период лактации.

Ультоп побочные действия

  • В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки. Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях сенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение. Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Омез, Лосек, Ромесек, Зероцид, Оцид

Аналоги Ультоп

Фото

Цены на Ультоп в других городах

Купить Ультоп, Ультоп в Санкт-Петербурге, Ультоп в Новосибирске, Ультоп в Екатеринбурге, Ультоп в Нижнем Новгороде, Ультоп в Казани, Ультоп в Челябинске, Ультоп в Омске, Ультоп в Самаре, Ультоп в Ростове-на-Дону, Ультоп в Уфе, Ультоп в Красноярске, Ультоп в Перми, Ультоп в Волгограде, Ультоп в Воронеже, Ультоп в Краснодаре, Ультоп в Саратове, Ультоп в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Семейная аптека (122) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
НАША АПТЕКА (93) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66ежедневно с 09:00 по 22:00
Мое Здоровье (2) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (303) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ПН-ПТ,09:00-21:00
АСНА (470) Отзывы г. Москва, ул. Октябрьская, 89 8(495)602-66-49ежедневно с 09:00 по 21:00
Ниармедик (245) Отзывы г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, д.38 кор.1 8(495)926-67-69ежедневно с 08:00 по 21:00
ДИМФАРМ (138) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Гуд Ап (205) Отзывы г. Москва, ул. Молодцова, 2А 8(495)642-45-02ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (1) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(499)648-00-05ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека (184) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 783 аптеки

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 20 мая 2015

Автор отзыва: павленко наталья

Дата отзыва: 15 июля 2015

Автор отзыва: Сидорова Ольга

Дата отзыва: 24 ноября 2015

Автор отзыва: Мелёхина Ольга

Дата отзыва: 17 декабря 2015

Автор отзыва: Гонченко Марина

Дата отзыва: 12 марта 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/ultop/

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Показания к применению препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— рефлюкс-эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

— синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп® назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® назначают в дозе 10-20 мг/сут.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – по 20 мг/сут в течение длительного времени. Возможен прием препарата по требованию.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, – по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=jXXBYGk7Vvw

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности капсул 10 мг – 2 года (в блистерах), 3 года (в пеналах); капсул 40 мг – 3 года (в блистерах и в пеналах). Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Другие лекарства в нашей аптеке

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/ultop/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.